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전문의약품식약처 허가정보

한올레포스포렌주1그람(세파제돈나트륨)

한올바이오파마(주)

주성분세파제돈나트륨 1g같은 성분 약 19개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

건강보험 상한가 · 1병

5,117원

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세파제돈나트륨 성분을 담은 이 주사제는 세균 감염을 치료하기 위해 정맥에 투여하는 전문의약품이에요. 황색포도구균, 대장균 등 여러 세균으로 인한 요로감염증, 담관염, 부인과 감염증, 피부 및 연조직감염증, 골 및 관절감염증 등에 사용되며 외과 수술 후 감염 예방 목적으로도 쓰입니다. 그람양성균 감염에는 1일 1~2g, 그람음성균 감염에는 1일 3~4g을 나누어 정맥주사하고, 증상이 심한 경우 최대 1일 6g까지 늘릴 수 있습니다. 세팔로스포린계 항생제에 과민증이 있던 환자와 조산아·신생아는 사용할 수 없고, 신장이나 간 기능이 좋지 않은 환자는 신중한 투여가 필요합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량세파제돈나트륨 1g (1바이알 중)
성상백색-황백색의가루가충진된무색투명한바이알제
구분전문의약품
제조사한올바이오파마(주)
위탁 제조영진약품(주), 신풍제약(주)
허가일1989년 3월 10일 · 최근 변경 2011년 1월 13일(사용상주의사항변경(부작용포함))
보험 약가655602411 · 1병 5,117원 (2026년 10월 1일 기준)
포장1g/바이알x10바이알, 1g/바이알x50바이알
보관밀봉용기,실온(1-30℃)보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드J01DB06
표준코드8806556024109 외 3개

효능·효과

황색포도구균, 표피포도구균, 화농성연쇄구균, 대장균, 클레브시엘라속, 프로테우스미라빌리스 요로감염증, 담관염, 자궁내감염, 자궁부속기염등 부인과 감염증, 피부 및 연조직감염증, 골 및 관절감염증, 외과의 감염예방 및 잠재감염치료

사용법

세파제돈나트륨으로서 그람양성균에 의한 감염증의 경우 1일 1~2g(역가)을 2~3회 분할 정맥주사하고 그람음성균에 의한 감염증의 경우 1일 3~4g(역가)을 2~3회 분할 투여한다. 생명을 위협하는 감염증 및 중등도 감수성균에 의한 감염증의 경우에는 1일 6g(역가)까지 증량할 수 있다. 주사액의 조제: 정맥주사 시는 이 약 1g(역가)을 주사용수 5mL에 녹여 2~3분간에 걸쳐 천천히 주사한다. 용해 후 가능한 한 6시간 이내에 사용하는 것이 바람직하나 실온에서 24시간 보관 시 역가의 변화는 없다.

사용상 주의사항

이 약의 허가사항이 같은 성분 약들의 대표 허가사항이에요. 전체 내용은 성분 페이지에 한 번에 정리돼 있어요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 세팔로스포린계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자, 조산아 및 신생아
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자주 묻는 질문

Q.어떤 감염에 사용하는 약인가요?

황색포도구균, 대장균 등의 세균으로 인한 요로감염증, 담관염, 자궁내감염 등 부인과 감염증, 피부 및 연조직감염증, 골 및 관절감염증과 외과 수술 후 감염 예방 및 잠재감염 치료에 사용하는 전문의약품으로, 반드시 의사의 처방을 받아 투여해야 합니다.

Q.얼마나 자주, 얼마나 맞아야 하나요?

그람양성균 감염은 1일 1~2g(역가), 그람음성균 감염은 1일 3~4g(역가)을 2~3회로 나누어 정맥주사하며, 생명을 위협하는 감염증이나 감수성이 낮은 균에는 1일 6g까지 늘릴 수 있습니다.

Q.어떤 사람은 사용하면 안 되나요?

세팔로스포린계 항생물질에 과민증 병력이 있는 환자와 조산아 및 신생아는 사용할 수 없으며, 임신 3개월 이내 임부, 신장·간장애 환자, 혈우병이나 혈소판감소증 환자는 신중하게 투여해야 합니다.

Q.부작용은 어떤 것이 있나요?

일과성 두통, 어지러움, 구역 같은 경미한 증상부터 드물게 피부발진, 발열, 아나필락시스, 위막성대장염 등이 나타날 수 있어 이상 증상이 있으면 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 받아야 합니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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