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전문의약품식약처 허가정보

하이듀점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용)(수출용)

(주)킴스제약

주성분 Sodium Hyaluronate

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

히알루론산나트륨을 주성분으로 하는 하이듀점안액0.15%는 각막·결막에 문제가 있을 때 사용하는 전문의약품 점안액(눈에 넣는 물약)입니다. 쇼그렌증후군이나 스티븐스-존슨증후군 같은 내부 원인의 건성안증후군뿐 아니라, 수술 후·약물·외상·콘택트렌즈 착용 등 외부 원인으로 각막이나 결막에 이상이 생겼을 때도 사용됩니다. 보통 한 번에 한 방울씩 하루 5~6회 점안하며, 증상에 따라 횟수를 조절할 수 있습니다. 다른 안약과 함께 쓸 때는 이 약을 나중에, 약 30분 간격을 두고 넣어야 하며, 1회용 용기는 사용 후 남은 액과 함께 바로 버려야 합니다. 눈꺼풀 가려움이나 결막 충혈 같은 반응이 나타나면 사용을 멈추고 적절한 조치를 받아야 합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

다음 질환에 의한 각결막 상피장애 - 쇼그렌증후군, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 건성안증후군과 같은 내인성 질환 - 수술후, 약제성, 외상, 콘택트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환

사용법

1회 1방울 1일 5~6회 점안한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.

사용상 주의사항

이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자

1) 눈 : 때때로 안검 소양감(눈꺼풀 가려움), 눈자극감, 결막염, 충혈, 결막충혈, 미만성 표층각막염 등의 각막장애, 이물감 등이 나타날 수 있고, 드물게 안지(눈곱), 안구 통증이 나타나는 경우가 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 때때로 안검염, 안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 국내 시판후조사결과 다음 병용약제 투여시의 이상반응 발현율이 병용약제를 투여하지 않았을 경우보다 유의하게 높게 나타났다. - 스테로이드제제(corticosteroids), 안구건조치료제(dry eye preparations), 항균제(anti-infectives), 녹내장제제(glaucoma preparations), 항알레르기제제(anti-allergy), 백내장제제(cataract preparations), 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs), 스테로이드+항균제(antiseptics with corticosteroids)

4) 외국에서 승인시까지의 조사 및 사용성적 조사의 총 증례 4,208례 중 이상반응이 확인된 것은 74례(1.76%)였다. 주된 이상반응은 안검 가려움 19례(0.45%), 눈 자극감 15례(0.36%), 결막 충혈 10건(0.24%), 안검염 7건(0.17%) 등 이었다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 이 약은 다른 점안제와 동시에 사용하지 않도록 한다. 함께 사용할 경우에는 다른 점안제를 사용하고 약 30분 후에 이 약을 점안한다.

1) 이 약은 점안용으로만 사용한다.

2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염될 수 있으므로, 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다

3) 1회용 제품의 경우 최초 사용 시 1~2방울은 점안하지 않고 버린다(개봉시의 용기 파편을 제거하기 위함.).

4) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

5) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

자주 묻는 질문

Q.이 약은 어떤 증상에 사용하나요?

쇼그렌증후군, 스티븐스-존슨증후군, 건성안증후군처럼 눈물이 부족해 생기는 각막·결막 손상은 물론, 수술 후·약물·외상·콘택트렌즈 착용 등으로 각막이나 결막이 손상되었을 때 사용하는 전문의약품으로, 의사의 처방을 받아 사용해야 합니다.

Q.하루에 몇 번, 어떻게 넣나요?

1회 1방울씩 1일 5~6회 점안하며, 증상에 따라 횟수를 적절히 늘리거나 줄일 수 있습니다. 1회용 제품이므로 개봉 후 남은 액과 용기는 바로 버려야 합니다.

Q.다른 안약과 같이 사용해도 되나요?

이 약은 다른 점안제와 동시에 사용하지 않으며, 함께 써야 한다면 다른 점안제를 먼저 넣고 약 30분 후에 이 약을 점안하도록 되어 있습니다.

Q.사용 중 부작용이 있을 수 있나요?

때때로 눈꺼풀 가려움, 눈 자극감, 결막염, 충혈, 이물감 등이 나타날 수 있고 드물게 눈곱이나 눈 통증이 생길 수 있으며, 이런 증상이 나타나면 사용을 중지하고 적절한 처치를 받아야 합니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.