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전문의약품식약처 허가정보

렐리체크주사(고나도렐린아세트산염)

동국제약(주)

주성분 Gonadorelin Acetate

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

렐리체크주사는 고나도렐린아세트산염(뇌하수체를 자극해 성호르몬 분비를 조절하는 성분) 주사제로, 병원에서 불임증의 원인을 감별하는 검사에 사용되는 전문의약품이에요. 사춘기가 늦게 오는 경우나 클라인펠터 증후군·터너 증후군 같은 원발성 성기능 부전, 칼만 증후군 같은 속발성 성기능 부전, 원발성·속발성 무월경증 등을 구분해서 진단할 때 활용됩니다. 시상하부(뇌의 호르몬 조절 중추)와 뇌하수체(호르몬을 분비하는 내분비 기관)에 생긴 질환의 위치와 정도를 조사하는 검사에도 쓰여요. 투여 후에는 복통, 두통, 구역 같은 반응이나 월경과다, 배란유발 같은 호르몬 반응이 나타날 수 있고, 드물게 주사 부위 반응이나 아나필락시양 반응이 발생할 수 있어 의료진의 관찰 아래 사용됩니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

1. 불임증의 감별진단 : - 사춘기가 늦게 오는 경우 - 다음에서와 같은 원발성 성기능 부전 클라인펠터 증후군 (Klinefelter's syndrome) 터너 증후군 (Turner's syndrome) 세르톨리세포 유일증후군 (Sertoli-Cells-only syndrome) - 다음에서와 같은 속발성 성기능 부전 : 칼만 증후군 (Kallmann's syndrome) 특발성 유환관증 파스콸리니 증후군 (Pasqualini's syndrome) - 원발성 무월경증 - 신경성 식욕부진에서와 같은 속발성 무월경증 2. 시상하부 및 뇌하수체에 생기는 질환의 위치 및 정도 조사

사용법

1. 투여용량 - 건강인에 있어서는 0.025mg 정도의 적은 용량을 정맥주사한 후에도 성선자극호르몬이 상당히 증가하지만 이 약 0.1mg을 정맥주사하여 자극하는 것이 최적의 결과 를 가져오는 것이 입증되었다. (특별한 경우에는 이 약 0.1mg을 피하주사할 수도 있다.) - 소아난 어린이에게는 이 약 0.025mg을 신속히 정맥주사한다. - 필요한 경우, 이 약의 주사용액을 생리식염수로 희석할 수 있다. 2. 테스트 방법

(1) 우선 정맥혈을 5-10ml 채취하여 비교샘플로 하고 이 약 를 정맥주사로 투 여한다.

(2) 이 약 주사후 25분이 경과했을 때 두번째 혈액샘플을 채취한다.

(3) 방사선면역검정법을 이용하여 각각의 혈액샘플중의 LH, 그리고 필요하다면 FSH 농도 를 측정한다. 3. 평가 다음의 각 수치들은 방사선면역검정용 킷트인 RAI-gnost hLH 및 RIA-gnost hFSH에 의하여 얻은 것들이다. - 건강한 사람에서 LH의 기저치는 4ng/ml이하이고, FSH의 기저치는 6ng/ml이하이다. 이 약을 투여한후 LH의 혈청농도는 처음농도보다 2-8배 상승하며 어떤 경우에도 그 증가치는 1.3ng/ml나 그 이상이다. - 기저치가 상승된 경우 (LH 4ng/ml, FSH 6ng/ml)에는 생식선의 장애 (원발성 성 선기능부전)를 나타내며, 반면 절대증가치가 감소된 경우 (△ LH 1.3ng/ml)는 뇌하 수체난 시상하부에 장애 (속발성성선기능부전)가 있음을 나타내는데 이러한 경우 기저치가 일반적으로 낮다. - 이 약 투여에 의한 자극테스트로 사춘기장애를 진단할 수 있다. 만발성 사춘기의 어린이는 뇌하수체에 장애가 있는 경우와 유사하게 혈청중 LH와 FSH의 기저치가 낮다. 그러나 뇌하수체에 장애가 있는 경우는 이 약 투여 에 의한 반응이 음성 (혈청중 LH 농도가 약간 증가)인데 비해 만발성 사춘기의 경우 는 이 약 투여로 혈청중 LH 농도가 급격히 상승하는 양성반응을 나타낸 다.

사용상 주의사항

드물게 신경증상을 수반하는 출혈성경색이 관찰되므로 뇌하수체선종증 경우에는 상대적인 금기이다.

1) 복통, 두통, 구역 등의 자율신경반응과 월경과다, 배란유발 등의 호르몬반응이 나타날 수 있다.

2) 과민증 환자의 경우, 드물지만 주사 부위의 국소반응(피부발적)과 아나필락시양 반응이 일어날 수 있다.

3) 하수체선종 환자에 투여할 경우 드물게 두통, 시력.시야장애 등을 수반하는 하수체졸증이 나타날 수 있으므로 이러한 중상이 나타나는 경우에는 외과적 치료 등 적절한 처치를 한다.

1) 임신 및 수유기간 중에는 LH-RH 반응으로 정확한 결과를 얻을 수 없음에 주의한다.

2) 본제 투여후 아나필락틱 쇽크가 발생한 예는 없으나 다른 펩타이드류와 마찬가지로발생할 경우 치명적이므로 아나필락틱 쇽크가 발생하면 다음과 같은 대응조치를 즉각 취해야 한다.

(1) 식은 땀, 구역, 청색증 등의 쇽크 초기 증상이 나타나면 즉시 주사를 중지한다. 설치된 정맥 캐뉼라는 그대로 놓아 두고, 없는 경우는 정맥 캐뉼라를 설치한다. 보통의 응급처리 외에도 환자는 발을 높게 하여 눕히고 기도를 유지시킨다.

(2) 1ml 아드레날린용액 (1:1000)을 10ml로 희석해서 정맥주사하는데 처음에는 심박동수와 혈압을 모니터해서 심기능의 이상을 관찰하면서 이 용액 1ml를 천천히 주사한다. 아드레날린 주사는 반복 투여할 수 있다.

(3) 당류 코르티코이드제를 다량(예: 250-1000mg 메칠프레드니솔론) 정맥주사한다. 당류 코르티코이드제 주사는 반복 투여할 수 있다.

(4) 혈장증량제, 알부민, 전해질 용액 등으로 혈액용량을 조정한다.

(5) 필요에 따라 인공호흡, 산소호흡 또는 항히스타민제 투여 등도 실시한다.

3) 난포성숙기에 이 약으로 테스트할 경우, 배란이 유발될 가능성이 있다.

4) 간 또는 신기능장애 환자에 있어서 고나도렐린(gonadorelin)의 효과가 지속되거나상승될 수 있다.

자주 묻는 질문

Q.이 약은 어떤 검사에 사용되나요?

불임증의 원인을 감별하기 위해 사용하는 검사용 주사제로, 사춘기가 늦게 오는 경우나 클라인펠터 증후군·터너 증후군·세르톨리세포 유일증후군 같은 원발성 성기능 부전, 칼만 증후군·특발성 유환관증·파스콸리니 증후군 같은 속발성 성기능 부전, 원발성 무월경증, 신경성 식욕부진에 따른 속발성 무월경증 등을 구분해서 진단할 때 사용해요. 시상하부와 뇌하수체 질환의 위치와 정도를 조사하는 검사에도 사용됩니다.

Q.이 약은 어떻게 사용하나요?

이 약은 전문의약품으로 의사의 처방과 의료진의 투여가 필요하며, 검사를 위해 정맥주사로 투여합니다. 건강한 성인은 0.1mg, 소아는 0.025mg을 신속히 정맥주사하고, 필요하면 생리식염수로 희석해서 사용하기도 해요. 주사 전후 혈액을 채취해 LH, FSH 호르몬 수치 변화를 확인하는 방식으로 검사가 진행됩니다.

Q.부작용이나 주의할 점이 있나요?

투여 후 복통, 두통, 구역 같은 반응이나 월경과다, 배란유발 같은 호르몬 반응이 나타날 수 있어요. 과민증이 있는 사람은 드물게 주사 부위 피부발적이나 아나필락시양 반응이 나타날 수 있고, 하수체선종 환자는 드물게 두통이나 시력·시야장애를 동반하는 하수체졸중이 나타날 수 있어 이런 증상이 생기면 바로 적절한 처치를 받아야 합니다.

Q.임신 중에도 검사할 수 있나요?

임신 및 수유기간 중에는 이 약을 이용한 LH-RH 반응 검사로 정확한 결과를 얻을 수 없다고 안내되어 있어요.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.