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일반의약품식약처 허가정보

지벤다졸정(알벤다졸)

(주)아리제약

주성분 Albendazole

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

회충, 요충, 십이지장충, 편충, 아메리카 구충, 분선충 등의 감염과 이들의 혼합 감염을 치료하기 위해 사용하는 일반의약품 구충제(기생충을 없애는 약)입니다. 감염된 기생충 종류에 따라 복용법이 다른데, 예를 들어 요충은 400mg을 복용한 뒤 7일 후 한 번 더 복용하고, 회충·십이지장충·편충·아메리카 구충은 400mg을 한 번만 복용하도록 안내되어 있습니다. 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성, 수유부, 만 2세 미만의 소아, 페닐케톤뇨증 환자에게는 투여하지 않습니다. 간장애나 신장애가 있는 환자는 신중히 투여해야 하며, 복용 후 위장장애, 두통, 어지럼, 드물게 과민반응이나 탈모 등이 나타날 수 있다고 안내되어 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

회충, 요충, 십이지장충, 편충, 아메리카 구충, 분선충의 감염 및 이들 혼합감염의 치료

사용법

1) 요충 : 1일 1회 알벤다졸로서 400 mg을 복용한다. 박멸을 위하여 7일 뒤, 한번만 더 이 약으로서 400 mg을 복용한다.

2) 회충, 십이지장충, 편충, 아메리카구충 : 이 약으로서 400 mg을 단회 복용한다.

3) 분선충의 다른 기생충(조충)과 중증 혼합 감염시 : 1일 1회 이 약으로서 400 mg 씩 3일간 복용한다. - 삼키기 어려울 경우 씹거나 소량의 물로 복용할 수 있으며 식사를 중단하거나 하제를 쓰는 등의 특별한 과정은 필요 없다(정제, 저작정에 한함). - 치료 3주 후 검사를 하여 치료되지 않았으면 경우에 따라 2차 투여를 실시할 수 있다.

사용상 주의사항

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것. ※ 1일 허용량 제한 아스파탐 함량을 WHO 권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것. 60kg 성인: 1일 최대복용량 2.4g

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

3) 2세 미만의 소아

4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

1) 테오필린 : 테오필린의 대사를 억제할 수 있다.

2) 시메티딘, 프라지콴텔, 덱사메타손 : 알벤다졸의 혈장농도를 증가시킨다.

3) 리토나비어, 페니토인, 카르바마제핀, 페노바르비탈 : 알벤다졸의 혈장 농도를 감소시킬 수 있다.

1) 간장애 환자

2) 신장애(신장장애) 환자

3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) , 다형홍반(여러 모양의 붉은 반점)이 나타날 수 있다. 이러한 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 실시한다.

2) 구역, 구토, 속쓰림, 설사, 상복부 또는 복부(배부분) 통증 등의 위장관 장애 또는 두통 및 어지럼이 나타날 수 있다.

3) 드물게 발열, 전신 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 가려움, 두드러기 등의 과민반응이 나타났다는 보고가 있다.

4) 가역적인(회복 가능한) 탈모증이 나타날 수 있다.

1) 이 약 사용 전에는 반드시 임신 중이 아님을 확인한 후에 사용할 것. 임신초기 동안에 이 약의 투여를 피하기 위해서 가임(임신가능성 있는)연령의 여성은 생리 첫 10일 동안 또는 임신 테스트에서 음성이 나타난 후에 치료를 시작할 것.

2) 동물 생식 연구 결과 이 약은 임부가 투여하였을 때 태아 손상을 유발할 수 있다. 랫트와 토끼에서 기관 형성 기간 동안 투여 시(전체 신체 표면적에 대하여 정량화된 사람 권장 용량의 약 0.1 0.6 배를 경구 투여) 배아 독성 및 골격 변이가 보고되었다. 태아의 잠재적 위험을 고려하여 임신가능성이 있는 여성은 이 약의 투여기간 동안 및 마지막 투여 이후 3일 까지 효과적인 피임 방법을 사용한다.

3) 임상검사치에의 영향 : 때때로 가역적인(회복 가능한) 백혈구 수의 감소를 유발할 수 있고, 경증 내지 중등도의 간효소치가 증가할 수 있다. 처방 시 범혈구(전체혈구)감소증을 유발할 수 있다.

4) 프라지관텔이 알벤다졸 활성대사체의 혈장농도를 증가시킨다는 보고가 있다.

5) 과량투여 했을 경우 대증요법(증상별로 치료하는 방법)(위세척) 및 일반적인 지지 요법을 사용한다.

6) 조충(taeniasis) 감염이 높은 지역에서 기존의 뇌유낭미충증(neurocysticercosis)에 대한 알벤다졸 치료가 이루어진 경우, 뇌내 기생충 사멸에 의한 염증 반응으로, 발작, 두개내압상승, 소증상과 같은 신경학적 증상들이 나타날 수 있으며, 증상들은 치료직후 발생될 수 있다. 이 약을 복용한 후 이러한 증상들을 보인 환자들은 바로 의료진과 상의한다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하여 건냉(건조하고 시원)한 곳에 실온 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

자주 묻는 질문

Q.이 약은 어떤 기생충에 사용하나요?

회충, 요충, 십이지장충, 편충, 아메리카 구충, 분선충의 감염과 이들의 혼합 감염 치료에 사용된다고 안내되어 있습니다.

Q.요충 감염일 때는 어떻게 복용하나요?

1일 1회 400mg을 복용하고, 박멸을 위해 7일 뒤 한 번 더 400mg을 복용하도록 안내되어 있습니다.

Q.임신 중에도 복용할 수 있나요?

아니요, 임부 및 임신 가능성이 있는 여성과 수유부에게는 투여하지 않는다고 안내되어 있으며, 가임 연령 여성은 생리 첫 10일 동안 또는 임신 테스트 음성 확인 후 복용을 시작하도록 되어 있습니다.

Q.복용 후 어떤 증상에 주의해야 하나요?

구역, 구토, 속쓰림, 설사, 복통, 두통, 어지럼이 나타날 수 있고, 드물게 피부점막안증후군이나 과민반응, 탈모가 보고되었다고 안내되어 있습니다.

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효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.