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전문의약품식약처 허가정보

뮤코나주사(아세틸시스테인)(바이알)

아주약품(주)

주성분 Acetylcysteine

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

숨쉬기 힘들 만큼 진하고 끈적한 가래가 문제인 기관지염, 기관지확장증, 부비동염 등에서 가래 배출을 돕기 위해, 또는 아세트아미노펜(해열진통제 성분) 중독의 해독제로 사용하는 주사제입니다. 가래를 묽게 하는 용도로는 정맥주사 또는 근육주사로 투여하고, 중독 해독 목적으로는 체중에 따라 계산한 용량을 여러 단계에 걸쳐 정맥 내로 점적 투여합니다. 이 약이나 성분에 과민반응이 있는 환자는 사용할 수 없으며, 기관지 천식이 있는 환자나 중증 질환이 아닌 신생아는 사용에 특히 주의가 필요합니다. 두드러기, 가려움, 구역, 구토 같은 반응이 나타날 수 있고 해독제로 다량을 정맥에 투여하면 심각한 고혈압이 생길 수 있어, 반드시 의료진의 처방과 관리 아래 투여해야 합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

1. 진하고 점도높은 가래를 수반하는 다음의 기관지 질환에서의 객담배출곤란 증상 :

1) 성인 : 급·만성 기관지염, 기관지확장증, 천식모양기관기지염, 인·후두염, 부비동염, 낭성섬유증, 수술후 폐합병증

2) 소아 : 급·만성 기관지염, 낭성섬유증 2. 아세트아미노펜 중독의 해독

사용법

1. 점액의 용해

1) 정맥주사 성인 아세틸시스테인으로서 1회 600~900 mg, 소아 이 약으로서 1회 300~450 mg을 1일 2~3회 주사(주사액의 조제 : 생리식염 주사액 또는 5 % 포도당 주사액으로 희석하고 그 용액을 천천히 짧게 주입(약 5분 이상))한다.

2) 근육주사 성인 이 약으로서 1회 300 mg, 소아 이 약으로서 1회 150 mg을 1일 1~2회 주사한다. 2. 아세트아미노펜 중독의 해독 처음 15분간 이 약으로서 체중 kg당 150 mg을 5 % 포도당 주사액 200 mL에 희석하여 점적정맥주사한다. 다음에 체중 kg당 50 mg을 5 % 포도당 주사액 500 mL에 희석하여 4시간동안 점적정맥주사한다. 마지막으로 체중 kg당 100 mg을 5 % 포도당 주사액 1,000 mL에 희석하여 16시간동안 점적정맥주사한다. 총 주입량은 체중 kg당 300 mg, 투여시간은 20시간 15분으로 한다. 해독작용은 1회요법으로 충분하고 환자의 체중에 따라 주입용액의 양을 조절한다.

사용상 주의사항

이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

1) 기관지 천식, 호흡기능부전을 수반한 환자(기관지 경련을 일으킬 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 기관지 확장제 투여 등의 적절한 처치를 한다)

2) 신생아(중증 질환이 아닌 경우 신생아에 투여하지 않는다)

1) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 설사 등이 나타날 수 있다.

2) 과민반응 : 드물게 두드러기, 가려움, 발진, 두통, 이명, 기관지경련(특히 천식환자)등이 나타날 수 있다.

3) 드물게 빈맥, 고혈압이 나타날 수 있다. 매우 드물게 아나필락시스가 나타날 수 있다.

4) 해독제로서 다량을 정맥 내에 투여하는 경우, 때에 따라 과민반응과 유사한 증세를 보이며, 심각한 고혈압 증세를 유발시킨다. 그러한 환자들은 주의를 하여야 하며, 과민성 증세를 보이는 경우 즉시 투약을 중단한다.

5) 국내 자발적 유해사례 보고자료(1989 ~ 2013 상반기)를 분석한 결과, 유해사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 유해사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 유해사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

(1) 호흡곤란

(2) 혈관부종

1) 액화된 기관지 분비물이 증량되는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고, 자연적인 객출이 곤란한 경우에는 기계적 흡인 또는 체위변환 등 적절한 처치를 한다.

2) 근육주사시 깊숙이 주사한다.

3) 해독제로서 투여할 경우에는 가급적 중독후 10시간 이내에 투여하도록 한다. 아세틸시스테인의 반응기 때문에 아세틸시스테인이 특정물질과 직접 접촉을 하는 경우(예, 에어로졸 혼합, 주입 등) 물리화학적 상반의 특성이 나타날 수 있다. 작용물질 물리화학적 적합성 아세틸시스테인 국소마취제 : 리도카인 유 10 % 기관지 확장제: 이소프로테레놀 에피네프린 살부타몰 0.5 % 페노테롤 0.5 % 테르부탈린 0.5 % 이프라트로피움브로마이드 0.025 % 타일록사폴 1.25 % 유 유 유 유 유 유 유 10 % 13.3 % 10 % 10 % 10 % 10 % 10 % 항생제: 암피실린 세팔로리딘 세팔로틴 에리트로마이신 네오마이신 겐타마이신 올레안도마이신 페니실린GK 롤리테트라사이클린 스트렙토마이신 티암페니콜 무 무 무 유 유 유 무 유 유 유 유 10 % 10 % 10 % 10 % 10 % 10 % 10 % 10 % 10 % 10 % 10 % 교감신경흥분제: 페닐에페드린 유 3 % 호르몬: 덱사메타손포스페이트나트륨 프레드니솔론포스페이트나트륨 인슐린 유 유 무 16 % 16.7 % 10 % 임부에 대한 적절한 연구가 없으므로 반드시 필요한 경우에만 투여한다. 이 약이 모유로 이행되는 지 알려져 있지 않으나 많은 약들이 모유로 이행되므로 수유부에 투여할 때는 신중히 투여한다. 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 관찰하는 등 신중히 투여한다.

자주 묻는 질문

Q.뮤코나주사는 어떤 경우에 사용하나요?

진하고 점도 높은 가래로 인해 배출이 어려운 급·만성 기관지염, 기관지확장증, 부비동염 등 호흡기 질환에 사용하며, 아세트아미노펜 중독 시 해독제로도 사용됩니다. 의사의 처방이 필요한 전문의약품입니다.

Q.어떻게 투여하나요?

가래 배출 목적일 때는 정맥주사 또는 근육주사로 투여하며, 성인은 1회 300~900밀리그램을 하루 1~3회 투여합니다. 아세트아미노펜 중독 해독 목적일 때는 체중에 따라 계산한 용량을 여러 단계로 나누어 정맥 내로 점적 투여합니다.

Q.사용하면 안 되는 경우가 있나요?

이 약이나 구성 성분에 과민반응이 있는 환자는 사용할 수 없으며, 중증 질환이 아닌 신생아에게는 투여하지 않습니다.

Q.부작용은 어떤 것이 있나요?

구역, 구토, 식욕부진, 설사 같은 소화기 증상이나 두드러기, 가려움, 발진 같은 과민반응이 나타날 수 있으며, 기관지경련이나 드물게 아나필락시스가 나타날 수 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.