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전문의약품식약처 허가정보

제일약품글루콘산칼슘주(수출용)

제일약품(주)

주성분 Calcium Gluconate Hydrate

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

이 약은 혈액 속 칼슘이 부족해서 생기는 테타니(근육 경련) 증상이나 두드러기, 고칼륨혈증, 마그네슘 중독 등에 사용하는 전문의약품 주사제입니다. 성인은 글루콘산칼슘 성분으로 0.4~2g을 정해진 속도로 정맥에 천천히 주사하며, 나이와 증상에 따라 용량을 조절합니다. 강심배당체(심장 수축력을 높이는 약)를 투여 중인 환자, 고칼슘혈증이나 신장결석 병력이 있는 환자, 중증(심한 증상)의 신부전 환자는 사용할 수 없습니다. 빠르게 주사하면 심장 두근거림이나 맥박이 느려지는 증상, 혈압 변동 등이 나타날 수 있어 천천히 주사해야 합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

○ 저칼슘혈증에 의한 테타니 또는 그 관련 증상 ○ 두드러기, 고칼륨혈증, 마그네슘 중독

사용법

성인 : 글루콘산칼슘으로서 0.4∼2 g을 분당 0.68∼1.36mEq의 속도로 정맥주사한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(앰플제에 한함)

1) 강심배당체를 투여중인 환자

2) 고칼슘혈증ㆍ신결석증의 병력이 있는 고칼슘뇨증 환자

3) 유육종증(sarcoidosis), 신질환 환자

4) 신결석 환자

5) 저단백혈증 환자

6) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

7) 중증의 신부전 환자

8) 유리용기로부터 용출된 알루미늄에 대한 노출 위험 때문에 신기능 손상 환자 및 18세 미만 어린이에게 정맥투여로 반복 또는 장기간 사용하지 말며 TPN 요법으로 사용하지 말 것(유리용기에 한함)

1) 활성형 비타민 D제제를 복용하고 있는 환자

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 고칼슘혈증이 나타나기 쉬운 환자

4) 갑상선기능항진증 환자

5) 심장ㆍ순환기능 장애 환자

1) 소화기계 : 식욕부진, 구역 및 구토, 변비, 위통 등의 증상이 나타날 수 있다.

2) 순환기계 : 말초혈관이완 및 혈압강하, 심박동불규칙 등이 나타날 수 있다.

3) 혈액계 : 산성화제이므로 산증을 일으킬 수 있다.

4) 과량투여 : 골격근 이완, 식욕부진, 체중감소, 근육통, 관절통, 변비 및 결석, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등을 일으킬 수 있다.

5) 기타 : 권태, 고칼슘혈증, 신결석, 홍조, 메스꺼움, 구토, 졸음, 땀, 저혈압, 피부발진 등이 나타날 수 있다.

6) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석이 나타날 수 있다.

1) 장기 또는 소아투여시 정기적으로 혈중 및 요중 칼슘치를 검사하며 고칼슘혈증이 나타난 경우에는 투여를 중지한다.

2) 급속히 정맥주사하는 경우 심계항진, 서맥, 혈압변동, 열감, 홍조, 발한, 부정맥, 실신, 심박동정지 등의 증상이 나타날 수 있으므로 천천히 주사한다.

1) 강심배당체(메틸디곡신, 디곡신, 디기톡신 등)와 병용투여시 강심배당체의 작용을 증강시키고, 서맥, 심실성기외수축, 방실블록 등의 중독증상을 유발할 우려가 있으므로 병용투여하지 않는다.

2) 비탈분극성근이완제(투보쿠라린, 판쿠로늄, 베쿠로늄)와 병용투여시 이들 약물의 근이완작용이 감소될 수 있으므로 주의한다.

3) 테트라사이클린의 효과를 저하시키므로 병용투여하지 않는다.

4) 자궁수축제의 작용을 증강할 수 있으므로 병용하지 않는다.

5) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 임부의 투여에 대해 알려진 것이 없으므로, 반드시 필요할 경우에만 투여한다. 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 신중히 투여한다.

1) 정맥주사시 11-하이드록시코르티코스테로이드의 수치가 일시적으로 증가하나, 1시간후 정상적으로 돌아온다.

2) 혈청과 요의 마그네슘 수치에 위음성효과를 나타낼 수 있다.

1) 증상 : 고칼슘혈증, 식욕부진, 구역, 구토, 변비, 근력저하, 다음, 다뇨, 전신증상 등이 나타나고, 심한 중독이 되면 부정맥, 의식장애가 나타날 수 있다.

2) 처치 : 이 약과 비타민D제제의 투여를 중지하고, 생리식염주사액 등의 보액, 푸로세미드, 엘카토닌, 또는 칼시토닌 등을 투여한다.

1) 정맥주사에만 사용하며 주사시 혈관밖으로 주사액이 누출되지 않도록 주의한다.(특히 신생아 또는 영,유아)

2) 정맥내 주사에 의해서 심계항진, 서맥, 혈압변동, 열감, 홍조, 발한 등이 나타날 수 있다.

3) 소아에 투여할 경우 두피정맥(Scalp vein)으로 투여하지 않는다.

4) 에탄올에 의하여 침전을 생성하므로 에탄올로 소독된 주사기는 사용하지 않는다.

5) 결정이 석출된 제품은 사용하지 않는다.

6) 근육주사는 통증, 종양, 농 등을 형성할 수 있으므로 근육주사하지 않는다.

7) 구연산, 탄산, 인산, 황산, 주석산염 등 여러 가지 성분이 혼합되어있는 약과 섞어서 주사하지 않는다. 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

자주 묻는 질문

Q.이 주사제는 어떤 경우에 사용하나요?

저칼슘혈증에 의한 테타니(근육 경련) 또는 그 관련 증상, 두드러기, 고칼륨혈증, 마그네슘 중독 등에 사용하는 전문의약품으로 의사의 처방과 투여가 필요합니다.

Q.어떻게 투여하나요?

성인은 글루콘산칼슘으로서 0.4~2g을 분당 0.68~1.36mEq의 속도로 정맥주사하며, 연령과 증상에 따라 적절히 증감합니다.

Q.빨리 주사하면 어떤 문제가 있나요?

급속히 정맥주사하는 경우 심계항진(두근거림), 서맥(느린 맥), 혈압변동, 열감, 부정맥 등이 나타날 수 있으므로 천천히 주사해야 합니다.

Q.같이 사용하면 안 되는 약이 있나요?

강심배당체를 투여 중인 환자는 서맥, 심실성기외수축, 방실블록 등의 중독증상이 우려되어 병용투여하지 않습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.