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전문의약품식약처 허가정보

네오나트륨주(아세트산나트륨)

(주)한국팜비오

주성분 Sodium Acetate

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

네오나트륨주는 음식을 잘 못 먹거나 전혀 먹을 수 없는 환자의 저나트륨혈증(혈중 나트륨 수치가 낮은 상태)을 예방하거나 교정하고, 표준 전해질·영양 수액에 섞어 전해질을 보충하는 데 사용하는 전문의약품입니다. 반드시 다량의 주사액에 희석한 뒤 정맥으로 투여해야 하며, 투여량과 속도는 나이, 체중, 증상에 맞춰 조절하고 투여 중에는 체액과 전해질 균형을 관찰해야 합니다. 고나트륨혈증이나 체액이 과하게 쌓인 환자는 사용할 수 없고, 심각한 신장기능 손상, 간경변, 울혈성 심부전, 부종이 있는 환자는 매우 신중하게 투여해야 합니다. 너무 빠르거나 많은 양을 투여하면 나트륨 과부하, 울혈성 심부전, 부종, 대사성 알칼리증이 나타날 수 있어 주의가 필요합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

1. 경구 섭취가 제한적이거나 불가능한 환자의 저나트륨혈증 예방 및 보정 2. 표준 전해질 및 영양 수액에 보충하여 전해질 보급

사용법

1. 다량의 주사액에 희석한 후에 정맥투여해야 한다. 2. 투여량, 투여속도는 연령, 체중, 증상에 따라 적절히 증감한다. 투여하는 동안 체액 및 전해질 평형을 모니터링해야 한다.

사용상 주의사항

1) 사용전에 희석해야 하며 정맥 주입용으로만 사용해야 한다.

2) 나트륨 과부화 및 수분 저류를 방지하기 위해 서서히 주입해야 한다.

3) 적절히 희석 후 정맥투여 시 체액 혹은 용질 과부하가 발생하여 다른 혈청 전해질 농도가 희석되고 과다수분공급, 울혈 및 폐부종이 발생할 수 있다.

4) 칼륨 무함유 용액을 과하게 투여할 경우 심각한 저칼륨혈증이 발생할 수 있다.

1) 고나트륨혈증 혹은 체액 저류가 있는 환자

1) 심각한 신장기능 손상, 중증 신부전, 간경변, 울혈성 심부전, 기타 부종, 나트륨 저류, 핍뇨 및 무뇨증이 있는 환자의 경우 매우 신중하게 투여해야 한다. 신기능 저하된 환자에게 나트륨 이온이 함유된 용액을 투여하면 나트륨 저류가 발생할 수 있다.

2) 대사성 또는 호흡성 알칼리증 환자에게 아세테이트 이온이 함유된 용액을 사용할 때는 주의해야한다. 혈중 아세테이트 농도가 증가되어 있거나, 중증 간부전 환자와 같이 이온 수치가 높거나 이온 이용 장애가 있는 환자의 경우 아세테이트를 매우 신중하게 투여해야 한다.

3) 코르티코스테로이드 혹은 코르티코트로핀을 투여 받는 환자에게 나트륨 이온이 함유된 주사액을 투여 시 신중하게 투여해야 한다.

4) 저나트륨혈증(120mmol/L 미만) 환자

5) 소아 및 고령자

1) 과도한 양의 나트륨 함유 용액을 정맥투여 시 나트륨 과부하가 발생할 수 있다.

2) 주사부위의 열감, 감염, 정맥혈전증, 정맥염, 삼출, 과다혈량이 나타날 수 있다.

3) 대량ㆍ급속투여에 의해 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종, 혈청전해질 이상, 대사성 알칼리증이 나타날 수 있다.

1) 용액이 투명하고 포장이 손상되지 않은 경우에만 투여하며 미사용분은 폐기한다.

2) 나트륨 대체 요법으로 사용 시 환자의 혈청 나트륨 수치를 기준으로 용량을 결정해야 한다.

3) 아세트산 이온이 포함된 용액은 과잉투여 시 대사성 알칼리증을 유발할 수 있으므로 주의해서 사용해야 한다.

1) 임부에 대한 투여의 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 이 약이 모유로 분비되는지는 알려져 있지 않다. 수유부에 대한 투여시 주의한다.

1) 고령자와 성인 간의 반응차이를 확인한 임상경험은 없었다. 일반적으로 고령자에서는 용량 선택에 주의하여야 하며 대개 간, 신장 혹은 심장기능 저하, 동반질환 혹은 다른 약물치료의 빈도가 높다는 점을 고려하여 용량 범위 중 가장 낮은 용량으로 치료를 시작해야 한다.

2) 나트륨 이온은 주로 신장을 통해 배설되는 것으로 알려져 있으며 신장기능이 손상된 환자의 경우 독성 반응의 위험이 더 클 수 있다. 일반적으로 고령자는 신장기능 저하 가능성이 높으므로 용량 선택 시 주의해야 하며 신장기능 모니터링이 도움될 수 있다. 과량투여 시 즉시 약물투여를 중단하고 지침에 따라 교정 요법을 실시하여 높아진 혈청 나트륨 수치를 낮추며 필요한 경우 산-염기 균형을 회복한다.

1) 무균기술을 사용하여 필요한 양의 아세트산 나트륨을 다른 정맥주사에 추가함으로써 적절한 밀리당량(mEq) 단위의 아세트산 나트륨을 제공한다.

2) 용액이 투명하고 포장이 손상되지 않은 경우에만 투여하며 미사용분은 폐기한다. 투여 전에 이물질과 변색 여부를 육안으로 확인해야 한다.

자주 묻는 질문

Q.어떤 경우에 사용하나요?

경구 섭취가 제한되거나 불가능한 환자의 저나트륨혈증을 예방·보정하거나, 표준 전해질 및 영양 수액에 보충하여 전해질을 공급하는 데 사용합니다.

Q.어떻게 투여하나요?

다량의 주사액에 희석한 후 정맥으로 투여하며, 투여량과 속도는 연령·체중·증상에 따라 조절합니다. 전문의약품이므로 의사의 처방과 판단에 따라 투여됩니다.

Q.사용하면 안 되는 경우는?

고나트륨혈증이나 체액 저류가 있는 환자는 사용할 수 없고, 심각한 신장기능 손상, 중증 신부전, 간경변, 울혈성 심부전, 부종, 핍뇨·무뇨증이 있는 환자는 매우 신중하게 투여해야 합니다.

Q.부작용은 어떤 것이 있나요?

주사부위 열감·감염·정맥혈전증·정맥염이 나타날 수 있고, 대량·급속 투여 시 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종, 대사성 알칼리증이 나타날 수 있습니다.

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