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유로렉스정(메테나민히푸르산염)
전문의약품식약처 허가정보

유로렉스정(메테나민히푸르산염)

(주)한국팜비오

주성분 Methenamine Hippurate

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

유로렉스정은 원인균이나 항생제 감수성(어떤 항생제가 잘 듣는지에 대한 정보) 정보를 알 수 없거나 적절한 항생제를 사용할 수 없는 환자에게 사용하는 전문의약품입니다. 간 기능이 저하된 환자는 이 약을 복용한 뒤 만들어지는 소량의 암모니아와 포름알데히드로 인해 이상반응이나 급성 간부전이 나타날 수 있다고 안내되어 있습니다. 신장애, 중증 간장애, 중증 탈수증, 고인산혈증이 있는 환자와 설폰아마이드계 약물이나 알칼리화제를 함께 사용하는 환자는 이 약을 사용해서는 안 된다고 되어 있습니다. 오한이나 발열 같은 전신 증상을 동반하는 급성 감염 치료 목적으로는 사용해서는 안 되며, 소변을 산성으로 유지하는 등의 관리가 필요한 약이라고 명시되어 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

- 이 약은 원인균 및 항생제 감수성 정보를 이용할 수 없거나, 사용 가능한 적절한 항생제가 없는 환자에서 사용한다.

사용상 주의사항

간 기능이 저하된 환자의 경우 이 약의 복용 후 형성되는 소량의 암모니아와 포름알데히드로 인해 이상반응 및 급성 간부전이 발생할 수 있다.

1) 신장애 환자

2) 중증 간장애 환자

3) 중증 탈수증 환자

4) 고인산혈증 환자

5) 설폰아마이드계 약물 또는 시트르산칼륨 혼합물과 같은 알칼리화제를 투여하고 있는 환자(6. 상호작용 항 참조)

6) 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자

1) 간장애 환자 메테나민히푸르산염 제제를 투여받은 환자의 3.5% 미만에서 오심, 구토, 복통, 소양증, 배뇨 곤란, 발진 등이 보고되었다.

1) 이 약은 오한, 발열과 같은 전신 증상을 동반하는 급성 실질 감염의 치료 목적으로 사용해서는 안된다.

2) 이 약의 과량 투여(3~4주 동안 매일 8g)는 방광 자극, 빈뇨, 알부민뇨 및 혈뇨 등을 유발한다(9. 과량투여시의 처치 항 참조).

3) 이 약은 요산성화제를 함유하고 있고, 대사성 산증의 원인이 될 수 있다.

4) 프로테우스 종(Proteus spp.) 및 슈도모나스 종(Pseudomonas spp.)과 같은 요소 분해 미생물로 인한 요로 감염에 사용할 경우, 방광의 pH를 산성(5.5 이하)으로 유지하도록 한다.

5) 알칼리성 소변을 일으키는 약물 및 음식(과일, 우유, 유제품 등)과의 동시복용은 피한다. 소변 pH 검사를 종종 실시한다. 소변의 산성화가 금기이거나 불가능한 경우에는 이 약의 사용을 중지한다.

6) 모든 비뇨기계 감염증은 요배양을 반복적으로 실시하여 치료 효과를 모니터해야 한다. 장기 투약하는 동안에는 신기능, 혈청 인산 및 나트륨을 정기적으로 모니터한다.

7) 이 약을 복용하는 환자, 특히 간기능 장애가 있는 환자의 경우 간기능을 정기적으로 모니터한다.

1) 설폰아마이드계 약물 또는 시트르산칼륨 혼합물과 같은 알칼리화제와 병용투여 할 경우 산성뇨에서 불용성 침전이 생성되고 요로 결석의 위험이 증가하므로 이러한 약과 병용투여해서는 안된다.

2) 티아지드계 이뇨제, 탈수소효소저해제, 제산제 또는 요알칼화제(예: 아세타졸아마이드)는 소변을 알칼리화시켜 메테나민이 포름알데하이드로 변환하는 것을 저해하므로 이 약의 효과가 감소할 수 있기 때문에 병용투여해서는 안된다.

3) 산성뇨에서 살리실산의 배설이 감소하여 살리실산과 병용투여시에는 혈중 살리실산 농도가 증가될 수 있으므로 혈중 살리실산 농도를 적극적으로 모니터하여 독성이 나타나지 않도록 한다.

1) 임부에 대한 사용은 확립되지 않았다. 이 약은 태반을 통과하기 때문에 잠재적인 이익이 위험을 상회하는 경우에 한하여 투여해야 한다.

2) 이 약은 모유로 배설된다. 수유부에서 이 약의 사용을 고려하기 전에 모유 수유의 중단을 고려해야 한다.

1) 포름알데하이드는 플루오르메트릭 과정을 방해하므로 소변의 카테콜아민과 바닐릴만델산(vanilmandelic acid, VMA)의 측정시 높은 결과가 나타날 수 있다.

2) 메테나민 및/또는 포름알데하이드는 산 가수분해 방법을 사용하는 소변 에스트리올의 결과에 간섭을 줄 수 있다(검출한계 미만의 결과 가능). 산 가수분해 대신 효소 가수분해 방법을 사용하면 이와 같은 간섭을 피할 수 있다.

3) 포름알데하이드는 포터실버방법을 사용했을 때 17-히드록시코르티코스테로이드 검사 수치를 증가시키고, 니트로졸나프톨 방법을 사용했을때 발색을 방해하여 5-히드록시-인돌 아세트산(5-HIAA) 검사 수치를 감소시킨다. 이 약의 과량 투여시 구토와 혈뇨가 발생할 수 있다. 과량 투여 직후 구토를 유도하거나 위세척을 한 후 활성탄을 투여하여 이 약의 흡수를 최소화 할 수 있다. 방광의 증상은 충분한 양의 물과 2~3 티스푼(약 8~15g)의 중탄산나트륨을 섭취하여 관리 할 수 있다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고 원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.

자주 묻는 질문

Q.유로렉스정은 어떤 경우에 사용하나요?

원인균이나 항생제 감수성 정보를 알 수 없거나 사용 가능한 적절한 항생제가 없는 환자에게 사용한다고 되어 있습니다. 전문의약품이므로 의사의 처방을 받아야 복용할 수 있습니다.

Q.간 기능이 안 좋은 사람도 먹어도 되나요?

간 기능이 저하된 환자는 복용 후 만들어지는 소량의 암모니아와 포름알데히드로 이상반응이나 급성 간부전이 발생할 수 있다고 안내되어 있고, 중증 간장애 환자는 사용해서는 안 된다고 되어 있습니다.

Q.열이 나는 감염에도 쓸 수 있나요?

오한, 발열과 같은 전신 증상을 동반하는 급성 감염 치료 목적으로는 사용해서는 안 된다고 명시되어 있습니다.

Q.복용 중 특별히 관리해야 할 점이 있나요?

소변을 산성으로 유지해야 하고, 알칼리성 소변을 일으키는 약이나 음식과의 동시 복용은 피해야 하며, 장기 복용 시 신기능과 간기능을 정기적으로 모니터해야 한다고 안내되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.