올스카에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
(주)팜젠사이언스
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
이 약은 암로디핀과 올메사르탄메독소밀이라는 두 혈압약 성분을 한 알에 담은 복합제로, 두 성분을 따로 또는 함께 복용해도 혈압이 충분히 조절되지 않는 고혈압(본태성 고혈압) 환자에게 사용하는 전문의약품입니다. 하루 한 번 한 정을 식사와 관계없이 물과 함께 복용하며, 매일 같은 시간에 먹는 것이 권장됩니다. 용량을 조절할 때는 약효가 완전히 나타나기까지 시간이 걸리는 점을 고려해 2주 이상 간격을 두고 조절합니다. 임신부와 수유부, 중증 저혈압, 중증 신장애·간장애가 있는 환자 등은 복용할 수 없으며, 임신 중기·후기에 복용하면 태아나 신생아에게 손상이나 사망까지 유발할 수 있어 임신이 확인되면 즉시 복용을 중단해야 합니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 암로디핀베실산염 + 히드로클로로티아지드 + 올메사르탄메독소밀 40mg/6.944mg/12.5mg (1225.0) |
|---|---|
| 성상 | 연한 노란색의 원형 필름코팅정 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | (주)팜젠사이언스 |
| 위탁 제조 | 이니스트바이오제약(주) |
| 허가일 | 2019년 10월 4일 · 최근 변경 2024년 8월 30일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 허가 상태 | 유효기간만료 (2024년 10월 4일) — 지금은 유통되지 않을 수 있어요 |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 30정/상자[(10정/Alu-Alu × 3)] |
| 보관 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | C09DX03 |
| 첨가제7종 | 전호화전분스타캡1500오파드라이II노란색(85F32331)규산화미결정셀룰로오스스테아르산마그네슘콜로이드성이산화규소크로스카르멜로오스나트륨 |
| 표준코드 | 8806701045300 외 1개 |
효능·효과
암로디핀과 올메사탄메독소밀의 복합요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압
사용법
이 약은 1일 1회 1정을 식사와 관계없이 물과 함께 복용한다. 가능하면 매일 같은 시간(예 : 아침)에 복용하는 것이 권장된다. 이 약을 투여하기 전에 개개의 성분(올메사르탄메독소밀과 암로디핀의 단독요법 또는 복합요법)으로 용량을 조절할 것이 권장되나, 다음과 같이 암로디핀과 올메사르탄메독소밀의 복합요법으로 혈압이 조절되지 않는 경우 이 약으로 바로 전환하는 것을 고려할 수 있다. 이 약의 최대투여용량은 암로디핀/올메사르탄메독소밀/히드로클로로티아지드로서 10/40/25mg이다. 최대 혈압강하효과는 투여 후 2주 이내에 나타나므로, 환자의 혈압반응을 고려하여 2주 이상의 간격을 두고 용량을 조절한다. 권장되는 투여용량은 다음과 같다. - 5/20/12.5mg : 암로디핀/올메사르탄메독소밀 5/20mg 복합요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다. - 5/40/12.5mg : 암로디핀/올메사르탄메독소밀 5/40mg 복합요법 또는 이 약 5/20/12.5mg으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다. - 5/40/25mg : 이 약 5/40/12.5mg으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다. - 10/40/12.5mg : 암로디핀/올메사르탄메독소밀 10/40mg 복합요법 또는 이 약 5/40/12.5mg으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다. - 10/40/25mg: 이 약 5/40/25mg 또는 이 약 10/40/12.5mg으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다. ※ 다음의 용량증량 단계도를 참고한다.(암로디핀/올메사르탄메독소밀/히드로클로로티아지드의 순으로 개개 성분의 함량을 기재함) 5/20/0mg → 5/20/12.5mg ↓ 5/40/0mg → 5/40/12.5mg → 5/40/25mg ↓ ↓ 10/40/0mg → 10/40/12.5mg → 10/40/25mg 신장애 환자 경증 및 중등증의 신장애환자 (크레아티닌 클리어런스 30-60mL/분)에 대한 이 약의 최대투여용량은 1일 1회 20/5/12.5밀리그램이다. 중등증의 신부전 환자인 경우 칼륨수치 및 크레아티닌 수치에 대한 모니터링이 권장된다. 중증 신장애 환자 (크레아티닌 클리어런스 30mL/분)에게 이 약을 투여해서는 안 된다. 간장애 환자 경증 및 중등증의 간장애 환자에 투여시 주의하여야 한다. 중등증의 간장애 환자에 대한 이 약의 최대투여용량은 1일 1회 5/20/12.5밀리그램이다. 간장애 환자인 경우 혈압 및 신기능을 면밀히 모니터링해야 한다. 중증 간장애 환자에게 이 약을 투여해서는 안 된다. 고령자 (65세 이상) 일반적으로 낮은 용량에서 투여를 시작하며, 용량조절시 환자의 신기능 또는 심기능, 유병질환 등을 고려하여야 한다. 고령자인 경우 면밀하게 혈압을 더 자주 모니터링 해야 한다. 특히 75세 이상의 고령자에서 이 약의 사용경험은 매우 적으므로 이 약 투여시 매우 주의깊게 모니터링해야 한다. 소아 만 18세 미만의 소아 환자에 대한 안전성·유효성은 확립되어 있지 않아, 이 약의 투여는 권장되지 않는다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(세비카에이치씨티정5/40/12.5밀리그램 · 가장 먼저 허가)과 98% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 성분·티아지드계 이뇨제·설폰아미드계 약물 과민증 환자, 임부·수유부, 중증 저혈압 환자, 중증 대동맥판 협착증 환자, 중증 신장애·투석·무뇨 환자, 중증 간장애 환자, 담도폐쇄 환자, 애디슨병 환자, 쇼크 환자
자주 묻는 질문
Q.이 약은 어떤 증상에 사용하나요?
암로디핀과 올메사르탄메독소밀 복합요법으로도 혈압이 적절히 조절되지 않는 본태성 고혈압에 사용하는 약입니다. 전문의약품이므로 의사의 처방에 따라 사용해야 합니다.
Q.하루에 몇 번, 어떻게 복용하나요?
하루 한 번 한 정을 식사와 관계없이 물과 함께 복용하며, 가능하면 매일 같은 시간(예: 아침)에 복용하는 것이 권장됩니다.
Q.임신 중에도 복용해도 되나요?
임부와 수유부는 이 약을 복용할 수 없으며, 특히 임신 2·3기에 복용하면 태아나 신생아에게 손상이나 사망까지 유발할 수 있어 임신이 확인되면 즉시 복용을 중단해야 한다고 안내되어 있습니다.
Q.신장이 안 좋아도 먹을 수 있나요?
급성이거나 중증인 신장애 환자, 신장투석 환자, 무뇨 환자는 복용할 수 없으며, 경증·중등증 신장애 환자는 최대 투여량에 제한이 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
