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신신폴산정(폴산)
일반의약품식약처 허가정보

신신폴산정(폴산)

신신제약(주)

주성분 Folic Acid

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

신신폴산정은 몸에 필요한 폴산(비타민B9)이 부족할 때 이를 보충하기 위해 사용하는 일반의약품입니다. 폴산 부족이나 대사 이상과 관련이 있다고 추정되는 빈혈(영양결핍성빈혈, 임신성빈혈, 소아빈혈 등)이나 항전간제 복용으로 인한 빈혈, 알코올중독·간질환과 관련된 거대적아구성빈혈에도 사용됩니다. 정제 기준으로 성인과 24개월 이상 소아는 결핍증 치료 시 하루 0.25~1mg을, 예방 목적일 때는 하루 0.1~0.25mg을 복용하는 것으로 안내되어 있습니다. 비타민B12 결핍으로 인한 악성빈혈이나 거대적아구성빈혈이 있는 경우에는 사용할 수 없고, 유당이 들어 있어 갈락토오스 불내성 등 관련 유전질환이 있는 분도 복용하면 안 됩니다. 1개월 정도 복용해도 증상이 좋아지지 않거나 나빠지면 의사나 약사와 상의하도록 안내되어 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

(정제) 1. 폴산결핍증의 예방 및 치료 2. 폴산의 수요가 증대하여 식사로부터 섭취가 불충분한 경우의 보급 소모성 질환, 임부 및 수유부 3. 악성빈혈의 보조요법(비타민 B12 결핍으로 인한 빈혈 제외) 4. 다음 질환 중 폴산의 결핍 또는 대사장애가 관여한다고 추정되는 경우

1) 영양결핍성빈혈, 임신성빈혈, 소아빈혈

2) 항전간제 투여로 인한 빈혈 5. 알코올중독 및 간질환에 관련된 거대적아구성빈혈 (캡슐제) 1. 폴산결핍증의 치료 2. 폴산의 수요가 증대하여 식사로부터 섭취가 불충분한 경우의 보급 소모성 질환, 임부 및 수유부 3. 다음 질환 중 폴산의 결핍 또는 대사장애가 관여한다고 추정되는 경우

1) 영양결핍성빈혈, 임신성빈혈, 소아빈혈

2) 항전간제 투여로 인한 빈혈 4. 알코올중독 및 간질환에 관련된 거대적아구성빈혈

사용법

(정제) 1. 폴산결핍증, 다른 약물 투여로 인한 결핍증 치료 성인 및 24개월 이상 소아 : 폴산으로서 1일 0.25 ~ 1 mg을 복용한다. 2. 폴산결핍증 예방 및 폴산의 요구량이 증대하는 각종 질환 성인 및 24개월 이상 소아 : 이 약으로서 1일 0.1 ~ 0.25 mg을 복용한다. (캡슐제) 1. 폴산결핍증, 다른 약물 투여로 인한 결핍증 치료 성인 : 폴산으로서 1일 1 mg을 복용한다.

사용상 주의사항

1) 이 약 또는 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

2) 비타민 B12 결핍으로 인한 악성빈혈 또는 거대적아구성빈혈 환자

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 악성빈혈 환자(투여 시, 혈액상태는 개선되나 신경증상에는 효과가 없으므로 비타민 B12 제제를 병용(함께 복용)할 것. 단, 진단이 확립되지 않는 악성빈혈 환자의 경우 혈액상태의 개선에 의해 악성빈혈을 은폐하여 진단 및 치료에 영향을 줄 수 있으므로 주의할 것)

3) 아미노살리실산, 경구용 피임제, 디하이드로폴레이트 환원효소 저해제(억제제)(메토트렉세이트, 트리메토프림 등)를 복용 중인 환자(바람직하지 않는 상호작용을 초래할 수 있다)

4) 페니토인 같은 히단토인계 항전간제를 복용 중인 환자(페니토인의 혈중농도를 감소시켜 발작빈도를 증가시킬 수 있다)

5) 설파살라진, 콜레스티라민을 복용 중인 환자(이 약의 위장관 흡수를 저해(억제)할 수 있다)

1) 홍반(붉은 반점), 피부발진, 가려움, 전신권태, 호흡곤란 등의 알레르기 증상 및 아나필락시스 반응

2) 식욕부진, 구역ㆍ구토, 부종(부기), 체중감소

3) 위장관장애, 수면변화, 집중부족, 과잉행동, 과민성, 흥분, 우울증, 혼란, 판단력 장애 등의중추신경장애(고용량(1일 15 mg 이상)에서 나타날 수 있다.)

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도ㆍ감독 하에 투여할 것.

3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀봉하여 보관할 것.

3) 오·남용(오용: 잘못 사용)을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

자주 묻는 질문

Q.신신폴산정은 어떤 경우에 복용하나요?

폴산결핍증의 예방·치료, 식사로 폴산 섭취가 부족한 경우의 보급, 악성빈혈의 보조요법(비타민B12 결핍 빈혈 제외), 영양결핍성·임신성·소아빈혈, 항전간제로 인한 빈혈, 알코올중독·간질환 관련 거대적아구성빈혈에 사용한다고 안내되어 있습니다.

Q.신신폴산정 정제는 하루에 얼마나 복용하나요?

성인 및 24개월 이상 소아 기준, 결핍증 치료 시에는 폴산으로서 하루 0.25~1mg, 예방 목적일 때는 하루 0.1~0.25mg을 복용하는 것으로 안내되어 있습니다.

Q.이 약을 복용하면 안 되는 사람이 있나요?

이 약 성분에 과민반응이 있는 환자, 비타민B12 결핍으로 인한 악성빈혈 또는 거대적아구성빈혈 환자는 복용할 수 없으며, 유당을 함유하고 있어 갈락토오스 불내성 등 관련 유전질환이 있는 환자에게도 투여하면 안 된다고 되어 있습니다.

Q.다른 약과 함께 먹어도 되나요?

경구용 피임제, 메토트렉세이트·트리메토프림 같은 디하이드로폴레이트 환원효소 저해제, 페니토인 같은 항전간제, 설파살라진·콜레스티라민을 복용 중인 환자는 원치 않는 상호작용이나 흡수 저해가 생길 수 있어 주의가 필요하다고 안내되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

정보 수정 요청

본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.