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전문의약품식약처 허가정보

옥소프리주(아셀렌산나트륨오수화물)

유니메드제약(주)

주성분 Sodium Selenite Pentahydrate

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

옥소프리주는 음식으로 셀레늄(미량 무기질의 하나)을 충분히 채울 수 없는 결핍 환자에게 주사로 셀레늄을 보충하는 데 사용하는 전문의약품입니다. 근육주사 또는 정맥주사로 투여하며, 하루 100마이크로그램(μg)을 기본으로 하고 필요한 경우 최대 200마이크로그램까지 늘릴 수 있어요. 치료 중에는 혈액 속 셀레늄 농도를 확인해 용량이 적절한지 살펴봐야 합니다. 이미 셀레늄 중독 상태인 분이나 이 약 성분에 과민반응이 있는 분은 사용할 수 없고, 투여 중 피부염이나 땀·호흡 시 냄새, 탈모, 구토 같은 증상이 생기면 투여를 중단해야 해요. 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성, 수유부는 의사와 상의해 신중하게 사용 여부를 결정하게 됩니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

(주사제) 영양공급으로 보충될 수 없는 셀레늄 결핍 환자에서 셀레늄 보급

사용법

셀레늄으로서 1일 100 μg을 근육주사 또는 정맥주사한다. 필요한 경우 1일 200 μg까지 증량할 수 있다. 치료가 적절한지를 확인하기위하여 셀레늄의 혈중농도를 측정해야한다. 만약 이 약을 종합 비경구 영양요법(TPN)기본 주사에 추가로 투여할 경우 반드시 1일 용량은 셀레늄으로서 100 μg을 사용해야 한다.

사용상 주의사항

셀레늄의 독성이 나타나는 셀레늄 중독 환자에는 사용하지 않는다. 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

1) 이 약을 주사 시 통증, 알레르기 반응이 매우 드물게 보고되고 있다.

2) 이 약의 투여에 의하여 피부염, 땀·호흡시 악취, 탈모, 조급증, 구토의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

1) 이 약을 다른 점적정맥주사용액에 혼합하여 사용할 경우에는 침전이 생기지 않도록 주의하여야 한다. 용액의 액성(pH)이 7.0 미만으로 떨어지거나, 비타민C와 같은 환원제와 혼합할 경우 셀레늄이 침전될 수 있다. 셀레늄은 수용성 용액에서 녹지 않으므로, 인체 내에서 이용되지 않는다.

2) 이 약을 다른 약물과 혼합했을 때는 안전을 위하여 침전이 생겼는지 반드시 확인하여야 하며, 침전물이 생기거나 색상이 변화되는 경우 이 약을 사용하지 않는다.

3) 이 약은 나트륨을 함유하고 있으므로 저염 식이요법 조절이 필요한 환자의 경우 이 점을 고려해야 한다.

1) 임부를 대상으로 한 임상시험이 실시되지 않았으며, 동물실험에서 고농도의 셀레늄투여가 태자의 기형을 유발시켰다는 보고가 있다. 이 약을 임부나 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게 투여 시 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 셀레늄은 모유에서 셀레늄단백질, 셀레늄효소의 형태로 발견되고 있으나, 이 약은 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유부에 대한 약물투여의 중요성을 고려하여 수유를 중단하거나 약물투여를 중단해야 한다. 과량복용 시 급성증상으로 입에서 마늘 냄새가 나고, 피로, 메스꺼움, 설사 및 복통 등이 나타날 수 있다. 또한, 만성적인 과량복용으로 손톱 및 머리카락의 성장에 영향을 줄 수 있으며, 말초신경의 다발성신경장애를 초래할 수 있다. 과량복용 시는 위세척, 배뇨유도 또는 고용량의 비타민C 복용 등을 실시한다. 극도의 과량을 복용하였을 경우에는(보통 용량의 1,000 ∼ 10,000배) 투석으로 셀레늄을 제거해야 한다. 이 때, 디메르카프롤(dimercaprol)은 셀레늄의 독성을 증가시킬 수 있으므로 사용하면 안된다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 이 약은 포장상태(차광)로 건조한 장소에서 상온에 보관한다.

3) 이 약은 개봉즉시 사용하도록 한다.

4) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.

자주 묻는 질문

Q.옥소프리주는 어떤 경우에 사용하나요?

음식 등 영양공급으로는 셀레늄 부족이 채워지지 않는 셀레늄 결핍 환자에게 셀레늄을 보충하기 위해 사용하는 주사제입니다. 전문의약품이므로 의사의 처방을 받아 투여해야 합니다.

Q.하루에 얼마나 맞나요?

셀레늄으로 환산해 하루 100μg을 근육 또는 정맥에 주사하며, 필요하면 하루 200μg까지 늘릴 수 있습니다. 치료가 적절한지 확인하기 위해 혈중 셀레늄 농도를 측정해야 합니다.

Q.사용하면 안 되는 사람이 있나요?

이미 셀레늄 중독 상태이거나 이 약 성분에 과민반응이 있는 환자는 사용할 수 없습니다.

Q.부작용은 어떤 게 있나요?

주사 시 통증이나 알레르기 반응이 매우 드물게 보고되었고, 피부염, 땀이나 호흡 시 냄새, 탈모, 초조함, 구토 등이 나타나면 투여를 중지해야 합니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.