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일반의약품식약처 허가정보

파워비타에프연질캡슐

(주)바스칸바이오제약

주성분 Ascorbic Acid/Nicotinamide/Pyridoxine Hydrochloride/Retinol Palmitate Oil/Riboflavin/Thiamine Nitrate/Tocopherol Acetate

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

파워비타에프연질캡슐은 비타민 성분이 들어있는 영양제로, 육체피로나 임신·수유기, 병을 앓고 난 후 체력 저하, 노년기의 기력 보충을 위해 사용됩니다. 눈이 건조하거나 어두운 곳에서 잘 안 보이는 야맹증 증상을 완화하는 데도 도움을 줄 수 있어요. 만 8세 이상과 성인은 하루 한 번, 한 캡슐씩 복용하면 됩니다. 다만 콩(대두유)이나 땅콩에 알레르기가 있는 분, 만 3개월 미만의 아기는 복용할 수 없고, 임신 초기(3개월 이내)이거나 임신 가능성이 있는 여성은 비타민 A 과다 섭취가 태아 기형과 관련될 수 있어 하루 5,000 IU 이상 섭취하지 않도록 주의해야 해요.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

- 육체피로 - 임신·수유기 - 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시 - 노년기 - 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다. 눈의 건조감의 완화 야맹증(밤에 잘 못보는 증상)

사용법

만 8세 이상 및 성인 : 1회 1캡슐, 1일 1회 복용한다.

사용상 주의사항

(1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A결핍증 환자는 제외).

(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(2) 만 3개월 미만의 젖먹이

(3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

(4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

(1) 레보도파

(1) 만 1세 미만의 젖먹이

(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(3) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

(4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아 ① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

(5) 통풍환자 또는 신장(콩팥)결석이 있는 환자

(6) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 - 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종(부기), 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 묽은 변

(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.

(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

(5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

(6) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

(7) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.

(8) 우발적으로 과량복용 한 경우

(9) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

(1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것

(3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.

(4) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

(5) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

(6) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

자주 묻는 질문

Q.이 약은 어떤 경우에 먹으면 좋나요?

육체피로, 임신·수유기, 병을 앓고 난 후 체력이 떨어졌을 때, 노년기의 영양 보충, 그리고 눈의 건조감 완화나 야맹증(밤에 잘 안 보이는 증상) 개선 목적으로 사용해요.

Q.복용법은 어떻게 되나요?

만 8세 이상 및 성인은 1회 1캡슐씩 1일 1회 복용합니다.

Q.임신 중에도 먹어도 되나요?

임신 3개월 이내이거나 임신 가능성이 있는 여성은 비타민 A를 하루 5,000 IU 이상 섭취하면 선천성 기형 위험이 있을 수 있어 주의가 필요하며, 임신부·수유부는 복용 전 반드시 확인이 필요합니다.

Q.먹으면 안 되는 사람이 있나요?

이 약 성분에 과민반응이 있는 분, 만 3개월 미만의 아기, 대두유·콩·땅콩에 알레르기가 있는 분, 만 1세 미만 아기, 통풍이나 신장결석이 있는 분 등은 복용하지 않아야 합니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.