이토리정50밀리그램(이토프리드염산염)
한국넬슨제약(주)
주성분 Itopride Hydrochloride
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
속이 더부룩하고 윗배가 아프거나 입맛이 없고 속이 쓰리는 등, 기능성소화불량으로 인한 여러 소화기 증상에 사용하는 전문의약품(의사의 처방이 필요한 약)이 이토리정입니다. 성분명은 이토프리드염산염이며, 보통 성인은 1회 50mg씩 하루 3번 식전에 복용하고 증상에 따라 용량을 줄일 수 있습니다. 위장관에 출혈이 있거나 기계적으로 막히거나 뚫린 상태인 환자, 그리고 이 약 성분에 과민반응이 있었던 환자는 복용할 수 없습니다. 유당을 함유하고 있어 갈락토오스 불내성 같은 유전질환이 있는 분도 복용해서는 안 됩니다. 두통, 어지럼, 구역, 설사, 변비 같은 증상이 나타날 수 있고 드물게는 간기능장애나 혈소판·백혈구 감소 같은 이상반응이 보고되어 있으므로 이상 증상이 있으면 의료진과 상담해야 합니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
효능·효과
기능성소화불량으로 인한 소화기증상(복부팽만, 상복부통, 식욕부진, 속쓰림, 구역, 구토)
사용법
○ 성인 : 이토프리드염산염으로서 1회 50 mg을 1일 3회 식전에 경구투여한다. 증상에 따라 적절히 감량한다.
사용상 주의사항
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 또는 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 위장관운동자극이 유해한 환자(예, 위장관출혈, 기계적 막힘 또는 천공이 있는 환자)
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
1) 중대한 이상반응
(1) 쇼크 및 아나필락시스모양증상 : 쇼크, 아나필락시스모양증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다. 혈압저하, 호흡곤란, 후두부종, 두드러기, 창백, 발한 등이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.
(2) 간기능장애 및 황달 : AST, ALT, γ-GTP 상승 등을 수반하는 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다. 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.
2) 기타의 이상반응
(1) 소화기계 : 구역, 때때로 설사, 변비, 복통, 타액증가 등이 나타날 수 있다.
(2) 정신신경계 : 때때로 두통, 초조감, 수면장애, 어지럼 등이 나타날 수 있다.
(3) 내분비계 : 여성형유방증, 때때로 프로락틴의 상승이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 한다.
(4) 혈액계 : 혈소판감소, 때때로 백혈구 감소가 나타날 수 있으므로 혈액검사를 행하는 등 관찰을 충분히 행하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 한다.
(5) 신장 : 때때로 BUN, 크레아티닌의 상승이 나타날 수 있다.
(6) 간장 : AST, ALT, γ-GTP, ALP 상승이 나타날 수 있다.
(7) 과민반응 : 드물게 발진, 발적, 가려움이 나타날 수 있으며, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 한다.
(8) 추체외로증상 : 진전이 나타날 수 있으며, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 한다.
(9) 기타 : 때때로 가슴·등통증, 피로감이 나타날 수 있다.
3) 국내 시판후 조사결과 국내에서 6년 동안 3,252명을 대상으로 실시한 시판후 조사 결과 추가로 나타난 이상반응은 다음과 같으며 약과의 인과관계는 확실하지 않다. : 속쓰림(2명), 구갈(1명), 복부팽만(1명)
4) 외국에서의 시판후 조사결과 일본에서 실시한 시판후 사용성적조사 결과 5,913례 중 74례(1.25 %), 104건(1.76 %)에서 이상반응이 나타났다. 주요한 이상반응으로는 설사 13건(0.22 %), 복통 8건(0.14 %), 변비 8건(0.14 %), AST 상승 8건(0.14 %), ALT 상승 8건(0.14 %) 등이 있다.
1) 이 약은 아세틸콜린의 작용을 증강하므로 그 점에 유의하여 사용한다.
2) 소화기증상의 개선이 나타나지 않는 경우, 장기에 걸쳐 사용해서는 안된다. 항콜린제(티퀴쥼브롬화물, 부틸스코폴라민브롬화물, 티메피듐브롬화물 등)와 병용하는 경우 소화관운동 억제작용으로 인해 이 약의 작용이 감소될 수 있으므로 복용간격을 두는 등 병용시 주의한다.
1) 임신중의 투여에 대하여 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 동물실험에서 유즙으로 분비되는 것이 보고되어 있으므로 수유 중에는 투여를 피하고 부득이 투여하는 경우에는 수유를 중단한다. 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.). 일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있는 경우가 많아, 이상반응이 나타나기 쉬우므로 충분히 관찰을 행하여 소화기증상등 이상반응이 나타난 경우에는 감량 또는 휴약하는 등 신중히 투여한다.
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 주의한다.
자주 묻는 질문
Q.이토리정은 어떤 증상에 사용하나요?
기능성소화불량으로 인한 복부팽만, 상복부통, 식욕부진, 속쓰림, 구역, 구토 같은 소화기 증상에 사용하는 약입니다. 전문의약품이므로 의사의 처방이 필요합니다.
Q.언제, 얼마나 복용하나요?
보통 성인은 이토프리드염산염으로서 1회 50mg을 하루 3번 식전에 복용하며, 증상에 따라 적절히 감량합니다.
Q.먹으면 안 되는 사람이 있나요?
이 약이나 구성성분에 과민반응이 있었던 환자, 위장관출혈이나 기계적 막힘·천공이 있어 위장관운동자극이 해로운 환자는 복용할 수 없습니다. 또한 유당을 함유하고 있어 갈락토오스 불내성 등 유전적 문제가 있는 환자도 복용해서는 안 됩니다.
Q.부작용은 어떤 것들이 있나요?
구역, 설사, 변비, 복통 같은 소화기 증상과 두통, 초조감, 수면장애, 어지럼 같은 정신신경계 증상이 나타날 수 있고, 드물게 간기능장애·황달, 혈소판감소, 발진 같은 과민반응, 진전 같은 추체외로증상도 보고되었습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.