비전블루점안액0.06%(트리판블루)
(주)제이앰코퍼레이션
주성분 Trypan Blue
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
백내장(수정체가 뿌옇게 흐려지는 질환) 수술 중, 수정체의 앞쪽 막(전낭)을 눈에 잘 보이도록 염색하는 수술 보조용 염료가 비전블루점안액입니다. 의료진이 눈 안에 기포를 넣어 희석을 줄인 뒤 무딘 캐뉼라(끝이 뭉툭한 가는 관)로 이 약을 수정체 전낭에 도포해 염색하고, 이후 평형염액으로 남은 염료를 씻어냅니다. 수분이 없는 친수성 아크릴 인공수정체를 넣을 예정인 환자는 사용할 수 없으며, 사용 시 인공수정체가 영구적으로 착색되어 교체가 필요할 수 있습니다. 이 약은 한 번 사용 후 남은 액을 버리는 일회용 제품으로, 상온의 건조하고 빛을 피한 곳에 보관합니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
효능·효과
백내장 수술 시 수정체 전낭 가시화(수정체 전낭을 염색해 안과수술 보조제로 사용하는 염료)
사용법
개안 상태(눈을 뜬 상태)에서, 이 약이 방수에 의해 희석되는 것을 최소화하기 위해 눈의 전방에 공기 방울(기포)을 주입한다. 무딘 캐뉼라를 사용하여 수정체 전낭에 이 약을 조심히 도포한다. 이 약이 수정체 전낭에 닿아 충분한 염색이 이루어진 다음, 평형염액(balanced salt solution)으로 전방을 세척하여 여분의 염료를 모두 제거한다. 그 후 수정체전낭 절개수술을 시행한다.
사용상 주의사항
비수화(건조 상태) 친수성 아크릴 인공수정체(IOL)를 눈에 삽입할 계획인 환자. 수분이 없는 친수성 아크릴 인공수정체(IOL)를 눈에 삽입할 경우 염료가 인공수정체(IOL)에 흡수되어 영구 착색될 수 있고 이로 인해 수정체를 교체해야 하는 경우가 발생할 수 있다.
1) 함수율이 높은 인공수정체의 변색(‘1. 다음 환자에는 투여하지 말 것’항 참조)이 중대한 이상반응으로 보고되었다. 수정체 후낭 및 유리체 표면의 의도하지 않은 착색이 이상반응으로 보고되었으며, 수정체 후낭의 착색 또는 유리체 표면의 착색은 일반적으로 최대 1주일까지 지속되며 자연 호전된다.
2) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다. 상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다. 과도한 염색: 이 약의 주입 후 수정체 전방을 철저히 세척하여 눈에서 여분의 모든 액이 즉시 제거되도록 한다. 이 약과 관련한 상호작용은 알려진 바 없다. 그러나 해외에서 시판 후 에피네프린, 겐타마이신, 클린다마이신 등과 같은 물질과 이 약이 응집 반응을 할 수 있다고 보고되었다.
1) 임부 이 약을 임부에서 사용 시 약과 관련한 위험을 알 수 있는 자료는 없다. 이 약을 권장용량으로 사용 시 전신 노출이 미미할 것으로 예상되지만, 트리판블루는 다양한 동물모델에서 체표면적(BSA)을 기준으로 인체 최대 권장 용량보다 800배 이상 많은 용량에서 최기형성이 있는 것으로 나타났다. 따라서, 이 약은 유익성이 태아에 대한 잠재적 위험성을 상회하는 경우에만 임부에게 사용한다.
2) 수유부 이 약의 안구 내 투여 후 모유에 이 약이 존재하는지, 수유 중인 유아에게 미치는 영향 또는 모유 생산에 미치는 영향에 관한 자료는 없다. 소아에서의 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다. 고령자와 젊은 환자 사이의 안전성 및 유효성에 대한 전반적인 차이는 관찰되지 않았다.
1) 이 약은 일회용으로 사용한다.
2) 아탈구를 동반한 백내장 수술 시 이 약이 유리체강에 유출되어 망막 독성을 유발할 수 있으므로 이를 예방하기 위해 최대한 주의를 기울여야 한다. 이 약은 상온(15~25℃)의 건조한 곳에서 차광 보관해야 한다.
자주 묻는 질문
Q.비전블루점안액은 어디에 사용하나요?
백내장 수술 시 수정체 전낭을 염색해 수술자가 잘 볼 수 있도록 돕는 안과수술 보조제(염료)입니다. 전문의약품으로 의료진이 수술 중에만 사용합니다.
Q.수술 중 어떻게 사용하나요?
눈을 뜬 상태에서 전방에 공기 방울을 주입한 뒤, 무딘 캐뉼라로 이 약을 수정체 전낭에 조심히 도포해 충분히 염색하고, 평형염액으로 전방을 세척해 여분의 염료를 모두 제거한 다음 수정체 전낭 절개수술을 시행합니다.
Q.사용하면 안 되는 경우가 있나요?
비수화(건조 상태) 친수성 아크릴 인공수정체를 눈에 삽입할 계획인 환자에게는 사용하지 않습니다. 이 경우 염료가 인공수정체에 흡수되어 영구 착색될 수 있고, 이로 인해 인공수정체를 교체해야 하는 경우가 발생할 수 있습니다.
Q.임신 중에도 사용할 수 있나요?
임부에서 사용 시 약과 관련한 위험을 알 수 있는 자료는 없으며, 동물모델에서 인체 최대 권장 용량보다 800배 이상 많은 용량에서 최기형성이 나타난 바 있어, 유익성이 태아에 대한 잠재적 위험성을 상회하는 경우에만 사용합니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
