신풍포스포마이신나트륨점이제3%(포스포마이신나트륨)(수출용)
신풍제약(주)
주성분 Fosfomycin Sodium
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
포스포마이신나트륨을 주성분으로 하는 이 귀에 넣는 약(점이제)은 포스포마이신에 감수성이 있는 포도구균속, 프로테우스속, 녹농균이 원인인 외이염과 중이염에 사용하는 전문의약품입니다. 사용 전 첨부된 용해액으로 녹여 1mL당 30mg 농도로 만든 뒤, 보통 하루 두 번 귀에 10방울(약 0.5mL) 정도를 떨어뜨리고 약 10분간 그 자세를 유지합니다. 증상이 심하거나 잘 낫지 않는 경우에는 하루 최대 4회까지 사용 횟수를 늘릴 수 있으며, 사용 기준은 4주이고 그 이후 계속 사용할 때는 남용하지 않도록 신중해야 합니다. 약액이 차가우면 어지러움이 생길 수 있어 체온과 비슷한 온도로 데워 사용하는 것이 좋습니다. 이 약 성분에 과민증이 있는 환자는 사용할 수 없고, 사용 중 과민반응 징후가 나타나면 즉시 사용을 중지해야 합니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
효능·효과
적응균종 포스포마이신에감성인포도구균속,프로테우스속,녹농균 적응증 외이염,중이염
사용법
첨부된 용해액으로 녹여 1mL 당 포스포마이신나트륨 30mg(역가)의 용액으로 만든 후, 보통 10방울(약 0.5mL)을 1일 2회 귀에 떨어뜨리며, 귀에 떨어트린 후 약 10분간 이욕한다. 증상에 따라 적절히 횟수를 증감하되, 난치성 또는 지연성 중증 질환의 경우는 1일 4회까지 귀에 떨어뜨리는 횟수를 늘린다. 사용 시 약액의 온도가 낮으면 어지러움을 일으킬 가능성이 높으므로, 사용 시에는 가급적 체온에 가까운 상태로 사용한다. 이 약은 4주간 사용이 기준이며, 이후에 계속해서 사용할 경우 남용하지 않도록 신중히 사용할 것.
사용상 주의사항
이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자 종류/빈도 0.1~5% 미만 0.1% 미만 과민증 과민증상 기타 현기증 두통
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소 기간만 투여한다.
2) 사용 중 과민반응이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 과민반응의 징후가 나타나면 사용을 중지한다. 소아 등을 대상으로 유효성 및 안전성을 확인한 임상시험은 실시하지 않았다. 조제 후 실온에서 2주 이상 보관한 것은 사용하지 않는다. 모르모트를 사용한 동물실험에서 중이 안에 황색포도구균 또는 녹농균을 감염시켜 만든 실험적 급성 중이염에 대해 이 약 0.1mL를 황색포도구균 감염에는 1회 투여, 녹농균 감염에는 1일 1회 7일 투여한 결과, 치료 효과를 볼 수 있었다.
자주 묻는 질문
Q.이 약은 어떤 병에 사용하나요?
포스포마이신에 감수성이 있는 포도구균속, 프로테우스속, 녹농균이 원인인 외이염과 중이염에 사용하는 전문의약품으로, 의사의 처방을 받아 사용해야 합니다.
Q.어떻게 사용하나요?
첨부된 용해액에 녹여 1mL당 포스포마이신나트륨 30mg 농도로 만든 뒤, 보통 1일 2회 10방울(약 0.5mL)을 귀에 떨어뜨리고 약 10분간 그 자세를 유지합니다. 난치성·지연성 중증인 경우 1일 4회까지 늘릴 수 있습니다.
Q.얼마나 오래 사용하나요?
4주간 사용을 기준으로 하며, 그 이후 계속 사용할 경우에는 남용하지 않도록 신중히 사용해야 한다고 되어 있습니다.
Q.사용 시 주의할 점이 있나요?
성분에 과민증이 있는 환자는 사용할 수 없고, 약액이 차가운 상태로 사용하면 어지러움이 나타날 수 있어 체온에 가깝게 데워 사용해야 합니다. 사용 중 과민반응 징후가 나타나면 사용을 중지해야 합니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.