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일반의약품식약처 허가정보

신일알벤다졸정400밀리그램

신일제약(주)

주성분 Albendazole

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

회충, 요충, 십이지장충, 편충, 아메리카구충, 분선충 등 다양한 기생충 감염의 치료에 쓰이는 일반의약품입니다. 요충 감염에는 400밀리그램을 한 번 복용한 뒤 7일 후 박멸을 위해 한 번 더 복용하며, 회충·십이지장충·편충·아메리카구충 감염에는 400밀리그램을 한 번만 복용합니다. 분선충이 다른 기생충과 함께 감염되어 증상이 심한 경우에는 하루 한 번씩 3일간 복용합니다. 삼키기 어려우면 씹거나 소량의 물과 함께 복용할 수 있고, 별도로 금식하거나 설사약을 쓸 필요는 없습니다. 임신부나 임신 가능성이 있는 여성, 수유부, 만 2세 미만의 소아는 복용해서는 안 됩니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

회충, 요충, 십이지장충, 편충, 아메리카 구충, 분선충의 감염 및 이들 혼합감염의 치료

사용법

1. 성인 및 24개월 이상의 소아는 아래의 양을 복용

1) 요충 : 1일 1회 알벤다졸로서 400 mg을 복용한다. 박멸을 위하여 7일 뒤, 한번만 더 이 약으로서 400 mg을 복용한다.

2) 회충, 십이지장충, 편충, 아메리카구충 : 이 약으로서 400 mg을 단회(1회) 복용한다.

3) 분선충의 다른 기생충(조충)과 중증(심한증상) 혼합 감염시 : 1일 1회 이 약으로서 400 mg 씩 3일간 복용한다. - 삼키기 어려울 경우 씹거나 소량의 물로 복용할 수 있으며 식사를 중단하거나 하제(설사약)를 쓰는 등의 특별한 과정은 필요 없다(정제, 저작정에 한함). - 치료 3주 후 검사를 하여 치료되지 않았으면 경우에 따라 2차 투여를 실시할 수 있다.

사용상 주의사항

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

3) 2세 미만의 소아

1) 테오필린 : 테오필린의 대사를 억제할 수 있다.

2) 시메티딘, 프라지콴텔, 덱사메타손 : 알벤다졸의 혈장농도를 증가시킨다.

3) 리토나비어, 페니토인, 카르바마제핀, 페노바르비탈 : 알벤다졸의 혈장 농도를 감소시킬 수 있다.

1) 간장애 환자

2) 신장애(신장(콩팥)장애) 환자

1) 피부점막안(눈)증후군(스티븐스-존슨 증후군) , 다형홍반(여러 모양의 붉은 반점)이 나타날 수 있다. 이러한 경우 투여(복용)를 중지하고 적절한 처치를 실시한다.

2) 구역, 구토, 속쓰림, 설사, 상복부(배부분) 또는 복부(배부분) 통증 등의 위장관 장애 또는 두통 및 어지럼이 나타날 수 있다.

3) 드물게 발열, 전신 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 가려움, 두드러기 등의 과민반응이 나타났다는 보고가 있다.

4) 가역적인(회복 가능한) 탈모증이 나타날 수 있다.

1) 이 약 사용 전에는 반드시 임신 중이 아님을 확인한 후에 사용할 것. 임신초기 동안에 이 약의 투여(복용)를 피하기 위해서 가임(임신가능성 있는)연령의 여성은 생리 첫 10일 동안 또는 임신 테스트에서 음성이 나타난 후에 치료를 시작할 것.

2) 동물 생식 연구 결과 이 약은 임부가 투여하였을 때 태아 손상을 유발할 수 있다. 랫트와 토끼에서 기관 형성 기간 동안 투여 시(전체 신체 표면적에 대하여 정량화된 사람 권장 용량의 약 0.1 0.6 배를 경구 투여) 배아 독성 및 골격 변이가 보고되었다. 태아의 잠재적 위험을 고려하여 임신가능성이 있는 여성은 이 약의 투여기간 동안 및 마지막 투여 이후 3일 까지 효과적인 피임 방법을 사용한다.

3) 임상검사치에의 영향 : 때때로 가역적인(회복 가능한) 백혈구 수의 감소를 유발할 수 있고, 경증(가벼운 증상) 내지 중등도의 간효소치가 증가할 수 있다. 처방 시 범혈구(전체혈구)감소증을 유발할 수 있다.

4) 프라지관텔이 알벤다졸 활성대사체의 혈장농도를 증가시킨다는 보고가 있다.

5) 과량투여(복용) 했을 경우 대증요법(증상별로 치료하는 방법)(위세척) 및 일반적인 지지 요법을 사용한다.

6) 조충(taeniasis) 감염이 높은 지역에서 기존의 뇌유낭미충증(neurocysticercosis)에 대한 알벤다졸 치료가 이루어진 경우, 뇌내 기생충 사멸에 의한 염증 반응으로, 발작, 두개내압상승, 소증상과 같은 신경학적 증상들이 나타날 수 있으며, 증상들은 치료직후 발생될 수 있다. 이 약을 복용한 후 이러한 증상들을 보인 환자들은 바로 의료진과 상의한다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하여 건냉(건조하고 시원)한 곳에 실온 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

자주 묻는 질문

Q.이 약은 어떤 기생충 감염에 사용하나요?

회충, 요충, 십이지장충, 편충, 아메리카구충, 분선충 감염 및 이들이 함께 감염된 경우의 치료에 사용됩니다.

Q.요충 감염일 때는 몇 번 먹어야 하나요?

400mg을 한 번 복용하고, 박멸을 위해 7일 뒤에 400mg을 한 번 더 복용합니다.

Q.삼키기 힘들면 어떻게 먹나요?

씹어서 먹거나 소량의 물과 함께 복용할 수 있으며, 금식이나 설사약 같은 별도의 과정은 필요하지 않습니다(정제·저작정에 한함).

Q.임신 중에도 복용할 수 있나요?

임부나 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부는 복용해서는 안 되며, 가임 연령 여성은 복용 전 임신 중이 아님을 반드시 확인해야 합니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.