에이프로젠엘아르기넥스주(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물)(수출용)
(주)에이프로젠바이오로직스
주성분 L-Ornithine-L-Aspartate Hydrate
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
정맥에 천천히 주사하는 방식으로 사용하는 이 약은 간경변, 만성간염, 간성뇌증(혼수 전단계나 혼수를 포함한 간 기능 저하로 인한 의식 장애) 같은 중증 간질환에서 해독 목적으로 사용하는 전문의약품입니다. 증상의 정도에 따라 용량이 달라지는데, 증상이 뚜렷한 초기에는 하루 10~20그램(2~4앰플), 증상이 가벼울 때는 1회 5그램(1앰플)씩 하루 5~20그램, 중등도 증상이나 간성뇌증에는 하루 최대 40그램(8앰플)까지 수액에 섞어 점적주사할 수 있습니다. 앰플을 절단할 때 유리 파편이 섞여 들어갈 수 있어 사용 시 주의해야 하며, 특히 어린이나 노약자에게 사용할 때는 더욱 신중해야 합니다. 유산혈증, 메탄올 중독, 과당-소르비톨 불내성, 프룩토스-1,6-이인산분해효소 결핍, 심한 신부전(혈청 크레아티닌 3mg/100mL 이상) 환자는 사용할 수 없습니다. 드물게 후두부가 뜨거워지는 느낌이나 구역, 위장 불쾌감, 구토가 나타날 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
효능·효과
다음의 중증의 간질환 해독 : 간경변, 만성간염, 간성뇌증(혼수 전단계 혼수포함)
사용법
뚜렷한 증상(초기용량치료)에서 엘-아스파라긴산-엘-오르니친으로서 1일 10-20g(2-4앰플)을 적정 수액제에 혼합하여 점적 주사한다. 가벼운 증상에서 엘-아스파라긴산-엘-오르니친으로서 1회 5g(1앰플), 1일 5-20g(1-4앰플)을 적정 수액제에 혼합하여 점적 주사한다. 중등도의 증상ㆍ간성뇌증(혼수전단계 혼수포함)에서 엘-아스파라긴산-엘-오르니친으로서 1일 40g(8앰플)까지 적정 수액제에 혼합하여 점적 주사할 수 있다. 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상 주의사항
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼합되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.
1) 유산염산성증 환자
2) 메탄올중독 환자
3) fructose-sorbitol 불내성 환자
4) Fructose-1, 6-diphosphatase 결핍 환자
5) 심한 신부전 환자 (혈청크레아티닌의 표준치가 3mg/100mL 이상)
1) 신경계 : 때때로 후두부의 열감이나 구역이 나타날 수 있다.
2) 때때로 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있다.
1) 고용량을 투여하는 경우 혈중이나 뇨중의 Urea치를 검사해야 한다.
2) 간기능이 제한적이라면 불쾌감이나 구토를 줄이기 위하여 개개인의 주입속도를 조절해야 한다. 이 약은 천천히 정맥주사한다(정맥주사에 한함).
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
3) 열과 습기로부터 보호하여 25℃이하에서 보관한다(정맥주사에 한함).
자주 묻는 질문
Q.이 약은 어떤 경우에 사용하나요?
간경변, 만성간염, 간성뇌증(혼수 전단계 혼수 포함) 같은 중증 간질환의 해독 목적으로 사용합니다. 전문의약품이므로 의료진의 판단과 처방에 따라 투여됩니다.
Q.어떻게 사용하나요?
정맥에 천천히 점적주사하는 방식으로 사용하며, 증상 정도에 따라 하루 5~40그램(1~8앰플) 범위에서 용량을 조절합니다.
Q.사용할 수 없는 경우가 있나요?
유산혈증, 메탄올 중독, 과당-소르비톨 불내성, 프룩토스-1,6-이인산분해효소 결핍, 혈청 크레아티닌 3mg/100mL 이상인 심한 신부전 환자는 사용할 수 없습니다.
Q.사용 중 나타날 수 있는 불편함은 무엇인가요?
때때로 후두부의 열감이나 구역, 위장 불쾌감과 구토가 나타날 수 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
