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전문의약품식약처 허가정보

스타코린주250밀리그램(시티콜린나트륨)(수출용)

명인제약(주)

주성분 Citicoline Sodium

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

급성췌장염, 만성재발성췌장염의 급성악화기, 수술 후 급성췌장염에 사용하는 이 주사제는 시티콜린나트륨 성분으로 이루어져 있습니다. 성인은 시티콜린으로서 1회 100~500mg을 1일 1~2회 근육 또는 점적 정맥주사(수액처럼 천천히 정맥에 놓는 주사)하거나, 증상에 따라 1일 1회 1,000mg 또는 250mg을 4주간 정맥주사하는 방법 등이 안내되어 있습니다. 이 약이나 그 구성성분에 과민반응이 있는 환자에게는 사용하지 않는 것으로 되어 있으며, 유리 앰플 제품은 절단할 때 유리파편이 섞여 들어갈 수 있어 특히 어린이나 노약자에게 사용할 때 각별한 주의가 필요하다고 안내되어 있습니다. 임신 중 안전성이 확립되어 있지 않아 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성보다 크다고 판단되는 경우에만 사용하는 것으로 안내되어 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

1) 급성췌장염 2) 만성재발성췌장염의 급성악화기 3) 수술후 급성췌장염

사용법

성인 : 시티콜린으로서 1회 100 ∼ 500 mg 1일 1 ∼ 2회 근육 또는 점적 정맥주사한다. 이 약으로서 1일 1회 1,000 mg을 4주간 연일 정맥주사한다. 또는 1일 1회 250 mg을 4주간 정맥주사한다. 개선 경향이 인정되면 계속 4주간 더 주사한다. 단백분해효소저해제와 병용하여 이 약으로써 1일 1회 1,000 mg을 2주간 정맥주사한다.

사용상 주의사항

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단하여 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의한다(유리앰플주사제에 한함). 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

1) 약물 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 급성 중증 진행성 두부외상 및 뇌수술에 따른 의식장애 환자 : 지혈제, 뇌압력 하강제 및 저체온증에 대한 준비 후 투여한다.

3) 뇌경색 급성기 의식장애 환자 : 뇌졸중 발작 후 2주 이내에 투여를 시작하는 것이 바람직하다.

1) 쇼크 : 드물게 쇼크가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 혈압강하, 흉부압박감, 호흡곤란 등이 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

3) 정신신경계 : 때때로 불면, 드물게 두통, 어지럼, 흥분, 경련 등이 나타날 수 있다. 또한 뇌졸중 후의 편마비에 사용할 경우에는 때때로 마비된 부위의 마비감이 나타나거나 증가될 수 있다.

4) 소화기계 : 때때로 구역, 드물게 식욕부진 등이 나타날 수 있다.

5) 간장 : 때때로 간기능검사치의 이상이 나타날 수 있다.

6) 눈 : 일과성 복시

7) 기타 : 때때로 열감, 드물게 일시적인 혈압변동, 권태감 등이 나타날 수 있다. 급성 중증 또는 진행성 두부외상 및 뇌수술에 의한 의식장애 환자에게 투여할 경우에는 지혈제, 혈압강하제 및 저체온 등의 처치도 함께 한다. 레보도파와 병용투여시 레보도파의 효과를 증가시킬 수 있다. 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다. 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

1) 근육주사할 경우에는 조직신경 등에 영향을 피하여 다음 사항에 주의하여 투여한다.

(1) 근육주사는 부득이한 경우에 하며, 최소 필요량을 투여한다. 또한 신생아, 미숙아, 유아, 소아에는 특히 주의한다.

(2) 신경주행 부위를 피하여 주사한다.

(3) 주사침을 넣었을 때 격렬한 통증을 호소하거나 혈액의 역류가 발견되면 즉시 침을 빼서 부위를 바꾸어 주사한다.

2) 정맥주사할 경우에는 가능한한 천천히 투여하는 것이 바람직하다.

자주 묻는 질문

Q.스타코린주는 어떤 병에 사용하나요?

급성췌장염, 만성재발성췌장염의 급성악화기, 수술 후 급성췌장염에 사용하는 약으로 안내되어 있습니다. 전문의약품이므로 의사의 처방에 따라 투여해야 합니다.

Q.용량과 사용법은 어떻게 되나요?

성인은 시티콜린으로서 1회 100~500mg을 1일 1~2회 근육 또는 점적 정맥주사하며, 증상에 따라 1일 1회 1,000mg을 4주간 또는 250mg을 4주간 정맥주사하는 방법 등이 안내되어 있습니다.

Q.유리 앰플을 사용할 때 주의할 점이 있나요?

용기를 절단할 때 유리파편이 혼입되어 부작용을 초래할 수 있으므로 신중하게 절단해야 하며, 특히 어린이와 노약자에게 사용할 때는 각별히 주의하도록 안내되어 있습니다.

Q.임신 중에도 사용할 수 있나요?

임신 중 안전성이 확립되어 있지 않아 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용하는 것으로 안내되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.