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일반의약품식약처 허가정보

동아제약밸러민제트정

동아제약(주)

주성분 Benfotiamine/Betaine Hydrochloride/L-Methionine/Magnesium Aspartate Hydrate/Magnesium Oxide/Orotic Acid Hydrate/Pyridoxine Hydrochloride/Zinc Oxide

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

이 약은 비타민 B1(벤포티아민), 비타민 B6(피리독신염산염), 아연, 마그네슘 성분이 들어있는 일반의약품으로, 약국에서 처방전 없이 구입할 수 있습니다. 육체피로, 임신·수유기, 병을 앓는 동안이나 회복 후 체력이 떨어졌을 때 비타민 B1·B6를 보충하는 목적으로 사용하며, 신경통·근육통·관절통(요통, 어깨결림 등)이나 눈의 피로, 구내염·구순염·설염 같은 증상의 완화, 아연 보급, 마그네슘 부족으로 인한 근육경련에도 사용됩니다. 만 12세 이상 어린이와 성인은 하루 한 번 한 정을 식후에 복용합니다. 이 약에는 유당이 들어있어 갈락토오스 불내성 등 유전적인 유당 관련 질환이 있는 분, 만 12개월 미만의 아기, 신부전이 심한 환자, 이 약 성분에 과민반응이 있는 분은 복용하면 안 됩니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

○ 다음경우의 비타민 B 1 , B 6 의 보급 - 육체피로 - 임신ㆍ수유기 - 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시 - 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다. ㆍ비타민B 1 (벤포티아민) * 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등) * 각기 * 눈의피로 ㆍ비타민B 6 (피리독신염산염) * 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염 ○ 아연의 보급 ○ 마그네슘결핍으로 인한 근육경련

사용법

만 12세 이상의 어린이 및 성인 : 1일 1회 1정 식후 복용하십시오.

사용상 주의사항

(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(2) 만 12개월 미만의 젖먹이

(3) 심한 증상의 신부전 환자

(4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

(2) 레보도파

(1) 만 1세 미만의 젖먹이

(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아 ① 태어난 지 3주이내 마우스 및 랫트에 아스파르트산으로 250 mg/kg 이상을 투여하면, 시상하부 공상핵에 병리조직학적 변화를 확인했다는 보고가 있으므로 미숙아, 신생아, 젖먹이에게는 투여하지 않은 것이 바람직하다.

(4) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

(5) 신장장애 환자

(6) 저단백혈증 환자

(7) 임부

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 구역, 구토, 묽은 변, 붉은 반점, 설사, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종, 구토

(2) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다

(3) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

(4) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

(5) 우발적으로 과량복용 한 경우

(6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것

(3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

자주 묻는 질문

Q.이 약은 어디에 쓰는 약인가요?

육체피로, 임신·수유기, 병중·병후 체력저하 시 비타민 B1·B6를 보급하는 목적으로 사용하며, 신경통·근육통·관절통, 각기, 눈의 피로, 구각염·구순염·구내염·설염·습진·피부염 완화, 아연 보급, 마그네슘결핍으로 인한 근육경련에도 사용한다고 되어 있습니다.

Q.하루에 몇 알 먹어야 하나요?

만 12세 이상 어린이와 성인은 1일 1회 1정을 식후에 복용합니다.

Q.누가 먹으면 안 되나요?

이 약이나 성분에 과민반응이 있는 분, 만 12개월 미만의 젖먹이, 심한 신부전 환자, 그리고 이 약에 유당이 들어있어 갈락토오스 불내성 등 유전적인 유당 관련 질환이 있는 분은 복용하면 안 됩니다.

Q.다른 약이나 음식과 같이 먹어도 되나요?

인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제나 레보도파와는 상호작용이 있을 수 있고, 녹차·홍차 등 탄닌이 든 차는 복용 중이나 복용 전후에 피해야 한다고 되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.