신풍포스포마이신나트륨주2그램(수출용)
신풍제약(주)
주성분 Fosfomycin Sodium/Fosfomycin Sodium
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
녹농균, 프로테우스속, 세리티아속 및 다제내성 포도구균, 대장균 등에 의한 감염증에 사용하도록 허가된 수출용 주사제형 전문의약품입니다. 패혈증, 폐농양, 농흉, 자궁부속기염 등의 감염과, 초기 항생제 투여가 적절하지 않은 폐렴(지역사회감염폐렴 제외), 복잡성 복막염, 복잡성 신우신염·방광염 치료에 사용됩니다. 성인은 1일 2~4g을 나누어 점적정맥주사 또는 정맥주사로 투여하고, 어린이는 체중 kg당 1일 100~200mg을 나누어 투여한다고 되어 있습니다. 드물게 쇼크, 간 수치 상승, 신장 이상, 혈액 이상 등이 나타날 수 있어 충분한 관찰이 필요하다고 안내되어 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
효능·효과
녹농균, 프로테우스속, 세리티아속 및 다제내성의 포도구균, 대장균 1) 주효능 효과 패혈증, 폐농양, 농흉, 자궁부속기염, 자궁내감염, 골반사강염, 자궁주위조직염, 바토린선염 초기 치료로 권장되는 항생제의 투여가 적절하지 않은 다음의 감염 치료에 사용할 것 - 지역사회감염폐렴을 제외한 폐렴 - 복잡성 복막염 - 복잡성 신우신염, 복잡성 방광염
사용법
1. 점적 정맥주사 성인 : 포스포마이신나트륨으로서 1일 2~4g(역가)을 2회 분할 점적 정맥주사한다. 어린이 : 1일 체중 kg당 100~200mg(역가)을 2회 분할 점적정맥 주사한다. 생리식염주사액 또는 5% 포도당 주사액 100~500ml에 녹여 1~2시간에 걸쳐 주사한다. 2. 정맥주사 성인 : 포스포마이신나트륨으로서 1일 2~4g(역가)을 2~4회 분할 정맥주사한다. 어린이 : 1일 체중 kg당 100~200mg(역가)을 2~4회 분할 정맥주사한다. 이 약 1~2g(역가)을 주사용수 또는 5% 포도당주사액 20ml에 녹여 5분 이상에 걸쳐 천천히 주사한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상 주의사항
이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
1) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진,두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자
2) 간장애 환자
1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고,흉내고민,호홉곤란, 혈압 갚하, 청색증,두드러기,불쾌감 등의 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절 한 처치를 한다.
2) 간장 : 때때로 AST, ALT . ALP. LDH, Y-GTP, 빌리루빈치 상승 등이 나타날 수 있 다. 또한 드물게 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경 우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
3) 신장 : 드물게 단백뇨,피쉬버그시험 이상,신기능 이상, 부종,BUN 상승, 전해질이상 등이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 드물게 기침,천식발작 둥이 나타날 수 있다.
5) 정신신경계 : 때때로 두통,구순마비감,어지러움 등이 나타날 수 있으며 대량투여시 드물게 경련이 나타날 수 있다.
6) 혈액 : 드물게 범혈구 감소,백혈구 감소,과립구 감소, 혈소판 감소, 무과립구증,빈혈, 호산구 증가 등이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타나 는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다 .
7) 소화기계 : 때때로 설사, 드물게 구내염,구역,구토, 복통,식욕부진 등이 나타날 수 있다.
8) 피부 : 드물게 발진,홍반,두드러기,가려움 등이 나타날 수 있다.
9) 기타 : 드물게 두중,두통,구갈,발적, 발열,권태감,흉부불쾌감, 흉부압박감, 심계항진 등이 나타날 수 있다.
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소 기간만 투여한다.
2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진한다.
3) 장기투여 환자에는 정기적으로 간기능,신기능,혈액검사를 실시하는 것이 바람직하다. 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
1) 정맥주사로만 사용하고, 가능한 한 점적정맥주사하는 것이 바람직하다.
2) 정맥주사에 의해 정맥염, 맥관통이 나타날 수 있으므로 주사부위, 주사방법,주사액의 조사 등에 충분히 주의하고 주사속도는 가능한 한 천천히 한다. 14.5mEq/g(역가)의 나트륨을 함유하므로,심부전,신부전,고혈압 등 나트륨제한을 필요로 하는 환자에 투여할 경우에는 주의한다.
자주 묻는 질문
Q.이 약은 어떤 감염에 사용하나요?
녹농균, 프로테우스속, 세리티아속, 다제내성 포도구균, 대장균 등에 의한 패혈증, 폐농양, 농흉, 자궁부속기염 등과, 초기 치료 항생제가 적절하지 않은 폐렴(지역사회감염폐렴 제외), 복잡성 복막염, 복잡성 신우신염·방광염 치료에 사용하도록 되어 있습니다. 전문의약품으로 의사의 처방과 투여 하에 사용됩니다.
Q.어떻게 투여하나요?
성인은 1일 2~4g(역가)을 2~4회로 나누어 점적정맥주사 또는 정맥주사로 투여하며, 어린이는 체중 kg당 1일 100~200mg을 나누어 투여한다고 되어 있습니다.
Q.부작용은 어떤 것이 있나요?
드물게 쇼크, 간 수치(AST, ALT 등) 상승, 황달, 신장 이상, 혈액 이상, 발진·두드러기 같은 피부 반응, 두통·어지러움 등이 나타날 수 있다고 안내되어 있습니다.
Q.임신부도 투여할 수 있나요?
임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않아 임부 또는 임신 가능성이 있는 사람에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다고 되어 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
