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일반의약품식약처 허가정보

뉴로비정50밀리그램(피리독신염산염)

엔비케이제약(주)

주성분 Pyridoxine Hydrochloride

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

비타민 B6(피리독신) 성분으로 만들어진 일반의약품으로, 몸에 비타민 B6가 부족하거나 부족해지기 쉬운 상황에서 이를 보충하기 위해 사용합니다. 이소니아지드나 페니실라민 같은 특정 약물 복용, 임신·수유, 경구피임제 복용 등으로 비타민 B6 수요가 늘어난 경우, 그리고 비타민 B6 의존증이나 이와 관련된 빈혈에도 쓰입니다. 성인은 하루 10~100mg을 복용하며, 비타민 B6 의존증인 경우에는 더 높은 용량을 사용할 수 있습니다. 다만 레보도파를 복용 중인 경우에는 함께 먹으면 안 되고, 수개월에 걸쳐 하루 2g 이상 고용량을 장기간 복용하면 손발저림이나 감각 이상 같은 신경 증상이 나타날 수 있습니다. 한 달 정도 복용해도 증상이 좋아지지 않거나 악화되면 의사나 약사와 상의하도록 되어 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

1. 비타민 B 6 결핍증의 예방 및 치료 약물투여(예: 이소니아지드, 하이드랄라진, 피라진아미드, 페니실라민)로 인한 경우 포함 2. 비타민 B 6 의 수요가 증대하여, 식사로부터의 섭취가 불충분할 경우 소모성 질환, 임부 수유부, 에스트로겐제제(예: 경구피임제) 복용자 등 3. 비타민 B 6 의존증 비타민 B 6 반응성 빈혈 등 4. 다음 질환 중 비타민 B 6 의 결핍 또는 대사장애가 관여한다고 추정되는 경우

1) 구각염, 구순염, 구내염, 설염

2) 급 만성 습진, 지루성 습진, 접촉성 피부염

3) 말초신경염

4) 방사선장애(숙취, 宿醉)

사용법

○ 성인 : 염산피리독신으로서 성인 1일 10~100 mg을 복용한다. - 비타민 B 6 의존증인 경우에는 고용량을 투여할 수 있다.

사용상 주의사항

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

2) 레보도파를 투여 받고 있는 환자

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 비타민 B 6 의 요구량을 증가시키는 이소니아지드, 페니실라민, 에스트로겐 제제 (예 : 경구피임제)를 복용하고 있는 환자

1) 광과민반응, 구역, 두통, 졸음이 나타날 수 있다.

2) 고용량으로 장기 복용할 경우(수개월에 걸쳐 1일 2 g 이상 복용) 신경경련, 수족마비, 운동실조를 동반한 감각신경증이 나타날 수 있다. 복용을 중단할 경우 증상은 개선되나, 정상으로 회복될 때까 지 6개월 정도 소요될 수 있다.

3) 신생아, 유아에 대량으로 사용하는 경우 크레아틴 키나아제(CK, CPK) 상승, 혈중 및 뇨중 미오글로빈 상승을 나타내는 횡문근융해증이 나타나고, 급성 신부전 등 심각한 신장 장애가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 즉시 투여를 중지한다.

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

3) 임부의 고용량 복용은 신생아, 유아에서 비타민 B 6 의존성 증후군과의 관련성이 보고된 바 있으므로 주의할 것.

4) 비타민 B 6 의존증에 고용량을 투여하는 경우에는 충분한 관찰을 필요로 한다. 특히 신생아, 영아에게 투여 시에는 소량에서부터 서서히 증량하여 증상에 적합한 양에 도달하도록 한다.

5) 고용량 투여 후 일시적인 의존성이 나타날 수 있으므로 서서히 감량하여 중단하는 것이 필요하다.

1) 이 약은 레보도파의 말초대사를 증가시켜 효과를 감소시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

2) 이소니아지드, 페니실라민, 에스트로겐 제제(예: 경구피임제)는 비타민 B6의 요구량을 증가시킨다.

3) 난소암 환자에 알트레타민 및 시스플라틴을 피리독신과 병용투여한 결과 피리독신은 신경독성을 현 저하게 감소시켰으나 반응기간에는 역효과(반응기간의 감소)를 나타내므로, 알트레타민 및 시스플라 틴과 이 약을 병용투여하지 않도록 한다. 임부의 고용량 복용은 신생아, 유아에서 비타민 B 6 의존성 증후군과의 관련성이 보고된 바 있다. 신생아, 유아에 대량으로 사용하는 경우 횡문근융해증, 설사, 구토, 간기능 이상 등이 나타날 수 있으므로 신중하게 투여한다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

자주 묻는 질문

Q.뉴로비정정은 어떤 증상에 먹는 약인가요?

비타민 B6가 부족하거나 부족해지기 쉬운 경우(특정 약물 복용, 임신·수유, 경구피임제 복용 등)의 예방·치료, 비타민 B6 의존증, 구각염·설염 등 비타민 B6 결핍이 관련된 것으로 추정되는 증상에 사용합니다.

Q.하루에 얼마나 먹어야 하나요?

성인 기준 하루 10~100mg을 복용하며, 비타민 B6 의존증인 경우에는 더 많은 용량을 사용할 수 있습니다.

Q.오래 먹어도 괜찮나요?

수개월에 걸쳐 하루 2g 이상 고용량을 장기 복용하면 손발저림, 운동실조 같은 감각신경 증상이 나타날 수 있으며, 한 달 정도 복용해도 증상이 나아지지 않으면 의사나 약사와 상의하도록 되어 있습니다.

Q.같이 먹으면 안 되는 약이 있나요?

레보도파를 복용 중인 경우에는 이 약의 효과를 감소시킬 수 있어 함께 복용하지 않도록 되어 있으며, 이소니아지드나 페니실라민, 에스트로겐제제(경구피임제 등)를 복용 중이면 비타민 B6 요구량이 늘어날 수 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.