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전문의약품식약처 허가정보

스프라스크림(수출용)

시믹씨엠오코리아주식회사

주성분 Econazole Nitrate/Gentamicin Sulfate/Triamcinolone Acetonide

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

무좀·버짐·기계충 같은 피부사상균증(곰팡이에 의한 피부질환)과 습진·피부염·기저귀발진 같은 알레르기성 염증성 피부질환에 사용하도록 만들어진 전문의약품 크림입니다. 어루러기(전풍), 피부 칸디다증, 겐타마이신 성분에 감수성이 있는 세균으로 인한 2차 감염 피부질환에도 사용됩니다. 제품 설명에는 하루 1회에서 여러 차례 환부에 적당량을 바르도록 되어 있습니다. 결핵이나 단순포진·수두·대상포진 같은 감염이 있는 피부, 궤양이나 깊은 화상·동상 부위에는 사용하지 않는 것으로 안내되어 있고, 장기간 사용 시 피부가 얇아지거나 여드름 같은 변화가 나타날 수 있어 오래 사용하지 않도록 되어 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

* 알레르기성 염증성 피부질환 (습진, 피부염, 기저귀발진, 간찰진) * 피부사상균증(백선) : 족부백선(무좀, 한포상백선), 체부백선(도장부스럼, 소수포성반상백선), 안부백선 (버짐), 두부백선(기계충), 고부백선(완선), 백선성 모창 * 전풍(어루러기) * 피부 칸디다증 * 겐타마이신의 감수성의 2차 세균감염 피부질환

사용법

1일 1-수회 환부에 적당량을 바른다.

사용상 주의사항

1) 이 약에 과민한 환자

2) 피부결핵, 단순포진, 수두, 대상포진, 종두진, 매독

3) 고막 천공이 있는 습진성 외이도염

4) 궤양(베젯트씨병), 제2도 심재성 이상의 화상(열상), 동상

5) 스트렙토마이신, 네오마이신, 가나마이신 및 겐타마이신 등의 아미노당계 항생물질 및 바시트라신에 과민증이 있었던 환자 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

1) 피부감염증 : 세균성감염증(전염성 농가진, 모낭염 등)이 나타날 수 있다.

2) 기타의 피부증상 : 장기 연용에 의해 스테로이드성 여드름(심상성 여드름과 유사하나 백색의 면포가 다발하는 경우가 있다), 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관 확장), 때때로 어린선양 피부변화, 자반, 다모, 색소탈실 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타나는 경우에는 서서히 그 사용량을 줄여 부신피질스테로이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용할 것.

3) 과민증 : 피부자극감, 발진 등의 과민증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지한다.

4) 하수체, 부신피질계 기능 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용 및 밀봉법에 의해 하수체, 부신피질계기능의 억제 등이 나타날 수 있으므로 주의할것

5) 눈 : 안검피부에 사용시에는 안압항진, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의할것. 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용 및 밀봉법에 의한 백내장, 녹내장 등의 증상이 나타날 수 있다.

1) 대량, 장기간, 광범위하게 (특히 밀봉법(ODT)) 사용함으로써 부신피질스테로이드제를 전신적으로 투여한 경우와 같은 증상이 나타날 수 있다.

2) 장기 연용하지 말 것.

3) 국소용 항생제 사용으로 때때로 진균류를 포함하여 비감수성균의 발육과도를 초래할 수 있다. 이러한 현상이나 자극, 과민증, 중복감염이 생기는 때는 사용을 중지하고 적절한 치료를 해야한다. 와파린 에코나졸과 와파린의 병용 투여는 항응고 효과를 상승시켰다. 대부분의 사례는 에코나졸질산염의 전신 흡수를 촉진시킬 수 있는 넓은 체표면적 도포 혹은 생식기 도포, 밀봉요법(occlusion)에서 보고되었다. 특히 에코나졸을 넓은 체표면적, 생식기 및 밀봉 도포하는 환자는 국제표준화율(INR) 및/또는 프로트롬빈 시간(PT) 모니터링이 필요할 수 있다. 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대해서는 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용을 피할 것 에코나졸질산염 크림에 대한 임상연구에는 고령층과 젊은층의 반응차를 판단하기에 충분한 수의 65세 이상 피험자가 포함되지 않았다. 다른 임상 사례에서 고령층과 젊은층 환자 간 반응 차는 확인되지 않았다. 일반적으로 고령자에 대한 용량설정은 주의가 필요하며, 설정된 용량 범위에서 가장 낮은 용량으로 시작하고 간장, 신장 또는 심장기능 저하 및 동반질환이나 병용약물을 고려하여야 한다.

1) 안과용으로는 사용하지 말 것

1) 증상이 개선되지 않거나 증상이 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.

2) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일내에 부신피질스테로이드제가 함유되어 있지 않은 다른 약으로 바꾸어 사용할 것.

자주 묻는 질문

Q.어떤 피부 질환에 사용하나요?

무좀·도장부스럼·버짐·기계충·완선 같은 피부사상균증(곰팡이 감염), 습진·피부염·기저귀발진 같은 알레르기성 염증성 피부질환, 어루러기, 피부 칸디다증, 그리고 겐타마이신에 감수성이 있는 세균에 의한 2차 감염 피부질환에 사용합니다.

Q.얼마나 자주 발라야 하나요?

이 약은 의사의 처방에 따라 사용하는 전문의약품으로, 제품 설명에는 하루 1회에서 여러 차례 환부에 적당량을 바르도록 되어 있습니다.

Q.사용하면 안 되는 경우가 있나요?

이 약에 과민한 경우, 피부결핵·단순포진·수두·대상포진·매독 등의 감염이 있는 경우, 궤양이나 깊은 화상·동상 부위, 스트렙토마이신·네오마이신 등 아미노당계 항생물질이나 바시트라신에 과민증이 있었던 경우에는 사용하지 않는 것으로 되어 있습니다.

Q.오래 사용해도 되나요?

장기간 연용하지 않도록 되어 있으며, 오래 사용할 경우 스테로이드성 여드름이나 피부 위축, 모세혈관 확장 같은 변화가 나타날 수 있어 이런 증상이 생기면 사용량을 서서히 줄이도록 안내되어 있습니다.

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효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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