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메가젤틴정(아젤라스틴염산염)
전문의약품식약처 허가정보

메가젤틴정(아젤라스틴염산염)

(주)엘앤씨바이오

주성분 Azelastine Hydrochloride

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

가려움이나 두드러기, 알레르기성 비염처럼 몸이 과민하게 반응해 나타나는 증상을 가라앉히기 위해 사용하는 전문의약품(의사의 처방이 필요한 약)입니다. 기관지 천식, 알레르기성비염, 두드러기, 습진, 피부염, 아토피성 피부염, 피부소양증(피부 가려움증) 등에 사용됩니다. 아젤라스틴염산염 성분 기준으로 1회 1mg(기관지 천식인 경우 1회 2mg)을 1일 2회, 아침 식사 후와 취침 전에 복용하며 연령과 증상에 따라 용량을 조절합니다. 졸음이 나타날 수 있어 복용 중에는 운전 등 위험한 기계 조작을 하지 않도록 주의해야 하고, 유당을 함유하고 있어 관련 유전 질환이 있는 경우에는 사용할 수 없습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

기관지 천식, 알레르기성비염, 두드러기, 습진, 피부염, 아토피성 피부염, 피부소양증, 가려움

사용법

아젤라스틴염산염으로서 1회 1mg, 기관지 천식인 경우에는 1회 2mg을 1일 2회 아침식사후 및 취침 전에 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

1) 6세 이하의 유아

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

1) 정신신경계 : 졸음, 때때로 권태감, 수족마비, 드물게 비틀거림 등이 나타날 수 있다.

2) 소화기계 : 때때로 구갈, 구역, 구토, 입안의 기침, 드물게 식욕부진, 복통, 변비, 설사, 위부불쾌감 등이 나타날 수 있다.

3) 순환기계 : 드물게 얼굴이 달아오름, 숨가쁨 등이 나타날 수 있다.

4) 호흡기계 : 비건조가 나타날 수 있다.

5) 간장 : 때때로 트랜스아미나제의 활성을 상승시키는 수가 있다. 드물게 AST, ALT, Al-P의 상승이 나타날 수 있다.

6) 과민증 : 때로는 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

7) 비뇨기계 : 배뇨곤란, 혈뇨, 드물게 빈뇨가 나타날 수 있다.

8) 혈액계 : 드물게 백혈구 증가가 나타날 수 있다.

9) 기타 : 부종, 월경이상이 나타날 수 있다.

1) 졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기 계조작을 하지 않도록 주의한다.

2) 장기 스테로이드 요법을 받고 있는 환자에서 이 약 투여에 의해 스테로이드를 감량하고자 하는 경우에는 충분한 관리하에 천천히 한다.

3) 기관지 천식에 사용하는 경우, 이 약은 이미 일어나고 있는 발작을 빠르게 경감 시키는 약물이 아님을 환자에게 충분히 설명할 필요가 있다.

4) 이 약을 계절성 환자에 투여하고자할 때에는 호발계절을 고려하여 그전에 투여 를 시작하고 호발 계절의 종료시까지 계속하여 투여하는 것이 바람직하다. 알코올의 섭취에 의해 진정 작용이 증강될수 있으며 시메티딘과 병용투여시에도 주 의한다.

1) 동물 실험에서 대량투여(임상 용량의 370배 이상)에 의해 기형발생이 보고되고 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성 이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 동물실험(랫트)에서 유즙중에 이행하는 것이 보고되어 있으므로 수유중의 부인 에는 투여하지 않는 것이 바람직하나 부득이 투여할 경우에는 수유를 중단한다. 미숙아, 신생아, 영아 및 유아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(사용경험이 적 다.) 일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다. 약물 자체의 맛인 쓴맛이 나타날 수 있다.

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

자주 묻는 질문

Q.이 약은 어떤 증상에 사용하나요?

기관지 천식, 알레르기성비염, 두드러기, 습진, 피부염, 아토피성 피부염, 피부소양증(피부 가려움증), 가려움 등에 사용하는 약입니다.

Q.복용 방법은 어떻게 되나요?

아젤라스틴염산염 기준으로 1회 1mg, 기관지 천식인 경우에는 1회 2mg을 1일 2회 아침식사 후와 취침 전에 복용하며, 연령과 증상에 따라 용량을 적절히 증감합니다. 이 약은 전문의약품으로 정확한 용법·용량은 의사의 처방에 따라야 합니다.

Q.복용할 때 졸릴 수 있나요?

네, 원문에 따르면 정신신경계 부작용으로 졸음, 권태감 등이 나타날 수 있어 복용 중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계 조작을 하지 않도록 주의해야 한다고 되어 있습니다.

Q.누구나 복용할 수 있나요?

아닙니다. 6세 이하 유아는 복용할 수 없고, 이 약은 유당을 함유하고 있어 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 같은 유전적 문제가 있는 환자에게도 투여할 수 없습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.