메디닉스
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일반의약품식약처 허가정보

메디옥정(우르소데옥시콜산)

메딕스제약(주)

주성분 Ursodeoxycholic Acid

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

담즙(쓸개즙)이 제대로 나오지 않아 생기는 간질환이나 담도(쓸개길)·담낭(쓸개) 관련 질환이 있는 환자의 보조 치료제로 쓰이는 일반의약품이 메디옥정입니다. 만성 간 질환의 간 기능 개선, 소장절제 후유증이나 염증성 소장 질환으로 인한 소화불량에도 사용됩니다. 성인은 우르소데옥시콜산 성분 기준 1회 50~100mg씩 1일 3회 복용합니다. 심한 담도 폐쇄, 전격성 간염, 급성 담낭염이 있는 환자와 임부·수유부, 소아는 복용할 수 없습니다. 복용 중 설사, 구역, 구토 같은 소화기 증상이나 가려움 같은 과민반응이 나타날 수 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

○ 다음 질환의 보조 치료 : 담즙(쓸개즙)분비 부전으로 오는 간질환, 담도(쓸개길)(담관(쓸개관), 담낭(쓸개))계 질환 ○ 만성 간 질환의 간 기능 개선 ○ 소장절제 후유증 및 염증성 소장 질환의 소화불량

사용법

성인 : 우르소데옥시콜산으로서 1회 50-100mg, 1일 3회 복용한다.

사용상 주의사항

1) 이 성분에 과민증 환자

2) 심한 담도(쓸개길) 폐쇄 환자(이담작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다.)

3) 전격성 간염 환자(증상을 악화시킬 수 있다.)

4) 방사선비투과성 석회화된 담석 환자

5) 비기능성 담낭(쓸개)환자, 급성 담낭(쓸개)염 환자

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

7) 소아

8) 신질환 환자

9) 소화성궤양(급성 위ㆍ십이지장 궤양) 환자(점막 자극작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다.)

10) 크론병과 같은 대장 및 소장염 환자

11) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

1) 다음 약물의 작용을 증가시킬 위험성이 있다 : 경구 당뇨병제(톨부타미드)

2) 다음 약물은 이 약의 흡수를 방해한다 : 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유하는 제산제

3) 간에서 담즙으로 콜레스테롤 분비를 증가시키는 약물(예: 에스트로겐 함유 경구용 피임제, 클로피브레이트와 같이 지질감소약물): 콜레스테롤성 담석 형성을 촉진하기 때문에 이 약의 작용을 약화 시킬 수 있다.

4) 간에 손상을 주는 약물과 병용((함께 복용(사용))을 피한다.

1) 심한 췌장(이자) 질환 환자(원 질환을 악화시킬 수 있다.)

2) 담관(쓸개관)에 담석이 있는 환자(이담작용이 있으므로, 담즙(쓸개즙)울체를 일으킬 수 있다.)

3) 정맥류 출혈, 간성혼수, 복수(뱃물), 갑자기 간이식이 필요한 환자

1) 소화기계 : 때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 배 아픔, 변비, 가슴 쓰림, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다.

2) 과민증 : 때때로 가려움, 드물게 발진 등이 나타날 수 있다.

3) 간질성 폐렴 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상을 동반한 간질성 폐렴이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고, 의사, 치과의사, 약사와 상의한다.

4) 기타 : 드물게 전신 권태감, 어지러움, 담석의 석회화, 간 효소치의 증가(ALT, ALP, AST, γ-GT), 백혈구 감소가 나타날 수 있다.

1) 치료 중 혈장의 간 효소치(ALT, ALP, AST, γ-GT, 총 빌리루빈치)를 규칙적으로 검사한다.

2) 과량투여로 인해 심각한 이상반응이 일어날 가능성은 적지만 필요한 경우 간 기능 검사를 한다.

3) 고령자(노인)에서 용량의 변경이 필요하다는 증거는 없지만 고령자(노인)는 일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 적절한 예방이 고려되어야 한다.

4) 담석증 : 담석이 용해되는 시간은 보통 6-24개월이기 때문에 12개월 후에도 담석이 작아지지 않으면 치료를 중단한다. 치료성과에 대해 6개월에 한 번씩 뢴트겐이나 초음파로 검사한다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

자주 묻는 질문

Q.메디옥정은 어떤 경우에 사용하나요?

담즙분비 부전으로 오는 간질환, 담도·담낭계 질환의 보조 치료, 만성 간 질환의 간 기능 개선, 소장절제 후유증 및 염증성 소장 질환의 소화불량에 사용됩니다.

Q.하루에 몇 번 복용하나요?

성인은 우르소데옥시콜산으로서 1회 50~100mg씩 1일 3회 복용합니다.

Q.복용하면 안 되는 사람이 있나요?

이 성분에 과민증이 있는 환자, 심한 담도 폐쇄나 전격성 간염, 비기능성 담낭·급성 담낭염 환자, 임부·수유부, 소아, 신질환 환자, 소화성궤양 환자 등은 복용할 수 없습니다.

Q.복용 중 어떤 부작용이 있을 수 있나요?

때때로 설사, 구역, 구토가 나타날 수 있고, 드물게 배 아픔, 변비, 가슴 쓰림, 가려움, 발진 등이 나타날 수 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.