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후로팡설하정(플로로글루시놀)
전문의약품식약처 허가정보

후로팡설하정(플로로글루시놀)

(주)한국팜비오

주성분 Phloroglucinol

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

신장이나 요관에서 발생하는 경련성 통증인 신염성 산통, 소화관과 담도계의 기능 이상으로 인한 통증, 부인과의 경련성 통증, 그리고 임신 중 자궁 수축의 보조 치료에 사용하는 전문의약품(의사의 처방이 필요한 약)입니다. 성인은 증상이 나타날 때 1회 1정을 물 한 컵에 녹이거나 혀 밑(설하)에 넣어 복용하며, 나이와 증상에 따라 양을 조절한다고 안내되어 있습니다. 이 약에는 인공감미료인 아스파탐이 들어 있어, 페닐알라닌 섭취를 제한해야 하는 유전 질환인 페닐케톤뇨증 환자에게는 투여하지 않는다고 되어 있습니다. 유당(젖당)도 들어 있어 갈락토오스불내성 등 관련 유전 질환이 있는 환자에게도 투여하면 안 된다고 안내되어 있습니다. 드물게 구역, 구갈(입마름), 알레르기 반응, 기분 저하, 복시(사물이 겹쳐 보임) 등이 나타날 수 있고, 임신부와 수유부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다고 되어 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

- 비뇨기계의 경련 및 통증: 신염성 산통 - 소화관 및 담도계의 기능장애에 의한 통증 - 부인과의 경련성 통증 - 임신중 수축의 보조치료

사용법

○ 성인 : 이 약을 1회 1정, 물 한 컵에 녹이거나 설하에 넣어 증상발현 시에 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것. ● 1일 허용량제한 아스파탐 함량을 WHO 권장량(40mg/kg/1일) 이하로 조정(가능한 최소량 사용)할 것. · 60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g

1) 이 약에 과민증 환자

2) 이 약은 유당수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactose deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

1) 소화기계 : 드물게 구역, 구갈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다.

2) 피부 : 알레르기반응, 급성전신성발진성농포증(Acute Generalised Exanthematous Pustulosis, AGEP)이 나타날 수 있다.

3) 기타 : 드물게 기분불량, 복시 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다. 이 약은 진경작용을 나타내므로 모르핀 또는 그 유도체와 같은 진통제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.

1) 동물실험에서 태자독성 및 기형발생은 나타나지 않았으나 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인(특히 초기 3개월)에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 수유중에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

자주 묻는 질문

Q.후로팡설하정은 어디에 사용하는 약인가요?

원문에 따르면 신장·요관의 경련성 통증(신염성 산통), 소화관 및 담도계 기능장애로 인한 통증, 부인과의 경련성 통증, 임신 중 자궁 수축의 보조 치료에 사용하는 전문의약품(의사의 처방이 필요한 약)입니다.

Q.어떻게 복용하나요?

원문에는 성인 기준으로 증상이 나타날 때 1회 1정을 물 한 컵에 녹이거나 설하(혀 밑)에 넣어 복용하며, 연령과 증상에 따라 양을 적절히 늘리거나 줄인다고 되어 있습니다.

Q.페닐케톤뇨증이나 유당 관련 질환이 있어도 먹을 수 있나요?

원문에 따르면 이 약에 함유된 아스파탐 때문에 페닐케톤뇨증 환자에게는 투여하지 않으며, 유당수화물이 들어 있어 갈락토오스불내성 등의 유전 질환이 있는 환자에게도 투여하면 안 된다고 되어 있습니다.

Q.임신 중에 먹어도 되나요?

원문에는 동물실험에서 태자독성이나 기형발생은 나타나지 않았으나, 임신부나 임신 가능성이 있는 여성(특히 임신 초기 3개월)에는 투여하지 않는 것이 바람직하다고 안내되어 있습니다.

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효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.