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일반의약품식약처 허가정보

그린와이나플러스액(글루타랄콘센트레이트)

(주)그린제약

주성분 Glutaral Concentrate Solution

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

렌즈가 달린 기구, 내시경, 마취장비, 인공호흡장치, 메스나 카테터 같은 수술기구, 산부인과·비뇨기과·치과용 기구, 주사기, 체온계 등 의료기구를 소독하는 데 쓰는 살균 소독액입니다. 세제로 미리 세척한 기구를 헹군 뒤 희석하지 않은 원액에 담그며, 완전 멸균은 35℃에서 7시간 40분, 고도 살균은 35℃ 5분 또는 25℃ 20분간 담그도록 되어 있습니다. 소독이 끝나면 기구 부피의 5배 되는 물로 충분히 헹궈 약액 잔류물을 제거해야 합니다. 이 제품은 인체에는 사용할 수 없으며, 피부에 닿으면 발진이나 붉어짐 같은 과민반응이 나타날 수 있어 고무장갑과 보호구를 착용해야 합니다. 증기가 눈과 호흡기 점막을 자극할 수 있으므로 흡입하거나 눈에 들어가지 않도록 주의하고, 개봉 후에는 28일 이내에 사용해야 합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

의료 기구의 살균 소독 : 렌즈 부착의 장치류, 내시경류, 마취장비류, 인공호흡장치류, 메스, 카테-터 등의 외과수술용 기구, 산부인과, 비뇨기과용 기구, 치과용 기구 또는 보조 기구, 주사기, 체온기

사용법

1. 장비나 의료기기를 세척제를 사용하여 미리 잘 세척한 후 헹군다. 2. 헹군 후 희석하지 않은 약액을 붓고 멸균시에는 35℃에서 7시간 40분 동안, 고도의 살균 시에는 35℃에서 5분 동안 또는 25℃에서 20분 동안 충분히 담근다. (움푹 파인 부분이나 바늘은 잘 닦은 후에 약액을 채운다.) 3. 기구의 5배의 물로 기구를 담구어 헹군다. (이렇게 하는 것은 글루타르알데히드의 잔재로부터 환자에게 노출을 방지한다.) - 살균된 장비는 살균된 물을 사용한다.

사용상 주의사항

1) 피부 : 피부와 접촉하면 발진, 발적 등의 과민증상을 일으킬 수 있다.

1) 고무나 플라스틱 PVC로 만들어진 제품에는 사용하지 않는다.

2) 사용 전에 제품설명서에 따라 적절한 화학적 인디케이터(예: QUANTOFIX Glutaraldehyde 테스트 스트립) 등을 이용하여 글루타랄알데하이드 농도를 확인한다.

3) 용액의 색깔이 바뀌거나 흐리게 된 경우는 즉시 폐기한다.

4) 인체에 사용하지 말 것.

5) 오음을 피하기 위하여 보관 및 취급 시 충분히 주의할 것.

6) 눈에 들어가지 않도록 안경 등의 보호구를 착용하는 등 충분히 주의하여 취급할 것. 잘못하여 눈에 들어갔을 경우에는 즉시 다량의 물로써 씻어내고 전문의의 처치를 받을 것.

7) 글루타랄 증기는 눈, 호흡기 등의 점막을 자극하므로 흡입 또는 접촉 되지 않도록 주의할 것.

8) 본 제품을 취급할 경우에는 고무장갑을 착용할 것. 또한 피부에 부착시는 즉시 물로 씻을 것.

1) 뚜껑이 있는 용기를 사용하여 침적 시에는 뚜껑을 덮을 것.

2) 사용 후에는 오염과 증발을 피하기 위해 용기의 마개를 잠글 것.

3) 글루타르알데히드에는 일반적으로 단백응고성이 있으므로, 내시경에 부착되어 있는 체액 등을 제거하기 위해, 예비세척을 충분히 한 후, 사용할 것.

4) 소독이 끝나면 다량의 물로써 본 의약품을 충분히 씻어낼 것.

5) 이 용액은 개봉 후 28일까지 사용가능.

6) 용기 폐기를 위해서 물과 함께 완전히 헹구어 버릴 것.

자주 묻는 질문

Q.이 제품은 무엇에 사용하나요?

내시경, 마취장비, 인공호흡장치, 수술용 기구, 치과·산부인과·비뇨기과용 기구, 주사기, 체온계 등 의료기구를 살균 소독하는 데 사용합니다.

Q.어떻게 사용하나요?

세제로 먼저 세척하고 헹군 뒤 희석하지 않은 약액에 담급니다. 멸균은 35℃에서 7시간 40분, 고도 살균은 35℃에서 5분 또는 25℃에서 20분 담그며, 이후 기구 부피의 5배인 물로 충분히 헹궈냅니다.

Q.인체에 사용해도 되나요?

원문에 "인체에 사용하지 말 것"이라고 명시되어 있어 사람 몸에는 사용할 수 없습니다.

Q.사용할 때 주의할 점은?

피부에 닿으면 발진 등 과민반응이 나타날 수 있어 고무장갑을 착용해야 하고, 증기가 눈이나 호흡기를 자극할 수 있어 흡입이나 눈 접촉을 피해야 합니다. 개봉 후에는 28일 이내에만 사용 가능합니다.

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효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.