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암브로콜정(암브록솔,클렌부테롤)
전문의약품식약처 허가정보

암브로콜정(암브록솔,클렌부테롤)

한미약품(주)

주성분 Ambroxol Hydrochloride/Clenbuterol Hydrochloride

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

가래가 잘 배출되지 않고 숨쉬기 힘든 증상, 즉 기관지경련과 점액(가래) 과다분비가 기관지천식, 폐기종, 기관지염에서 나타날 때 사용하는 전문의약품(의사의 처방이 필요한 약)입니다. 성인과 12세 이상 소아는 1회 1정씩 하루 2번 복용하고, 증세가 뚜렷이 좋아지면 1회 반 정씩 하루 2~3번으로 줄일 수 있으며, 호흡곤란이 심한 경우에는 처음 2~3일 동안 1회 1정씩 하루 3번 복용할 수 있다고 안내되어 있습니다. 비후성 심근병증(심장 근육이 두꺼워지는 질환)이 있는 환자는 사용할 수 없고, 갑상선기능항진증, 고혈압, 심장질환, 당뇨병, 중증 신장애가 있는 환자는 신중하게 투여해야 한다고 되어 있습니다. 또한 지나치게 많이 투여하면 부정맥이나 심정지가 나타날 수 있어 주의가 필요하다고 안내되어 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

다음 질환에서의 기관지경련 및 점액과다분비 : 기관지천식, 폐기종, 기관지염 ··

사용법

성인 및 소아(12세 이상) : 1회 1정 1일 2회 복용한다. 증세가 뚜렷이 호전된 후에는 1회 1/2정 1일 2-3회로 감량할 수 있다. 심한 호흡곤란 환자는 처음 2-3일간 1회 1정 1일 3회 복용할 수 있다.

사용상 주의사항

1) 비후성 심근병증 환자

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

1) 갑상선기능항진증 환자

2) 고혈압 환자

3) 심부전증, 부정맥 등 심질환 환자

4) 당뇨병 환자

5) 중증 신장애 환자

6) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

1) 정신신경계 : 두통, 진전, 근경직, 졸음, 불안, 어지러움, 신경과민, 불면, 흥분, 사지마비감 등이 나타날 수 있다.

2) 순환기계 : 심계항진, 빈맥, 혈압변동, 고혈압, 부정맥 등이 나타날 수 있다.

3) 과민증 : 발진, 가려움, 혈관부종, 두드러기, 기관지경련, 저혈압, 허탈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

4) 기타 : ALT, AST의 상승, 전신권태감, 부종, 위장장애 등이 나타날 수 있다.

1) 과도하게 투여를 계속하는 경우 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 충분히 주의한다.

2) 용법 용량에 맞게 투여하여도 효과가 나타나지 않는 경우에는 이 약이 적당하지 않은 것으로 생각하고 투여를 중지한다. 특히 소아에 투여시에는 사용법을 정확히 지도하고 경과를 충분히 관찰한다.

3) β 2 -효능약에 의한 심한 혈청 K치의 저하가 보고되어 있다. 또한 이러한 혈청 K치의 저하작용은 크산틴계 약물, 스테로이드제 및 이뇨제의 병용에 의하여 악화될 수 있으므로 중증 천식 환자의 경우에는 특히 주의한다. 더욱이 저산소혈증은 혈청 K치의 저하가 심리듬에 미치는 작용을 증강시킬 수 있으므로 이러한 경우에는 혈청 K치를 모니터하는 것이 바람직하다.

1) 이 약을 에피네프린, 이소프로테레놀 등의 카테콜아민류와 병용하면 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

2) MAO저해제나 삼환계 항우울제로 치료중인 환자에게 이 약을 투여하면 이 약의 혈관계에 대한 작용이 증강될 수 있으므로 특히 주의한다

3) 이 약을 프로프라놀롤 등의 비선택적 β-차단제와 병용투여하지 않는다.

4) 다량의 다른 교감신경흥분제를 투여받고 있는 환자에게 이 약을 투여시에는 주의한다.

1) 동물실험(랫트)에서 임신후기에 투여한 결과 자궁근수축을 억제하여 분만지연을 일으키고 태반통과 및 모유로의 이행이 보고되어 있다.

2) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 특히 임신초기 3개월 이내에는 주의한다. 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다. 이 약의 연속투여중 볼 수 있는 과량투여에 의한 증상은 보통 이 약의 투여를 중지하면 소실된다. 또한 이 약의 과량투여시의 적당한 해독제는 심장선택성 β-차단제이나 이를 기관지경련의 병력이 있는 환자에 투여시에는 특히 주의한다. 암브록솔염산염의 용량이 변할 경우 드물게 알레르기성 발진이 나타나는데 일부 특이체질 환자에서는 전신성 알레르기로 될 수 있다.

자주 묻는 질문

Q.어떤 증상에 사용하는 약인가요?

원문에 따르면 기관지천식, 폐기종, 기관지염에서 나타나는 기관지경련과 점액(가래) 과다분비에 사용하는 전문의약품입니다. 의사의 처방을 받아 사용해야 합니다.

Q.하루에 몇 번 먹어야 하나요?

성인 및 12세 이상 소아는 1회 1정씩 1일 2회 복용하며, 증세가 좋아지면 1회 1/2정씩 1일 2~3회로 줄일 수 있고, 호흡곤란이 심한 경우 처음 2~3일간은 1회 1정씩 1일 3회 복용할 수 있다고 안내되어 있습니다.

Q.먹으면 안 되는 사람이 있나요?

비후성 심근병증 환자는 사용할 수 없으며, 갑상선기능항진증, 고혈압, 심장질환, 당뇨병, 중증 신장애가 있는 환자는 신중하게 투여해야 한다고 되어 있습니다.

Q.많이 먹으면 위험한가요?

과도하게 계속 투여하면 부정맥이나 심정지를 일으킬 수 있어 충분히 주의해야 한다고 되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.