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일반의약품식약처 허가정보

오라센스액(플루르비프로펜), 오라센스액(페퍼민트)(플루르비프로펜)

동국제약(주)

주성분 Flurbiprofen/Flurbiprofen

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

입안이나 잇몸, 목 안쪽에 염증이 생겼거나 치과 보존치료·발치를 받은 뒤라면, 오라센스액으로 염증 완화를 위한 가글(양치)을 할 수 있어요. 1회 10mL를 그대로 또는 물로 희석해서 입안을 헹구거나 가글한 뒤 뱉어내는 방식으로, 1일 2~3회 사용하며 최대 3일까지만 사용하도록 권장되고 있어요. 소아 환자에서는 충분히 연구되지 않아 사용이 권장되지 않고, 플루르비프로펜이나 다른 소염진통제·아스피린에 과민반응이 있는 사람, 소화성궤양이 있거나 있었던 사람은 사용할 수 없어요. 임신 후기(임신 29주 이상)인 임부와 수유부도 사용할 수 없고, 사용 후에도 증상이 나아지지 않으면 사용을 중단하고 의사와 상의하도록 안내되어 있어요.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

다음 질환에 의한 염증의 완화 ㆍ구내염(입안염), 치은염(잇몸염), 인두염 등의 구강인두의 염증 ㆍ치과 보존치료 또는 발치 후

사용법

ㆍ1회 용량은 이 약 10 mL 또는 이를 물로 희석한 용액이며, 1일 2~3회 입안을 헹구거나 가글한 후 뱉는다. ㆍ이 약은 최대 3일간 사용하도록 권장된다. ㆍ소아 환자에서는 충분히 연구되지 않았으므로 이 약의 사용은 권장되지 않는다.

사용상 주의사항

1) 플루르비프로펜 또는 이 약의 다른 구성성분에 과민성이 있는 자

2) 아스피린 또는 다른 비스테로이드성 소염진통제에 과민성이 있는 자

3) 소화성궤양 환자 또는 소화성궤양 병력이 있는 자

4) 임신 후기(임신 29주 이상)에 해당하는 임부 또는 수유부

1) 이 약은 권장용량에서 다른 약물 또는 음식과의 상호작용이 보고되지 않았으나, 다른 약을 복용하고 있을 경우 이 약 복용 전 의사와 상의하도록 한다.

1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(반드시 필요하다고 판단될 경우에만 의사와 상의 후 투여할 수 있다.)

2) 소아

3) 다른 약물을 복용하고 있는 경우

1) 과민반응 또는 국소자극반응이 발생할 경우(필요한 경우 의사와 상의하여 적절한 치료를 받아야 함)

2) 이상반응(특히 경구로 복용 시 보고되었음)

(1) 위장관 장애: 메스꺼움, 구토, 설사, 고창, 변비, 소화불량, 복통, 흑색변, 토혈, 궤양성구내염, 위장관 출혈, 대장염 및 크론병 악화, 위염, 소화성 궤양, 천공 및 궤양출혈

(2) 혈액 및 림프계 장애: 혈소판 감소증, 재생 불량성 빈혈 및 무과립구증

(3) 면역계 장애: 아나필락시스, 혈관 부종, 알레르기 반응

(4) 신경계 장애: 현기증, 뇌 혈관 장애, 시각 장애, 시신경염, 편두통, 지각이상, 우울증, 혼란, 환각, 어지러움, 불편, 피로 및 졸음

(5) 청각 및 미로 장애: 이명

(6) 호흡기, 흉부 및 종격동 장애: 기도반응(천식, 기관지 경련 및 호흡 곤란)

(7) 피부 및 피하조직 장애: 발진, 가려움증, 두드러기, 자반 및 매우 드물게 수포성 피부장애 (스티븐스-존슨 증후군, 독성표피괴사용해 및 다형홍반 포함)

(8) 신장 및 요로 장애: 간질성 신염 및 신장 증후군을 포함한 다양한 형태의 신독성(신부전 등)

1) 기재된 용법용량을 초과하지 않도록 하며, 부작용을 최소화하기 위해 가능한 적은량으로 단기간만 사용한다.

2) 이 약 사용 후에도 증상이 개선되지 않을 경우 복용을 중단하고 의사와 상의한다.

3) 비스테로이드성 소염진통제는 발열 및 통증과 같은 감염 징후를 숨길 수 있으며, 이는 감염의 적절한 치료를 지연시켜 합병증의 위험을 증가시킬 수 있다.

4) 증상을 관리하기 위해 필요한 최단 기간동안 최소 유효량을 투여함으로써 이상반응을 최소화할 수 있다.

1) 이 약을 과량으로 복용했을 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가야 한다. 과량의 플루르비프로펜을 실수로 복용했을 경우 메스꺼움, 구토, 위 또는 장의 염증 등이 나타날 수 있다. 이러한 경우 의사와 상의해서 적절한 치료를 받아야 한다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

자주 묻는 질문

Q.오라센스액은 어디에 사용하나요?

구내염, 치은염, 인두염 등 구강과 인두의 염증, 그리고 치과 보존치료나 발치 후의 염증을 완화하는 데 사용하는 약이에요.

Q.어떻게 사용하나요?

1회 10mL를 그대로 또는 물로 희석해서 1일 2~3회 입안을 헹구거나 가글한 후 뱉어내며, 최대 3일간 사용하도록 권장돼요.

Q.아이도 사용할 수 있나요?

소아 환자에서는 충분히 연구되지 않았기 때문에 사용이 권장되지 않아요.

Q.임산부도 사용할 수 있나요?

임신 후기(임신 29주 이상)에 해당하는 임부와 수유부는 사용하면 안 되고, 그 외 임신 중이거나 가능성이 있는 여성은 꼭 필요하다고 판단될 때만 의사와 상의 후 사용할 수 있어요.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.