신풍포스포마이신나트륨주1그램(수출용)
신풍제약(주)
주성분 Fosfomycin Sodium/Fosfomycin Sodium
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
이 약은 녹농균, 프로테우스속, 세라티아속, 다제내성 포도구균, 대장균 등 여러 세균에 작용하는 포스포마이신나트륨 성분의 주사용 항생제예요. 패혈증(균이 혈액에 퍼진 상태), 폐농양, 농흉, 자궁부속기염 등의 치료와 더불어, 초기 치료용 항생제 사용이 적절하지 않은 폐렴(지역사회감염폐렴 제외), 복잡성 복막염, 복잡성 신우신염·방광염에 사용하도록 되어 있습니다. 정맥에 놓는 주사제로만 사용하며, 성인은 1일 2~4g(역가)을 나누어 투여한다고 안내되어 있어요. 간장애나 알레르기 체질인 환자는 주의가 필요하고, 드물게 쇼크나 간·신장 수치 이상이 나타날 수 있다고 원문에 적혀 있습니다. 이 약은 전문의약품으로 분류되어 있어 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있는 제품이에요.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
효능·효과
1. 유효균종 녹농균, 프로테우스속, 세라티아속 및 다제내성의 포도구균, 대장균 2. 적응증 1) 주효능 효과 패혈증, 폐농양, 농흉, 자궁부속기염, 자궁내감염, 골반사강염, 자궁주위조직염, 바토린선염 초기 치료로 권장되는 항생제의 투여가 적절하지 않은 다음의 감염 치료에 사용할 것 - 지역사회감염폐렴을 제외한 폐렴 - 복잡성 복막염 - 복잡성 신우신염, 복잡성 방광염
사용법
성인 : 포스포마이신나트륨으로서 1일 2~4g(역가)을 2회 분할 점적 정맥주사한다. 어린이 : 1일 체중 kg당 100~200mg(역가)을 2회 분할 점적 정맥 주사한다. 생리식염주사액 또는 5% 포도당 주사액 100~500ml에 녹여 1~2시간에 걸쳐 주사한다. 성인 : 포스포마이신나트륨으로서 1일 2~4g(역가)을 2~4회 분할 정맥주사한다. 어린이 : 1일 체중 kg당 100~200mg(역가)을 2~4회 분할 정맥주사한다. 이 약 1~2g(역가)을 주사용수 또는 5% 포도당주사액 20ml에 녹여 5분 이상에 걸쳐 천천히 주사한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상 주의사항
이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
1) 본인 또는 부모,형제가 기관지천식, 발진,두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자
2) 간장애 환자
1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고,흉내고민,호흡곤란, 혈압 강하, 청색증,두드러기,불쾌감 등의 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절 한 처치를 한다.
2) 간장 : 때때로 AST, ALT, ALP, LDH, Y-GTP, 빌리루빈치 상승 등이 나타날 수 있 다. 또한 드물게 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경 우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
3) 신장 : 드물게 단백뇨,피쉬버그시험 이상,신기능 이상, 부종,BUN 상승, 전해질이상 등이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 드물게 기침,천식발작 둥이 나타날 수 있다.
5) 정신신경계 : 때때로 두통,구순마비감,어지러움 등이 나타날 수 있으며 대량투여시 드물게 경련이 나타날 수 있다.
6) 혈액 : 드물게 범혈구 감소,백혈구 감소,과립구 감소, 혈소판 감소, 무과립구증,빈혈, 호산구 증가 등이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타나 는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다 .
7) 소화기계 : 때때로 설사, 드물게 구내염,구역,구토, 복통,식욕부진 등이 나타날 수 있다.
8) 피부 : 드물게 발진,홍반,두드러기,가려움 등이 나타날 수 있다.
9) 기타 : 드물게 두중,두통,구갈,발적, 발열,권태감,흉부불쾌감, 흉부압박감, 심계항진 등이 나타날 수 있다.
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성올 확인하고 치료상 필요한 최소 기간만 투여한다.
2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진한다.
3) 장기투여 환자에는 정기적으로 간기능,신기능,혈액검사를 실시하는 것이 바람직하다. 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
1) 정맥주사로만 사용하고, 가능한 한 점적정맥주사하는 것이 바람직하다.
2) 정맥주사에 의해 정맥염, 맥관통이 나타날 수 있으므로 주사부위, 주사방법,주사액의 조사 등에 충분히 주의하고 주사속도는 가능한 한 천천히 한다. 14.5mEq/g(역가)의 나트륨을 함유하므로,심부전,신부전,고혈압 등 나트륨제한을 필요로 하는 환자에 투여할 경우에는 주의한다.
자주 묻는 질문
Q.이 약은 어떤 감염에 사용하나요?
원문의 효능 정보에 따르면 패혈증, 폐농양, 농흉, 자궁부속기염, 자궁내감염, 골반강염, 자궁주위조직염, 바돌린선염 치료와 함께, 초기 치료용 항생제 투여가 적절하지 않은 지역사회감염폐렴을 제외한 폐렴, 복잡성 복막염, 복잡성 신우신염·방광염에 사용하도록 되어 있어요. 전문의약품이므로 의사의 처방을 받아야 사용할 수 있습니다.
Q.용법은 어떻게 되나요?
성인은 1일 2~4g(역가)을 2회 또는 2~4회로 나누어 정맥주사하며, 가능한 한 점적정맥주사(링거처럼 천천히 놓는 방식)를 하는 것이 바람직하다고 되어 있어요. 어린이는 체중 kg당 1일 100~200mg(역가)을 나누어 투여한다고 안내되어 있습니다.
Q.주의해야 할 점은 무엇인가요?
과민증(알레르기 반응) 병력이 있거나 간장애가 있는 환자는 주의가 필요하고, 드물게 쇼크, 간 수치 상승, 신장 이상, 발진 등이 나타날 수 있다고 되어 있어요. 나트륨을 다량 함유하고 있어 심부전·신부전·고혈압 등으로 나트륨 제한이 필요한 환자는 특히 주의가 필요합니다.
Q.임산부도 사용할 수 있나요?
임신 중 투여 안전성이 확립되어 있지 않아 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다고 원문에 명시되어 있어요.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
