로바빈캡슐(리바비린)(수출용)
신풍제약(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
몸무게에 따라 복용량이 달라지는 것이 특징인 로바빈캡슐(리바비린)은, 만성 C형간염 치료에서 인터페론 알파-2b나 페그인터페론 알파-2a, 2b 주사와 함께 복용하는 전문의약품입니다. 체중에 따라 하루 800~1200mg을 아침저녁으로 나누어 복용하며, 혈색소(헤모글로빈) 수치가 낮아지면 용량을 줄이거나 치료를 중단하도록 정해져 있습니다. 이 약은 태아에게 심각한 기형을 유발할 수 있어 임신부나 임신 가능성이 있는 여성, 그 배우자는 투여할 수 없으며, 수유부에게도 사용하지 않습니다. 용혈성빈혈(적혈구가 파괴되어 생기는 빈혈)이 가장 중요한 부작용으로 꼽히며, 이로 인해 심장 질환이 악화될 수 있어 불안정한 심장질환이 있는 환자는 투여가 금지되어 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 리바비린 100mg (1280) |
|---|---|
| 성상 | 흰색의 가루가 든 상부 하늘색, 하부 흰색의 경질캡슐제 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 신풍제약(주) |
| 허가일 | 2020년 3월 11일 · 최근 변경 2022년 12월 15일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 100캡슐(10캡슐/PTP x 10) |
| 보관 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 첨가제5종 | 옥수수전분캡슐스테아르산마그네슘라우릴황산나트륨유당수화물 |
효능·효과
만성 C형 간염에서 인터페론 알파-2b 또는 페그인터페론 알파-2a,-2b 주사와 병용투여
사용법
1. 성인 : 1일 2회, 체중에 따라 용량을 조절하여 경구투여 한다.
1) 65 kg 미만 : 하루 800 mg(아침 400 mg, 저녁 400 mg)
2) 65∼85 kg : 하루 1000 mg(아침 400 mg, 저녁 600 mg)
3) 85 kg 초과 : 하루 1200 mg(아침 600 mg, 저녁 600 mg) 2. 혈색소수치가 10 g/dL 미만인 환자는 1일 600 mg으로 감량하고, 8.5 g/dL 미만인 환자는 치료를 중단한다. 3. 안정형 심혈관질환 병력이 있는 환자에서 치료기간 중 어떤 때라도 4주 이내에 혈색소수치가 2 g/dL 이상 감소하는 경우 1일 600 mg으로 감량하고, 감량복용 4주 이후에도 12 g/dL 미만이면 치료를 중단한다. 4. 크레아티닌 청소율이 분당 50 mL 미만인 환자는 투여하지 않는다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(중헌리바비린캡슐200밀리그램)과 96% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 임부 및 그 배우자, 이 약·인터페론 알파-2b·페그인터페론 알파-2a,-2b 과민반응 병력자, 자가면역간염 환자, 중증 심장질환 병력자, 혈색소병증 환자, 중증 간기능 부전·대상부전 간경변 환자, 중증 신장애 환자, 수유부
이 제품 허가사항에만 있는 내용
10) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락 토오스 흉수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적
자주 묻는 질문
Q.로바빈캡슐은 어떤 병에 쓰이나요?
만성 C형간염 치료에서 인터페론 알파-2b 또는 페그인터페론 알파-2a, 2b 주사와 병용투여하는 약으로, 전문의약품이라 의사의 처방과 관리 하에 사용해야 합니다.
Q.하루에 얼마나 복용하나요?
체중에 따라 65kg 미만은 하루 800mg, 65~85kg은 1000mg, 85kg 초과는 1200mg을 아침저녁으로 나누어 복용하며, 혈색소 수치가 10g/dL 미만이면 600mg으로 감량하고 8.5g/dL 미만이면 치료를 중단합니다.
Q.임신 중에도 먹을 수 있나요?
아니요, 심각한 기형이나 태아독성을 유발할 수 있어 임신부나 임신 가능성이 있는 여성, 그 배우자 모두 투여가 금지되어 있습니다.
Q.신장이 안 좋아도 복용 가능한가요?
크레아티닌 청소율이 분당 50mL 미만인 환자에게는 투여하지 않는다고 원문에 명시되어 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.