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일반의약품식약처 허가정보

동국트리메부틴말레산염정100밀리그램

동국제약(주)

주성분 Trimebutine Maleate

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

정제(알약) 형태인 이 약의 성분은 트리메부틴말레산염으로, 식도역류나 위·십이지장염 등에서 나타나는 복통, 소화불량, 구역, 구토 같은 소화기능이상에 사용됩니다. 과민성대장증후군이나 경련성 결장에도 쓰이며, 소아의 경우 습관성 구토나 변비·설사 같은 비감염성 장관통과장애에 사용됩니다. 성인은 1회 100~200mg을 하루 3회 식전에 복용하며, 나이와 증상에 따라 용량을 조절할 수 있습니다. 유당을 함유하고 있어 갈락토오스 불내성 등 유전적 문제가 있는 환자는 복용하면 안 됩니다. 드물게 변비, 설사, 두근거림, 졸음, 두통, 발진 등이 나타날 수 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

1. 주효능 효과 1) 식도역류 및 열공헤르니아(틈새 탈장) , 위 십이지장염, 위 십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상 (복통, 소화불량,구역, 구토) 2) 과민성대장증후군 및 경련성 결장 3) 소아 질환 : 습관성 구토, 비감염성 장관통과장애 (변비, 설사)

사용법

성인 : 트리메부틴말레산염으로서 1회 100-200mg 1일 3회 식전에 경구투여(복용)한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

이약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

1) 소화기계 : 드물게 변비, 설사, 복명(창자 가스소리), 구역, 구토, 소화장애, 구갈(목마름증), 구내마비감 등이 나타날 수 있다.

2) 순환기계 : 드물게 심계항진(두근거림)이 나타날 수 있다.

3) 정신신경계 : 드물게 피로감, 졸음, 현기(어지러움), 권태감, 두통 등이 나타날수 있다.

4) 간장 : 드물게 GOT, GPT 상승이 나타날 수 있다.

5) 과민증 : 드물게 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 임신 중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유중인 부인에는 투여를 피하고 부득이 투여 시는 수유를 중지한다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.

3) 오.남용을 피하고 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

자주 묻는 질문

Q.어떤 증상에 먹는 약인가요?

식도역류·열공헤르니아, 위·십이지장염, 위·십이지장궤양에서 나타나는 복통·소화불량·구역·구토, 과민성대장증후군·경련성 결장, 소아의 습관성 구토·변비·설사에 사용됩니다.

Q.하루에 몇 번, 얼마나 복용하나요?

성인은 트리메부틴말레산염으로서 1회 100~200mg을 하루 3회 식전에 복용하며, 연령과 증상에 따라 용량을 적절히 증감합니다.

Q.복용하면 안 되는 사람이 있나요?

유당을 함유하고 있어 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 같은 유전적 문제가 있는 환자는 복용해서는 안 됩니다.

Q.부작용은 있나요?

드물게 변비, 설사, 복명(창자 가스소리), 구역, 구토, 심계항진(두근거림), 피로감, 졸음, 두통, 발진 등이 나타날 수 있다고 되어 있습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.