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전문의약품식약처 허가정보

대한아트로핀황산염주사액

대한약품공업(주)

주성분 Atropine Sulfate Hydrate

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

위장관의 경련성 통증이나 담관·요관의 산통처럼 근육 경련과 관련된 증상, 위·십이지장궤양에서 분비와 운동이 과도한 경우에 사용하는 아트로핀황산염 성분의 주사제예요. 방실전도장애(심장 전기신호 전달 이상)나 미주신경성 서맥(맥박이 느려지는 증상), 마취 전 투약, 유기인 살충제나 부교감신경흥분제 중독 시에도 쓰인다고 원문에 나와 있어요. 증상 정도에 따라 경증은 0.5~1mg, 중등증은 1~2mg, 중증은 2~4mg을 주사하며 필요시 반복 투여한다고 되어 있고요. 이 약은 전문의약품이며, 녹내장이나 전립선비대로 배뇨장애가 있는 환자, 마비성 장폐쇄 환자 등은 사용하면 안 되고, 동공확대나 구갈, 변비 같은 반응이 나타날 수 있다고 안내되어 있어요.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

위장관의 경련성 동통, 담관·요관의 산통, 경련성 변비, 위ㆍ십이지장궤양에서의 분비 및 운동 항진, 방실전도장애, 미주신경성 서맥, 마취전투약, 유기인 살충제ㆍ부교감신경흥분제 중독

사용법

1) 경증 : 아트로핀황산염수화물로서 0.5-1㎎을 피하주사한다.

2) 중등증 : 이 약으로서 1-2㎎을 피하 또는 근육주사하고 필요시 20-30분 간격으로 반복주사한다.

3) 중증 : 이 약으로서 2-4㎎을 정맥주사하고 증상에 따라 아트로핀의 포화 징후가 나타날 때까지 반복주사한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.

1) 녹내장 환자

2) 전립선비대에 의한 배뇨장애 환자

3) 마비성 장폐쇄 환자

4) 이 약에 과민증 환자

5) 천식 환자

1) 전립선비대 환자

2) 울혈성 심부전 등 중증의 심질환 환자

3) 궤양성 대장염 환자

4) 갑상선기능항진증 환자

5) 고온 환경에 있는 자

6) 40세 이상의 환자

1) 눈 : 동공확대, 조절장애, 녹내장, 시야몽롱 등이 나타날 수 있다.

2) 정신신경계 : 두통, 두중, 기명(記銘)장애, 어지러움 등이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 구갈, 구역, 구토, 삼킴곤란, 변비 등이 나타날 수 있다.

4) 호흡 순환기계 : 심계항진, 호흡장애 등이 나타날 수 있다.

5) 과민증 : 발진 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 쇽, 아나필락시양 증상이 나 타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 빈맥, 전신홍조, 발한, 안면부종 등이 나타 나는 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다.

6) 비뇨기계 : 배뇨장애가 나타날 수 있다.

7) 기타 : 안면홍조가 나타날 수 있다. 시조절장애, 동공확대 등이 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계 조작을 하지 않도록 주의한다.

1) 페노치아진계 약물, 삼환계 항우울약, 항히스타민제, 이소니아지드 등 항콜린 작용을 가지는 약물과 병용시 이 약의 작용이 증강될 수 있다.

2) MAO 저해제와 병용시 항콜린 작용이 증강될 수 있다.

3) 강심배당체(디기톡신 등)와 병용시 강심배당체의 독성이 증강될 수 있으므로 신중히 투여한다.

4) 합성콜린에스테르, 항콜린에스테라제, 콜린양 작용의 알칼로이드와 이 약은 길항한다.

1) 태아에 빈맥 등이 나타날 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 신생아에 빈맥 등이 나타날 수 있으므로 수유중의 부인에는 투여하지 않는 것이 바람 직하다. 또한 유즙분비가 억제될 수 있다. 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.). 일반적으로 고령자에는 항콜린 작용에 의한 녹내장, 기명장애, 구갈, 배뇨곤란, 변비 등이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여한다. 피하 근육주사시 동물실험(토끼)에서 충혈, 출혈, 변성 등의 국소장애가 나타났으므로 피 하 또는 근육주사시 조직 신경 등에 영향을 주지 않도록 주의한다.

자주 묻는 질문

Q.이 약은 언제 사용하나요?

위장관의 경련성 동통, 담관·요관의 산통, 경련성 변비, 위·십이지장궤양의 분비·운동 항진, 방실전도장애, 미주신경성 서맥, 마취 전 투약, 유기인 살충제나 부교감신경흥분제 중독 시에 사용한다고 원문에 나와 있습니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다.

Q.용량은 어떻게 되나요?

경증은 0.5~1mg을 피하주사, 중등증은 1~2mg을 피하 또는 근육주사하고 필요시 20~30분 간격으로 반복하며, 중증은 2~4mg을 정맥주사하고 아트로핀의 포화 징후가 나타날 때까지 반복 주사한다고 되어 있고, 나이와 증상에 따라 증감한다고 원문에 안내되어 있습니다.

Q.사용하면 안 되는 사람이 있나요?

녹내장 환자, 전립선비대에 의한 배뇨장애 환자, 마비성 장폐쇄 환자, 이 약에 과민증 환자, 천식 환자는 사용할 수 없다고 원문에 나와 있습니다.

Q.부작용은 어떤 게 있나요?

동공확대나 조절장애, 시야몽롱 같은 눈 관련 증상, 두통·어지러움, 구갈·구역·구토·변비 같은 소화기 증상, 심계항진·호흡장애, 드물게 쇽이나 아나필락시양 반응이 나타날 수 있다고 원문에 안내되어 있습니다.

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효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.