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전문의약품식약처 허가정보

엔도카인액(리도카인염산염수화물)

(주)한국팜비오

주성분 Lidocaine Hydrochloride Hydrate

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

리도카인염산염수화물이 주성분인 엔도카인액은 전문의약품으로, 입안이나 목 점막이 자극되거나 염증이 생겼을 때 국소마취를 하거나, 치과에서 엑스선 촬영이나 치아 본뜨기(인상 채득) 시 구역질(구역 반사)을 줄이는 데 사용됩니다. 성인 기준 1회 최대 용량은 체중 1kg당 리도카인염산염 4.5mg이며, 어떤 경우에도 총 투여량이 300mg(이 약 15mL)을 넘지 않도록 정해져 있습니다. 입안에 사용할 때는 약을 머금었다가 뱉고, 목에 사용할 때는 머금었다가 삼킬 수 있으며, 3시간 이내에는 다시 사용하지 않고 24시간 동안 8회를 넘지 않도록 되어 있습니다. 이 약이나 다른 아미드계 국소마취제(마취 성분의 한 종류)에 과민 반응이 있는 사람, 사용 부위 점막에 상처가 있는 사람은 사용할 수 없으며, 드물게 혈압 저하, 호흡 억제 같은 쇼크 증상이 나타날 수 있어 주의가 필요합니다. 사용 후 60분 동안은 음식물을 섭취하지 않는 것이 좋다고 안내되어 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

1. 이비인후과 영역 : 구강ㆍ인두 점막의 자극, 염증시 국소마취 2. 치과 영역 : X-선 촬영 또는 치과 인상(dental impressions)시의 구역 억제

사용법

성인 : 건강한 성인에 대한 추천 1회 최대용량은 리도카인염산염으로서 체중 ㎏당 4.5㎎을 초과하지 않으며 어떠한 경우에도 총 투여량은 리도카인염산염으로서 300㎎(이 약으로서 15㎖)을 초과하지 않는다. 구강ㆍ인두 점막의 자극, 염증시의 대증요법으로는 리도카인염산염으로서 300㎎(이 약으로서 15㎖)을 투여한다. 구강 사용시에는 이 약을 머금은 후 뱉으며 인후 사용시에는 이 약을 머금은 후 연하시킬 수 있다. 3시간 이내에 재사용하지 않으며 24시간 이내에 8회 이상 사용하지 않는다. 연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증 환자 적용부위에 점막의 외상 환자

1) 쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박의 이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 중추신경계 ① 진전, 경련 등의 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 처치를 한다. ② 졸음, 불안, 흥분, 무시, 어지러움, 구역ㆍ구토, 경미한 두통, 신경과민, 다행증, 착란, 이명, 열감, 냉감, 무감각, 연축, 무의식, 호흡억제, 호흡정지 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 쇽 또는 중독한 증상으로 이행하는 것에 주의하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다.

3) 심혈관계 : 서맥, 저혈압, 순환허탈이 나타날 수 있으며 심정지로 이행될 수 있다.

4) 피부 : 피부조직장애, 두드러기, 부종, 아나필락시양 반응, 알러지 반응이 나타날 수 있다.

1) 드물게 쇽 또는 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 국소마취제 사용시에는 즉시 구급처치를 할 수 있도록 준비해두는 것이 바람직하다.

2) 부작용을 완전히 방지할 수 있는 방법은 없으므로 쇽 또는 중독한 증상을 피할 수 있도록 다음에 유의한다. ① 환자의 전신상태를 충분히 관찰한다. ② 가능한 한 필요최소량을 투여한다. ③ 국소마취제를 구인두에 적용하는 경우, 연하작용을 저해하여 흡인의 위험이 증가되므로 주의하며 이 약 투여후 60분 동안은 음식물을 섭취하지 않는다. 이것은 소아의 경우 음식물을 자주 먹게 되므로 특히 중요하다. ④ 혀 또는 구강 점막의 마비는 저작에 의한 외상의 위험성을 증가시킬 수 있으므로 주의한다.

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 이 약의 모유중으로의 이행 여부에 대하여 알려져 있지 않으나, 수유부에 투여하는 경우에는 주의한다. 이 약을 사용하기 전에 잘 흔들어서 사용한다.

자주 묻는 질문

Q.엔도카인액은 어디에 사용하나요?

이비인후과에서는 입과 목 점막의 자극·염증 부위를 국소마취하는 데, 치과에서는 엑스선 촬영이나 치아 본뜨기 시 구역질을 억제하는 데 사용하는 전문의약품이므로, 의사의 처방에 따라 사용해야 합니다.

Q.하루에 몇 번까지 사용할 수 있나요?

3시간 이내에는 다시 사용하지 않으며, 24시간 동안 8회를 넘지 않도록 정해져 있습니다.

Q.사용 후 바로 음식을 먹어도 되나요?

사용 후 60분 동안은 음식물을 섭취하지 않는 것이 좋다고 안내되어 있습니다.

Q.사용하면 안 되는 경우가 있나요?

이 약이나 다른 아미드계 국소마취제에 과민 반응이 있는 경우, 또는 바르는 부위 점막에 상처가 있는 경우에는 사용할 수 없습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.