네오메토주(메토트렉세이트)(수출명:MethotrexateKalbe)
(주)보령
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
네오메토주는 급성백혈병, 비호지킨림프종, 육종(연부육종·골육종) 같은 혈액암과 유방암·폐암·두경부암·방광암 등 여러 고형암, 융모암 치료에 사용하는 전문의약품입니다. 질환에 따라 먹는 방법(경구), 근육주사, 정맥주사, 척수강 내 주사(척수 주변에 직접 주입하는 방법) 등 여러 투여 방식이 쓰이며 용량도 환자 상태에 맞춰 조절됩니다. 류마티스 관절염이나 건선 치료로 사용할 때는 반드시 일주일에 한 번만 복용해야 하며, 이를 지키지 않으면 사망을 포함한 심각한 부작용이 생길 수 있어 특히 주의가 필요합니다. 신장이나 간에 이상이 있는 환자, 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성, 수유부 등은 사용할 수 없습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 메토트렉세이트 25mg (1mL 중) |
|---|---|
| 성상 | 담황색의 주사액이 든 갈색의 바이알 주사제 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | (주)보령 |
| 허가일 | 1990년 7월 3일 · 최근 변경 2026년 4월 22일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 2ml × 1,5,10,20바이알 20ml × 1,5,10,20바이알 40ml × 1,5,10,20바이알 |
| 보관 | 차광밀봉용기, 상온(15～25℃)보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | L01BA01 |
| 첨가제3종 | 수산화나트륨염화나트륨주사용수 |
| 표준코드 | 8806419001001 외 8개 |
효능·효과
1) 급성백혈병, 비호지킨림프종, 육종(연부육종, 골육종) 2) 유방암, 폐암, 두경부암, 방광암의 고형암, 융모질환(융모암, 파괴포상기태, 포상기태)
사용법
메토트렉세이트로서 1일 유아 1.25～2.5 mg, 소아 2.5～5 mg, 성인 5～10 mg을 1주일에 3～6일간 경구투여 한다. 투여량은 환자의 내약량 및 증상의 정도에 따라 증감한다. 이 약으로서 1일 10～30 mg을 경구투여 한다(적절히 증감한다). 5일간을 1주기로 하고, 7～12일간의 휴약기간을 가진 후 반복투여한다. 전회의 투여에 의해 이상반응 발생 시는 이상반응이 없어질 때까지 휴약한다. 성인 : 치료 1주일 전 1회 이 약으로서 5～10 mg의 시험용량을 경구투여하여 특이체질의 이상반응 시험을 권장한다. 1주 1회 7.5～20 mg을 경구투여하거나 12시간 간격으로 3회에 2.5 mg씩 나누어 경구투여한다. 스케줄은 최적 반응에 도달하기 위해 점차 증량할 수 있지만 1주 총 용량은 20 mg을 넘지 않아야 한다. 반응이 성취되면, 스케줄은 가능한 최소용량으로 감량한다. 성인 : 치료 1주일전 이 약으로서 1회 5～10 mg의 시험용량을 경구투여 하여 특이체질의 이상반응 시험을 권장한다. 다른 약물로 효과가 없는 중증의 불응성 건선에 1주 1회 7.5～20 mg을 경구투여하거나 12시간 간격으로 3회에 나누어 경구투여한다.
1) 소아의 수막백혈병 1주 간격으로 뇌척수액이 정상으로 돌아올 때(일반적으로 2～3주)까지 이 약으로서 12～15 ㎎/㎡(약 체중 kg당 0.4～0.5 ㎎)을 수막강주사한다.
2) 융모질환 5일을 1주기로 하여 1일 이 약으로서 10～30 ㎎/㎡(적절히 증감)을 5일간 근육주사한다. 7～12일의 휴약 기간을 갖거나 이상반응이 가라앉을 때까지 휴약한다. 1주기를 3～5회 반복할 수 있다.
3) 유방암 이 약으로서 10～60 ㎎/㎡을 정맥주사한다.
4) 폐암 이 약으로서 20～100 ㎎/㎡을 정맥주입 또는 정맥주사한다.
5) 두경부암 이 약으로서 240～1,080 ㎎/㎡을 정맥주입 후 로이코보린 칼슘 구원요법을 실시한다.
6) 방광암 이 약으로서 최대 100 mg까지 1주 또는 2주마다 정맥주사 또는 정맥주입한다.
7) 골육종 이 약으로서 600～9,000 ㎎/㎡을 정맥주입 후 로이코보린 칼슘 구원요법을 실시한다.
8) 비호지킨성 림프종 이 약으로서 90～900 ㎎/㎡을 정맥주사 또는 정맥주입 후 고용량의 로이코보린 칼슘을 투여한다. 이상의 투여처방은 이 약의 단일투여 또는 종종 다른 약물과 병용되며, 다른 약물과의 병용 시 병용에 의한 독성증가를 고려하여 투여량을 감량해야 한다. 성인 : 치료 1주일 전 1회 이 약으로서 5～10 mg의 시험용량을 경구투여 하여 특이체질의 이상반응 시험을 권장한다. 기존의 요법에 불응성인, 심하고 통제 불가능한 건선에 대한 투여는 일반적으로 1주 1회 10～25 ㎎을 경구 투여하나, 정맥 또는 근육주사하기도 한다. 주사로 투여할 경우 환자의 반응에 따라 용량을 조절한다. 환자에게는 건선에 대한 이 약의 치료와 관련된 모든 위험을 알려주어야 하고, 임상의사는 이 약 치료를 하기 전 간기능검사를 함으로써 간독성 발현에 주의를 기울여야 하며, 치료 동안 2～4개월 간격으로 간기능검사를 반복한다. 간기능시험 또는 간생검결과 이상이 있으면 처지를 중단해야 한다. 이 치료의 목적은 가장 긴 휴약기간과 함께 가능한 최소 용량으로 감량하는데 있다. 이 약의 사용이 권장 치료법인 재래국소치료로의 전환을 가능하게 할 수 있다. 신장 손상 환자에게는 용량을 감량해야 한다. 백혈구, 혈소판 수가 임상학적으로 현저하게 떨어지면, 이 약의 사용은 즉시 중지하여야 한다. 이 약은 특히 고용량 또는 장기간 사용에서 간독성이 있을 수 있고, 간위축증, 괴사, 간경화증, 지방변성, 문맥주위섬유증 등의 변화가 보고되었다. 이러한 변화는 위장관 독성 또는 혈액학적 독성이 사전 징후 없이도 일어날 수 있으므로 치료 전 간기능 검사와 치료 동안 지속적인 모니터링이 필수적이다. 투여량의 결정은 신중히 해야 한다. 로이코보린 구원요법과의 간헐적인 대량 요법이 실시된다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(엠티엑스주(메토트렉세이트) · 가장 먼저 허가)과 99% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 성분에 중증 과민반응 병력이 있는 환자, 신장애·간장애 환자, 흉수·복수가 있는 환자, 임부·임신 가능성이 있는 여성 및 수유부, 아시트레틴 투여 중인 환자
자주 묻는 질문
Q.네오메토주는 어떤 병에 쓰이는 약인가요?
급성백혈병, 비호지킨림프종, 육종(연부육종·골육종) 등의 혈액암과 유방암·폐암·두경부암·방광암 등의 고형암, 융모암 등 융모질환 치료에 사용하는 약입니다. 전문의약품이므로 반드시 의사의 처방을 받아 사용해야 합니다.
Q.얼마나 자주 복용해야 하나요?
질환에 따라 용법이 다른데, 류마티스 관절염이나 건선 치료로 사용할 때는 반드시 일주일에 한 번만 복용해야 합니다. 용량을 잘못 지키면 사망을 포함한 심각한 부작용이 생길 수 있으므로 의사의 지시를 정확히 따라야 합니다.
Q.임신 중에도 사용할 수 있나요?
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성과 수유부는 이 약을 사용할 수 없습니다.
Q.어떤 환자는 사용하면 안 되나요?
이 약 성분에 중증 과민반응 병력이 있는 환자, 신장애·간장애 환자, 흉수나 복수가 있는 환자 등은 사용할 수 없습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.