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일반의약품식약처 허가정보

신신클리어뷰연질캡슐

신신제약(주)

주성분 Anhydrous Dibasic Calcium Phosphate/Ascorbic Acid/Biotin/Calcium Pantothenate/Cupric Sulfate Hydrate/Ferrous Fumarate/Folic Acid/Magnesium Oxide/Manganese Sulfate Hydrate/Nicotinamide/Pyridoxine Hydrochloride/Retinol Palmitate/Riboflavin Butyrate/Selenium In Dried Yeast/Thiamine Nitrate/Tocopherol Acetate/Zinc Oxide

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

여러 비타민 성분이 들어 있는 이 연질캡슐은 육체피로, 임신·수유기, 병중·병후 체력저하, 노년기에 사용하는 일반의약품입니다. 눈의 건조감을 완화하거나 야맹증(밤에 잘 안 보이는 증상)에도 사용하며, 말초 혈액순환 장애나 갱년기에 나타나는 어깨·목 결림, 손발 저림, 손발이 차가운 증상을 완화하는 데에도 쓰입니다. 복용법은 만 8세 이상 소아와 성인이 1일 1회, 1회 1캡슐을 먹는 것입니다. 비타민 A 성분이 들어 있어 임신 3개월 이내이거나 임신 가능성이 있는 여성은 1일 5,000IU 이상 섭취하지 않도록 주의해야 합니다. 대두유나 콩, 땅콩에 알레르기가 있는 사람, 고칼슘혈증·윌슨병·신장질환이 있는 사람 등은 복용하지 말라고 안내되어 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

- 육체피로, 임신 수유기, 병중 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시, 노년기 - 눈의 건조감의 완화, 야맹증(밤에 잘 못보는 증상) - 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨 목결림, 수족저림 수족냉증(손발이 차가움)

사용법

만 8세 이상 및 성인 : 1일 1회, 1회 1캡슐 복용

사용상 주의사항

(1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것

(2) 철 함유제제는 만 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는곳에 보관할 것.

(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(3) 만 12개월 미만의 젖먹이

(4) 윌슨병

(5) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈

(6) 신장결석 환자

(7) 심한 증상의 신부전 환자

(8) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

(9) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

(2) 레보도파

(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아 - 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으 로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

(4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자

(5) 심장 순환기계기능 장애 환자

(6) 신장(콩팥)장애 환자

(7) 저단백혈증 환자

(8) 강심배당체를 투여 중인 환자

(9) 담낭(쓸개)관련 질환, 간질환 환자

(10) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

(11) 임부

(12) 고지단백혈증, 당뇨병성고지혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종(부기), 위부(상복부)불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 묽은 변, 식욕부진, 복부팽만감, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 두드러기, 광선과민반응, 복부·위통증, 경련, 열, 혼수, 상복부(배부분) 통증, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 피부염, 땀·호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관(창자)장애, 소화장애, 폐부종(부기)

(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다

(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E 를 복용할 경우 혈전증(혈관막힘)의 위험이 증가될 수 있다

(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다

(5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상 (nenuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다

(6) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다

(7) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다

(8) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다

(9) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성 의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다

(10) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여(함께 복용)시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것

(11) 우발적으로 과량복용 한 경우

(12) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

(1) 정해진 용법 용량을 잘 지킬 것.

(2) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다

(3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다

(4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다

(5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

(6) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장 지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

자주 묻는 질문

Q.이 약은 어떤 증상에 사용하나요?

원문에 따르면 육체피로, 임신·수유기, 병중·병후 체력저하, 노년기에 사용하며, 눈의 건조감 완화와 야맹증, 그리고 말초혈행장애 및 갱년기의 어깨·목결림, 수족저림, 수족냉증 완화에도 사용합니다.

Q.어떻게 복용하나요?

만 8세 이상 소아 및 성인은 1일 1회, 1회 1캡슐을 복용한다고 안내되어 있습니다.

Q.임신 중에도 먹어도 되나요?

원문에는 비타민 A를 1일 5,000 IU 이상 투여하면 선천성 기형 위험이 있어 임신 3개월 이내이거나 임신 가능성이 있는 여성은 1일 5,000 IU 이상 섭취하지 말라고 되어 있습니다.

Q.이 약을 먹으면 안 되는 사람이 있나요?

원문에는 고칼슘혈증 환자, 유육종증·신장질환 환자, 이 약 성분에 과민반응이 있는 환자, 만 12개월 미만 젖먹이, 윌슨병, 혈색소증, 신장결석 환자, 심한 신부전 환자, 대두유나 콩·땅콩에 과민한 환자는 복용하지 말라고 되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.