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전문의약품식약처 허가정보

올마크연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)

(주)중헌제약

주성분오메가-3-산에틸에스테르90 1,000mg같은 성분 약 48개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

식약처 허가 상태: 유효기간만료 (2024년 7월 11일) — 지금은 유통되지 않을 수 있어요. 복용 중이라면 의사·약사와 상의하세요.
AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

하루 2g(2캡슐)으로 시작해 필요하면 4g까지 늘릴 수 있고 1일 1회 또는 2회로 나눠 먹는 올마크연질캡슐은, 중성지방(트리글리세라이드) 수치가 높은 고트리글리세라이드혈증에 단독으로 사용하거나 콜레스테롤과 중성지방이 함께 높은 경우 스타틴 계열 약물과 함께 사용하는 전문의약품(의사의 처방이 필요한 약)이에요. 트리글리세라이드 수치가 잘 조절되지 않는 경우에도 스타틴계 약물과 병용하는 목적으로 쓰인다고 나와 있습니다. 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자와 18세 미만 소아에게는 사용하지 않는다고 되어 있고, 심한 외상·수술 등 출혈 위험이 큰 환자, 간기능 장애 환자, 생선에 과민성이나 알레르기가 있는 환자는 주의해서 사용해야 한다고 안내되어 있어요. 임상시험에서는 요통, 감기증상, 소화불량, 트림, 발진, 미각도착(맛을 이상하게 느끼는 증상) 같은 이상반응이 보고되었습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량오메가-3-산에틸에스테르90 1,000mg (11428)
성상미황색의 유성물질이 충전된 투명한 장방형 연질캡슐
구분전문의약품
제조사(주)중헌제약
위탁 제조(주)유유제약
허가일2019년 7월 11일 · 최근 변경 2024년 4월 16일(사용상의 주의사항)
허가 상태유효기간만료 (2024년 7월 11일) — 지금은 유통되지 않을 수 있어요
보험 약가비급여 또는 약가 미등재
포장60캡슐/피티피[(10캡슐/PTPX6)]
보관기밀용기, 25℃이하 보관, 얼리지말 것
사용 기간제조일로부터 24 개월
ATC 코드C10AX06
첨가제2종
젤라틴농글리세린
표준코드8800533009400 외 1개

효능·효과

1) 고트리글리세라이드혈증(Ⅳ형)에 대한 단독투여요법

2) 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(Ⅱb형)에 대한 스타틴계 약물과의 병용요법

3) 트리글리세라이드 수치가 조절되지 않는 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(Ⅱb형) 환자에서 스타틴계 약물과의 병용요법

사용법

통상 초회용량은 1일 2g(2캡슐)이며, 필요시 1일 4g까지 증량할 수 있다. 1일 1회 또는 2회 투여한다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(오마코연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) · 가장 먼저 허가)과 96% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약의 구성성분에 과민반응을 나타내는 환자, 18세 미만의 소아
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자주 묻는 질문

Q.올마크연질캡슐은 어떤 경우에 사용하나요?

트리글리세라이드(중성지방) 수치가 높은 고트리글리세라이드혈증에 단독으로 사용하거나, 콜레스테롤과 중성지방이 함께 높은 경우 또는 트리글리세라이드 수치가 잘 조절되지 않는 경우 스타틴 계열 약물과 함께 사용하는 전문의약품이에요. 전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.

Q.올마크연질캡슐은 하루에 얼마나 먹나요?

통상 초회 용량은 하루 2g(2캡슐)이며, 필요하면 하루 4g까지 늘릴 수 있다고 나와 있어요. 1일 1회 또는 2회로 나눠 복용한다고 되어 있습니다.

Q.생선 알레르기가 있어도 먹을 수 있나요?

생선에 과민성이나 알레르기가 있는 환자는 주의해서 사용해야 하는 환자로 안내되어 있어요.

Q.올마크연질캡슐을 먹으면 어떤 부작용이 있을 수 있나요?

임상시험에서는 요통, 감기증상, 소화불량, 트림, 발진, 미각도착(맛을 이상하게 느끼는 증상) 같은 이상반응이 위약군보다 더 많이 보고되었다고 나와 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.