이텍스플로로글루시놀정(플로로글루시놀수화물)
(주)테라젠이텍스
주성분 Phloroglucinol Hydrate
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
쥐어짜듯 아프거나 경련이 동반되는 통증을 완화하는 데 사용하는 정제(플로로글루시놀수화물 성분)로, 콩팥이나 요관에 돌이 생겨 나타나는 통증(신염성 산통) 같은 비뇨기계의 경련성 통증에 씁니다. 위장관이나 담도(쓸개즙이 지나가는 길)의 기능 이상으로 생기는 통증, 생리통 같은 부인과 경련성 통증, 그리고 임신 중 나타나는 자궁 수축에 대한 보조적인 치료로도 사용됩니다. 성인은 통증이 나타날 때 1회 160mg을 물에 녹이거나 혀 밑에 넣어 복용하고, 소아는 1회 80mg을 물에 녹여 하루 2회 복용합니다. 이 약에는 감미료인 아스파탐이 들어 있어, 페닐알라닌 섭취를 제한해야 하는 유전질환인 페닐케톤뇨증 환자는 복용하면 안 됩니다. 또한 유당이 들어 있어 갈락토오스 불내성 등 관련 유전질환이 있는 경우에도 복용할 수 없습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
효능·효과
- 비뇨기계의 경련 및 통증 : 신염성 산통 - 소화관 및 담도계의 기능장애에 의한 통증 - 부인과의 경련성 통증 - 임신중 수축의 보조치료
사용법
○ 성인 : 플로로글루신으로서 1회 160㎎을 물한컵에 녹이거나 설하에 넣어 증상발현시에 경구투여한다. ○ 소아 : 1회 80㎎을 물한컵에 녹여 1일 2회 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상 주의사항
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것. □ 1일 허용량제한 아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것. 60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g
1) 이 약에 과민증 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
1) 소화기계 : 드물게 구역, 구갈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다.
2) 피부 : 알레르기반응, 급성전신성발진성농포증(Acute Generalised Exanthematous Pustulosis, AGEP)이 나타날 수 있다.
3) 기타 : 드물게 기분불량, 복시 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다. 이 약은 진경작용을 나타내므로 모르핀 또는 그 유도체와 같은 진통제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.
1) 동물실험에서 태자독성 및 기형발생은 나타나지 않았으나 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인(특히 초기 3개월)에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 수유중에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
자주 묻는 질문
Q.이 약은 어떤 증상에 사용하나요?
요로결석 등으로 인한 비뇨기계의 경련성 통증(신염성 산통), 소화관·담도계 기능장애로 인한 통증, 생리통 같은 부인과 경련성 통증, 임신 중 수축에 대한 보조 치료에 사용하는 약입니다. 전문의약품이므로 의사의 처방을 받아 복용해야 합니다.
Q.어떻게 복용하나요?
성인은 통증이 나타날 때 1회 160mg을 물에 녹이거나 혀 밑에 넣어 복용하고, 소아는 1회 80mg을 물에 녹여 하루 2회 복용하며, 연령과 증상에 따라 용량을 조절할 수 있습니다.
Q.복용 시 주의할 점이 있나요?
이 약에는 아스파탐이 들어 있어 페닐케톤뇨증 환자는 복용할 수 없고, 유당도 들어 있어 갈락토오스 불내성 등이 있는 환자도 복용할 수 없습니다. 60kg 성인 기준 1일 최대 복용량은 2.4g으로 제한되며, 진경 작용이 있어 모르핀 계열 진통제와는 함께 복용하지 않는 것이 바람직합니다.
Q.임신 중이나 수유 중에도 복용할 수 있나요?
동물실험에서 태아독성이나 기형 발생은 나타나지 않았지만, 임신 중(특히 초기 3개월)이거나 수유 중인 경우에는 복용하지 않는 것이 바람직하다고 되어 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.