모노스핀플러스정40/12.5밀리그램
(주)바이넥스
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
텔미사르탄과 히드로클로로티아지드(이뇨제 성분) 두 가지 성분을 함께 담은 고혈압 치료제가 모노스핀플러스정40/12.5밀리그램입니다. 텔미사르탄만 단독으로 복용해서는 혈압이 충분히 조절되지 않는 본태성 고혈압(원인이 뚜렷하지 않은 고혈압) 환자에게 사용합니다. 식사와 상관없이 1일 1회 물과 함께 복용하며, 중증의 신장애나 간장애가 있는 환자에게는 사용하지 않습니다. 임신부와 수유부는 사용할 수 없고, 임신 중 노출되면 태아나 신생아에게 영향을 줄 수 있다고 알려져 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 텔미사르탄 + 히드로클로로티아지드 40mg/12.5mg (1281.25) |
|---|---|
| 성상 | 흰색 또는 미백색의 장방형 정제 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | (주)바이넥스 |
| 위탁 제조 | 위더스제약(주) |
| 허가일 | 2020년 6월 11일 · 최근 변경 2025년 2월 3일(용법·용량) |
| 허가 상태 | 유효기간만료 (2025년 6월 11일) — 지금은 유통되지 않을 수 있어요 |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 30정/상자[(10정/Alu-Alu * 3)] |
| 보관 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | C09DA07 |
| 첨가제12종 | 메타규산알루민산마그네슘수산화나트륨크로스포비돈포비돈무수인산수소칼슘스테아릴푸마르산나트륨히프로멜로오스카르복시메틸셀룰로오스칼슘D-만니톨저치환도히드록시프로필셀룰로오스콜로이드성이산화규소미결정셀룰로오스 |
| 표준코드 | 8806431054801 외 1개 |
효능·효과
본태성 고혈압의 치료 이 약은 텔미사르탄 단독투여로 혈압이 적절히 조절되지 않는 환자에게 투여한다.
사용법
성 인 텔미사르탄 단독투여로는 혈압이 적절히 조절되지 않는 환자에게 식사유무에 상관 없이 1일 1회 음료수와 함께 복용한다. 각 성분의 용량이 고정되어 있는 이 약으로 변경투여하기 전에 각 성분 용량을 따로 개인에 따라 조절하여 투여해 보는 것이 권장된다. 임상적으로 적절할 때에는 단독투여에서 이 약으로 직접 변경 투여하는 것도 고려할 수 있다. - 텔미사르탄/히드로클로로티아지드 복합제 40/12.5mg은 텔미사르탄 40mg으로는 혈압이 적절히 조절되지 않는 환자에게 투여할 수 있다. - 텔미사르탄/히드로클로로티아지드 복합제 80/12.5mg은 텔미사르탄 80mg으로는 혈압이 적절히 조절되지 않는 환자에게 투여할 수 있다. - 텔미사르탄/히드로클로로티아지드 복합제 80/25mg은 텔미사르탄 80mg과 히드로클로로티아지드 12.5mg 단일제 병용 또는 복합제 투여로 혈압이 적절히 조절되지 않는 환자에게 투여할 수 있다. 이 약의 복용을 시작하기 전에 나트륨 또는 혈량 고갈은 개선되어야 한다. 신장애 환자 경증-중등증의 신장애가 있는 환자에게는 용량조절이 필요치 않다. 중증의 신장애(크레아티닌 청소율 30mL/분)가 있는 환자에게는 이 약을 투여하지 않는다. 신기능을 주기적인 모니터링하는 것이 권장된다. 간장애 환자 경증-중등증의 간장애가 있는 환자에게는 이 약을 주의를 기울여 투여해야 한다. 이 약 1일 40/12.5mg를 초과하여 투여해서는 안 된다. 중증의 간장애 환자에게는 이 약을 투여해서는 안 된다(사용상의 주의사항 2. 참조). 티아지드계 이뇨제는 간기능장애 환자에게 주의하여 투여해야 한다. 고령자 용량변경은 필요하지 않다. 소아 만 18세 미만의 소아에는 이 약의 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(미카르디스플러스정40/12.5밀리그램 · 가장 먼저 허가)과 97% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 성분·첨가제 과민증 환자, 설폰아미드계 약물 과민증 환자, 임산부 및 수유부, 쓸개즙 정체·담도 폐쇄성 질환자, 중증 간장애·신장애 환자, 급성 사구체 신염, 무뇨증 환자
자주 묻는 질문
Q.모노스핀플러스정40/12.5밀리그램은 어떤 병에 쓰는 약인가요?
텔미사르탄 단독 투여로 혈압이 적절히 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자의 치료에 사용하는 전문의약품이며, 의사의 처방에 따라 복용해야 합니다.
Q.복용은 어떻게 하나요?
식사 여부와 상관없이 1일 1회 음료수와 함께 복용합니다. 중증의 신장애(크레아티닌 청소율 30mL/분 미만)가 있으면 사용하지 않고, 경증에서 중등증의 간장애가 있는 경우에는 주의하여 사용합니다.
Q.임신 중에도 복용할 수 있나요?
임신부와 수유부에게는 사용할 수 없습니다. 임신 중 사용하면 태아나 신생아에게 저혈압, 신부전 등의 손상이 나타날 수 있다고 알려져 있어 임신이 확인되면 가능한 빨리 복용을 중단해야 합니다.
Q.이 약을 사용하면 안 되는 경우가 있나요?
이 약의 성분이나 설폰아미드 계열 약물에 과민증이 있는 경우, 쓸개즙 정체나 담도 폐쇄성 질환, 중증의 간장애·신장애, 무뇨증 등이 있는 경우에는 사용할 수 없습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
