장트라올라장용연질캡슐(페퍼민트유)

○ 과민성대장증후군의 다음 증상 완화 : 복통, 경미한 위장관 경련, 복부팽만감

체중 40 kg 이상인 12세 이상의 청소년 및 성인 1일 3회, 1회 1캡슐을 식사 30분 전 충분한 양의 물과 함께 통째로 삼킨다.

1) 페퍼민트유, 멘톨 또는 이 약의 구성 성분에 과민반응이 있는 사람

2) 간 질환, 담관염, 위산 감소, 담석 또는 기타 담도 질환을 앓고 있는 환자

3) 12세 미만의 어린이 및 체중이 40kg 미만인 청소년·성인 (12세 미만의 어린이와 체중이 40kg 미만인 청소년 성인에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않음)

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부(임신 중 안전성은 확립되지 않았으며, 임상 데이터에 따르면 페퍼민트유의 한 성분인 1, 8-시네올은 모유로 배출될 수 있음) 이 약을 히스타민-2 차단제, 양성자 펌프 억제제 또는 제산제와 동시에 복용하지 말 것(캡슐 코팅의 조기 용해를 유발하여 약효에 영향을 줄 수 있음)

1) 이 약을 음식과 동시에 복용하지 말 것 (캡슐 코팅의 조기 용해를 유발하여 약효에 영향을 줄 수 있음)

2) 이 약(캡슐)은 씹거나 깨거나 잘라서 먹지 말 것 (캡슐 내부의 페퍼민트유는 입과 식도에 국소 자극을 유발할 수 있음)

1) 다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용할 가능성이 있는 경우 (다른 약과의 상호작용에 대한 연구는 수행되지 않았음)

2) 속쓰림 또는 열공 탈장이 있는 환자(이미 속쓰림 또는 열공 탈장을 앓고 있는 경우 이 약 복용 후 때때로 증상이 악화 될 수 있음)

3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있는 경우 - 멘톨에 대한 알레르기 반응. 예: 아나필락시스쇼크, 비정상적으로 느린 심장 박동(서맥), 붉은 피부 발진(홍반성 피부 발진), 떨림(근육 떨림), 협응력 부족(운동 실조증), 두통. - 설명할 수 없는 복통의 지속 또는 악화, 발열, 황달, 구토, 배변 빈도 변화, 심한 변비, 의도하지 않은 체중 감소, 대변에 피가 섞여 나옴 - 둔화된 시야 - 위산 과다성 소화 불량(가슴쓰림), 항문 주위 작열감 - 구역 및 구토 - 대변과 소변의 멘톨 냄새 - 음경 귀두의 염증 - 고통스러운 배뇨 (배뇨 곤란)

2) 이 약을 과다 복용하여 다음의 증상이 발생한 경우 (위 세척과 필요시 증상 치료 등의 조치가 필요함) - 심한 위장 증상, 설사, 직장 궤양, 구역 - 뇌전증 경련, 의식 상실, 무호흡(호흡 중단). 심장 리듬 장애, 협응 부족 및 중추 신경계의 조절력 부족 및 기타 문제

3) 복용 2주 후에도 증상이 지속되거나 악화되는 경우 (보통 1~2주 내 증상이 완화되며 증상이 악화되거나 복용 2주 경과 후에도 증상이 지속될 경우 의사와 상담한다. 최대 3개월까지 복용할 수 있다.)

1) 복용을 잊은 경우 부족한 양을 보충하지 않고 평소와 같은 시간에 복용할 것

2) 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 수행되지 않았음.

1) 이 약은 어린이의 시야와 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 빛으로부터 보호하기 위해 외부 상자에 보관한다.

3) 포장에 기재된 사용기간이 지난 후에는 사용하지 않는다.