자글로진정10/100밀리그램
엔비케이제약(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
자글로진정10/100밀리그램은 시타글립틴과 다파글리플로진 두 성분을 함께 사용하는 것이 적합한 제2형 당뇨병 환자에게, 식사요법과 운동요법을 돕는 보조제로 사용하는 전문의약품입니다. 하루 한 번, 식사와 관계없이 한 정을 물과 함께 통째로 삼켜 복용합니다. 신장 기능을 나타내는 추정 사구체 여과율(eGFR)이 45 mL/min/1.73m² 미만인 경우에는 이 약을 사용하지 않으며, 중증 간장애 환자에게도 사용이 권장되지 않습니다. 성분 중 다파글리플로진은 체액이 줄거나 혈압이 떨어질 수 있어, 신장 기능이 낮거나 고령이거나 이뇨제를 쓰는 경우 투여 전후로 체액 상태와 신장 기능을 확인하는 것이 권장됩니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 시타글립틴인산염수화물 + 다파글리플로진프로판디올수화물 12.3mg/128.5mg (1598.0-다파글리플로진층/1598.0-시타글립틴층/1598.0-코팅층) |
|---|---|
| 성상 | 밝은 노란색의 장방형 필름코팅정 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 엔비케이제약(주) |
| 위탁 제조 | (주)동구바이오제약 |
| 허가일 | 2022년 1월 4일 · 최근 변경 2025년 8월 29일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 30정/상자[(10정/Alu-Alu x 3)] |
| 보관 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | A10BD29 |
| 첨가제9종 | 포비돈크로스카멜로오스나트륨인산수소칼슘수화물D-만니톨저치환도히드록시프로필셀룰로오스스테아르산마그네슘미결정셀룰로오스탤크오파드라이노란색(03B62319) |
| 표준코드 | 8800548015106 외 1개 |
효능·효과
이 약은 시타글립틴과 다파글리플로진의 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.
사용법
이 약은 시타글립틴 100 mg과 다파글리플로진 10 mg을 투여하는 환자에게 식사와 관계없이 1일 1회 1정을 투여할 수 있다. 정제는 통째로 삼켜야 한다. 특수 집단 신장애환자 이 약의 유효성 및 안전성은 신기능에 따라 다르며, 이 약 투여 전 및 투여 후 주기적으로 신장 기능을 평가하는 것이 권장된다. - 추정 사구체 여과율[estimated glomerular filtration rate(eGFR)]이 45 mL/min/1.73m 2 이상인 경우 용량 조절은 필요하지 않다. - 추정 사구체 여과율(eGFR)이 45 mL/min/1.73 m 2 미만인 경우에는 이 약을 투여하지 않는다. 간장애환자 경증 또는 중등도의 간장애 환자에 대한 용량 조절은 필요하지 않다. 중증의 간장애 환자에 대하여 이 약의 사용은 권장되지 않는다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(시타플로진정10/100밀리그램 · 가장 먼저 허가)과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 주성분 또는 첨가제에 과민반응(아나필락시스·혈관부종 포함) 병력이 있는 환자, 제1형 당뇨병 또는 당뇨병성 케톤산증 환자, 투석 중인 환자
자주 묻는 질문
Q.이 약은 어떤 경우에 사용하나요?
시타글립틴과 다파글리플로진을 함께 투여하는 것이 적합한 제2형 당뇨병 환자에서 식사요법·운동요법과 함께 혈당 조절을 돕기 위한 보조제로 사용하는 약입니다. 전문의약품이므로 의사의 처방에 따라 사용해야 합니다.
Q.하루에 몇 번, 어떻게 복용하나요?
식사와 관계없이 하루 한 번 한 정을 정제 그대로 삼켜 복용할 수 있습니다.
Q.신장이나 간이 안 좋아도 복용할 수 있나요?
신장 기능(eGFR)이 45 mL/min/1.73m² 미만이면 이 약을 투여하지 않으며, 중증 간장애 환자에게도 사용이 권장되지 않습니다. 경증·중등도 간장애에서는 용량 조절이 필요하지 않습니다.
Q.주의해야 할 점이 있나요?
과민반응(아나필락시스, 혈관부종 등)이나 췌장염 증상이 나타나면 즉시 투여를 중단하고 의료진과 상담해야 하며, 신장 기능이 낮거나 고령, 이뇨제 사용 등의 경우 저혈압이나 신기능 관련 증상을 관찰하는 것이 권장됩니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.