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전문의약품식약처 허가정보

텔미로우플러스정40/12.5밀리그램

(주)텔콘알에프제약

주성분텔미사르탄 + 히드로클로로티아지드 40mg/12.5mg같은 성분 약 87개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

식약처 허가 상태: 유효기간만료 (2025년 2월 20일) — 지금은 유통되지 않을 수 있어요. 복용 중이라면 의사·약사와 상의하세요.
AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

텔미사르탄에 이뇨 작용을 하는 히드로클로로티아지드를 더한 복합제가 텔미로우플러스정40/12.5밀리그램이며, 텔미사르탄만 복용해서는 혈압이 충분히 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자에게 사용하는 전문의약품(의사의 처방이 필요한 약)입니다. 하루 한 번, 식사와 관계없이 음료수와 함께 복용하도록 되어 있습니다. 체내 나트륨이나 수분이 부족한 상태라면 이 약을 복용하기 전에 먼저 교정해야 하며, 경증~중등도 간장애 환자는 주의하여 1일 40/12.5mg을 넘지 않아야 합니다. 중증 신장애(크레아티닌 청소율 30mL/분 미만)나 중증 간장애가 있는 환자, 임신부·수유부, 설폰아미드 계열 약물에 과민증이 있는 환자는 사용할 수 없습니다. 만 18세 미만 소아에서는 안전성과 효과가 아직 확인되지 않았습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량텔미사르탄 + 히드로클로로티아지드 40mg/12.5mg (190)
성상백색 또는 미백색의 양쪽이 볼록한 원형 정제
구분전문의약품
제조사(주)텔콘알에프제약
위탁 제조삼일제약(주)
허가일2020년 2월 20일 · 최근 변경 2025년 2월 3일(용법·용량)
허가 상태유효기간만료 (2025년 2월 20일) — 지금은 유통되지 않을 수 있어요
보험 약가비급여 또는 약가 미등재
포장10정/블리스터[X 3],100정/병
보관기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드C09DA07
첨가제6종
마크로골15히드록시스테아레이트D-만니톨콜로이드성이산화규소푸마르산스테아릴나트륨제삼인산나트륨12수화물플록사머
표준코드8806255011806 외 2개

효능·효과

본태성 고혈압의 치료 이 약은 텔미사르탄 단독투여로 혈압이 적절히 조절되지 않는 환자에게 투여한다.

사용법

텔미사르탄 단독투여로는 혈압이 적절히 조절되지 않는 환자에게 식사유무에 상관 없이 1일 1회 음료수와 함께 복용한다. 각 성분의 용량이 고정되어 있는 이 약으로 변경투여하기 전에 각 성분 용량을 따로 개인에 따라 조절하여 투여해 보는 것이 권장된다. 임상적으로 적절할 때에는 단독투여에서 이 약으로 직접 변경 투여하는 것도 고려할 수 있다. - 텔미사르탄/히드로클로로티아지드 복합제 40/12.5mg은 텔미사르탄 40mg으로는 혈압이 적절히 조절되지 않는 환자에게 투여할 수 있다. - 텔미사르탄/히드로클로로티아지드 복합제 80/12.5mg은 텔미사르탄 80mg으로는 혈압이 적절히 조절되지 않는 환자에게 투여할 수 있다. - 텔미사르탄/히드로클로로티아지드 복합제 80/25mg은 텔미사르탄 80mg과 히드로클로로티아지드 12.5mg 단일제 병용 또는 복합제 투여로 혈압이 적절히 조절되지 않는 환자에게 투여할 수 있다. 이 약의 복용을 시작하기 전에 나트륨 또는 혈량 고갈은 개선되어야 한다. 경증-중등증의 신장애가 있는 환자에게는 용량조절이 필요치 않다. 중증의 신장애(크레아티닌 청소율 30mL/분)가 있는 환자에게는 이 약을 투여하지 않는다. 신기능을 주기적인 모니터링하는 것이 권장된다. 경증-중등증의 간장애가 있는 환자에게는 이 약을 주의를 기울여 투여해야 한다. 이 약 1일 40/12.5mg를 초과하여 투여해서는 안 된다. 중증의 간장애 환자에게는 이 약을 투여해서는 안 된다(사용상의 주의사항 2. 참조). 티아지드계 이뇨제는 간기능장애 환자에게 주의하여 투여해야 한다. 용량변경은 필요하지 않다. 만 18세 미만의 소아에는 이 약의 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(미카르디스플러스정40/12.5밀리그램 · 가장 먼저 허가)과 97% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 성분·첨가제 과민증 환자, 설폰아미드계 약물 과민증 환자, 임산부 및 수유부, 쓸개즙 정체·담도 폐쇄성 질환자, 중증 간장애·신장애 환자, 급성 사구체 신염, 무뇨증 환자
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자주 묻는 질문

Q.이 약은 어떤 사람에게 쓰이나요?

텔미사르탄 단독 치료로는 혈압이 충분히 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자에게 사용합니다.

Q.복용 시 주의할 점이 있나요?

하루 한 번 음료수와 함께 복용하되 식사 여부는 상관없으며, 이 약은 전문의약품이므로 의사의 처방을 받아 복용해야 합니다.

Q.알레르기가 있는 사람도 복용할 수 있나요?

이 약이나 첨가제 성분에 과민증이 있는 환자, 그리고 히드로클로로티아지드가 설폰아미드 유도체이기 때문에 설폰아미드 계열 약물에 과민증이 있는 환자는 복용할 수 없습니다.

Q.임신 중에도 안전한가요?

아니요. 텔미사르탄처럼 레닌-안지오텐신계에 직접 작용하는 성분은 태아나 신생아에게 병적 상태나 사망을 일으킬 수 있어 임산부와 수유부에게는 사용할 수 없으며, 복용 중 임신이 확인되면 가능한 빨리 중단해야 합니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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