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일반의약품식약처 허가정보

콜브론에이시럽

동국제약(주)

주성분 Acetylcysteine/Chlorpheniramine Maleate

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

기관지염, 인후두염, 비인두염 등 호흡기 질환으로 인한 기침과 가래, 그리고 소아의 유행성 감기나 감기로 인한 기침에 사용하는 일반의약품이 콜브론에이시럽입니다. 3~12세 소아는 1회 5mL, 성인 및 12세 이상은 1회 10mL를 하루 3회 복용하되 나이와 증상에 따라 양을 조절할 수 있습니다. 녹내장, 전립선비대증, 위·십이지장궤양이 있는 사람은 증상이 악화될 수 있어 사용에 주의가 필요합니다. 이 약을 먹으면 졸음이 올 수 있으므로 복용 중에는 자동차 운전 등 위험한 기계 조작을 하지 않는 것이 좋습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

1. 다음 질환에서의 기침, 가래 : 급만성 호흡기 질환(기관지염, 인후두염, 비인두염등) 2. 소아의 유행성 감기, 감기시 기침

사용법

소아(3∼12세) : 1회 5ml 통상 1일 3회 성인 및 12세 이상 : 1회 10ml 통상 1일 3회 연령, 증상에 따라 적절히 증감하십시오

사용상 주의사항

1) 이 약에 과민증 환자

2) 위·십이지장궤양 환자

3) 이 약 또는 유사 화합물에 과민증의 병력이 있는 환자

4) 녹내장 환자(항콜린 작용에 의해 안압이 상승되어 녹내장이 악화될 수 있다.)

5) 전립선비대 등 하부요로폐색성 질환 환자

6) 미숙아 및 신생아

1) 안내압상승 환자

2) 갑상선기능항진 환자

3) 협착성소화성궤양 또는 유문십이지장 폐색 환자(항콜린 작용에 의해 평활근의 운동억제, 긴자 저하가 일어나 증상이 악회될 수 있다.)

4) 순환기계질환 환자

5) 고혈압 등 심혈관계 질환 환자

6) 간질 환자

7) 기관지염, 기관지확장증 및 천식환자

8) 간질환 환자

9) 신생아(중증 질환이 아닌 경우 신생아에게 투여하지 않는다.)

1) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 구내염, 가슴쓰림, 설사 등이 나타날 수 있다.

2) 과민증 : 드물게 두드러기, 가려움, 발진, 두통, 이명, 기관지 경련(특히 천식 환자) 등이 나타날 수 있다.

3) 드물게 빈맥, 고혈압이 나타날 수 있다.

4) 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰을 하고 청색증, 호흡곤란, 흉부불쾌감, 혈압저하 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

5) 경련, 착란이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타나면 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다.

6) 재생불량성빈혈, 무과립구증이 나타날 수 있으므로 혈액검사를 하여 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.

7) 과민증 : 발진, 광선과민증, 박리성 피부염, 두드러기, 연축, 근허약, 협조불능이 나타날 수 있다.

8) 정신신경계 : 진정, 졸음, 신경과민, 두통, 초조감, 복시, 불면, 어지러움, 이명, 전정장애, 다행증, 정서불안, 히스테리, 진전, 신경염, 협조이상, 감각이상, 무시, 집중력감소, 권태감이 나타날 수 있다.

9) 소화기계 : 구갈, 가슴쓰림, 식욕부진, 소화불량, 구역, 구토, 복통, 변비, 설사 등이 나타날 수 있다.

10) 비뇨기계 : 빈뇨, 배뇨곤란, 요폐, 요저류 등이 나타날 수 있다.

11) 호흡기계 : 코 또는 기도의 건조, 기관분비액의 점성화, 천명, 코막힘이 나타날 수 있다.

12) 혈액 : 용혈성빈혈, 혈소판감소가 나타날 수 있다.

13) 기타 : 오한, 발한이상, 흉통, 피로감, 월경이상이 나타날 수 있다.

1) 졸음이 유발할 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

2) 이 약은 안식향산나트륨을 포함하고 있으며, 안식향산은 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.

1) 경구용 항생물질(아목시실린, 세푸록심, 독시사이클린, 에리스로마이신, 치암페니콜)과 병용투여시 항생물질의 약효를 감소시킬 수 있다(적어도 2시간의 간격을 두고 투여한다.)

2) 알코올, 중추신경억제제 병용시 졸음을 유발할 수 있다.

3) 클로르페니라민은 페니토인 대사를 억제하여 페니토인 독성을 유발할 수 있다.

1) 임부에 대한 적절한 연구가 없으므로 반드시 필요한 경우에만 투여한다.

2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중히 투여한다. 이 약이 모유로 분비되는지는 알려지지 않았으나 많은 약들이 모유로 분비되므로 수유부에 투여할 경우에는 신중히 투여한다. 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 관찰하여 신중히 투여해야 한다. 클로르페니라민의 치사량은 체중 kg당 25-50mg이다. 증상으로는 진정, 중추신경계 비적상적 자극, 중독성 정신병, 경련, 무호흡, 정신착란, 항콜린효 과, 실조증, 부정맥을 비롯한 심혈관계 허탈증 등이 나타날 수 있으며 이 때에는 토근시럽을 이용해 구토를 유발시키거나 위세척을 한다. 이 약의 용액에 다른 약물의 첨가는 피해야 한다.

자주 묻는 질문

Q.콜브론에이시럽은 어디에 쓰는 약인가요?

기관지염, 인후두염, 비인두염 등 호흡기 질환의 기침·가래, 그리고 소아의 유행성 감기나 감기로 인한 기침에 사용하는 약입니다.

Q.아이랑 어른 복용량이 다른가요?

3~12세 소아는 1회 5mL, 성인 및 12세 이상은 1회 10mL를 하루 3회 복용하며 연령과 증상에 따라 양을 조절합니다.

Q.먹으면 졸릴 수 있나요?

네, 졸음이 유발될 수 있어 복용 중에는 자동차 운전 등 위험한 기계 조작을 피해야 한다고 안내되어 있습니다.

Q.어떤 사람은 복용을 피해야 하나요?

녹내장, 전립선비대 등 하부요로폐색성 질환, 위·십이지장궤양이 있는 환자나 이 약에 과민증이 있는 사람, 미숙아 및 신생아는 주의 대상입니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.