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일반의약품식약처 허가정보

신텍스소건중탕엑스과립

한국신텍스제약(주)

주성분 Cinnamomi Ramulus/Jujube/Licorice/Peony Root/Raw Ginger/Saccharum Granorum

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

체질이 허약해서 쉽게 피로하고 혈색이 좋지 않으며 복통, 두근거림, 손발이 화끈거리거나 차가운 느낌, 소변을 자주 보거나 많이 보는 증상 등을 함께 겪는 경우에 사용하는 한약제제로, 소아허약체질, 피로권태, 신경질, 만성위장염, 소아야뇨증, 야제증(아이가 밤에 울고 보채는 증상)에 쓴다고 원문에 나와 있습니다. 복용법은 성인이 1회 1포, 7~14세는 2/3포, 4~6세는 1/2포, 2~3세는 1/3포, 1세 이하는 1/4포를 하루 3회 식전 또는 식간(식사와 식사 사이)에 먹도록 되어 있습니다. 3개월 미만의 영아나 격렬한 구역질과 구토가 있는 사람은 복용하면 안 되고, 유당이 들어 있어 갈락토오스 불내성 같은 유전적 문제가 있는 사람도 복용할 수 없다고 되어 있습니다. 감초 성분이 많이 들어간 한약제제를 오래 먹으면 위알도스테론증이나 근병증 같은 이상반응이 나타날 수 있어 이상 증상이 보이면 복용을 멈추라고 안내되어 있으며, 한 달 정도 먹어도 증상이 나아지지 않으면 다시 상담해야 한다고 되어 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

체질 허약으로 피로하기 쉽고 혈색이 좋지 않으며 복통, 두근거림, 손발이 화끈거리거나 냉하고 빈뇨 또는 다뇨 등을 수반하는 증상 : 소아허약체질, 피로권태, 신경질, 만성위장염, 소아야뇨증, 야제증(어린이가 밤에 울고 보채는 증상)

사용법

보통 성인 1회 1포(1회 용량) 1회 7~14세 2/3포, 4~6세 1/2포, 2~3세 1/3포, 1세 이하 1/4포를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.

사용상 주의사항

1) 3개월 미만의 영아

2) 격렬한 구역, 구토의 증상이 있는 환자

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

7) 구역, 구토의 증상이 있는 환자

8) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

9) 1세 이하의 영아(의사의 진료를 받는 것을 우선으로 하며, 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 말 것.)

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움

(4) 소화기계 : 구토, 설사

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 복용시킬 것.

4) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

5) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

자주 묻는 질문

Q.어떤 증상에 쓰는 약인가요?

체질이 허약해서 피로하기 쉽고 혈색이 좋지 않으며 복통, 두근거림, 손발이 화끈거리거나 냉한 느낌, 빈뇨 또는 다뇨 등을 함께 겪는 경우 사용하며, 소아허약체질, 피로권태, 신경질, 만성위장염, 소아야뇨증, 야제증에 쓴다고 원문에 나와 있습니다.

Q.아이도 먹을 수 있나요?

나이별로 용량이 정해져 있어 7~14세는 성인 용량의 2/3, 4~6세는 1/2, 2~3세는 1/3, 1세 이하는 1/4을 복용하도록 되어 있지만, 3개월 미만 영아는 복용하면 안 되고 1세 이하는 부득이한 경우를 제외하고는 의사 진료를 우선하라고 원문에 안내되어 있습니다.

Q.언제, 어떻게 먹나요?

성인 기준 1회 1포를 하루 3회 식전 또는 식간에 복용한다고 원문에 되어 있습니다.

Q.먹으면 안 되는 사람이 있나요?

격렬한 구역, 구토 증상이 있는 사람이나 갈락토오스 불내성 등 유당 관련 유전질환이 있는 사람은 복용하면 안 된다고 원문에 나와 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.