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전문의약품식약처 허가정보

하메론주(히알루론산나트륨)(프리필드)

삼천당제약(주)

주성분 Sodium Hyaluronate

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

안구전방(눈 앞쪽 공간)을 채워 수술을 돕는 주사제인 하메론주는 백내장수술(수정체를 인공렌즈로 바꾸는 수술), 각막이식수술, 녹내장수술 등 각종 안과 수술의 보조제로 사용됩니다. 의료진이 수술 중 바늘이나 캐뉼라(가는 관)를 통해 안구전방에 천천히 주입하며, 백내장 수술의 경우 수정체를 제거하기 전에 주입해야 각막내피 보호 효과가 가장 좋다고 원문에 안내되어 있습니다. 이 약 성분이나 단백질계 약물에 과민증이 있었던 환자는 사용할 수 없다고 되어 있고, 수술 후에는 안압이 오를 수 있어 특히 수술 직후 안압을 주의 깊게 관찰해야 한다고 나와 있습니다. 정맥으로는 절대 주입하지 않으며 안과용으로만 사용하는 제품입니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

백내장수술(수정체이식), 각막이식수술, 녹내장수술 등 각종 안과 수술 보조제

사용법

이 약 필요량을 바늘 또는 캐뉼라를 통해 수정체 제거 전 또는 후에 안구전방에 천천히 주입합니다. 백내장 적출전 또는 안내렌즈 삽입전에 주입되어야만보조제로서의 각막내피 보호효과가 최적일 수 있으므로 낭내 및 낭의 백내장 수술전에 주입합니다. 이 약은 수술기구 및 삽입될 안내 렌즈의 코팅에 사용될 수 있습니다. 각막이식편을 제거하고 각막표면과 수위가 맞을때까지 이 약으로 전방을 채웁니다. 이 약 위에 공여 이식편을 놓고 봉합합니다. 섬유주 절제술동안 전방용량을 보충하고 유지하기 위해 이 약을 각막천자를 통해 주입합니다.

사용상 주의사항

이 약 성분 및 단백질계 약물에 과민증의 병력이 있는 환자

1) 눈 : 때때로 안압 상승, 드물게 염증반응, 각막부종, 각막혼탁, 전방출혈, 홍체 신생혈관, 홍체 후궤양, 결막유착부전, 산동, 수정체 혼탁, 동통, 소양증, 시력불선명, 각막 대상기능장애 등이 나타날 수 있다.

2) 기타 : 때때로 안내 렌즈 표면의 혼탁이 생길 수 있다.

3) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.

1) 특히 수술 직후 주의깊게 안압을 조사하고 안압상승이 일어나면 적절한 처치를 한다.

2) 가능한 한 수술후 세정, 흡인 등에 의해 이 약을 제거하는 것이 바람직하다.

3) 초음파유화흡인술을 하기 전에 흡인관류를 하여, 수정체와 이 약과의 사이에 관류액으로 채워진 공간을 만들어야 한다.

4) 염화벤잘코늄 등과 같은 4급 암모늄을 함유하는 용액으로 수술용구 등을 세척해서는 안 된다.

5) 이 약은 조류세포에서 분리 정제된 것으로 투여시 면역학적 및 다른 잠재적인 위험이 발생할 수 있음을 주지해야한다. 히알우로니다제와 병용투여하지 않는다.

1) 투여경로 : 안과용으로 용법ㆍ용량에 따라 투여하고 절대로 혈관내에 주입하지 않는다.

2) 투여시 ① 냉소에 보관하고 사용전 실온에서 30분간 방치한 후 사용한다. ② 이 약은 염화벤잘코늄 등 제4급 암모늄 및 클로르헥시딘에 의해 침전을 생성하므로 충분히 주의한다. ③ 개봉후의 사용은 1회로 하고 잔액은 용기와 함께 폐기한다. ④ 이 약과 공기를 혼합하여 사용할 경우 홍체 아래 공기가 들어가지 않도록 주의한다. ⑤ 주의깊게 천천히 주입한다. ⑥ 전방내에 주입할 경우 과다하게 주입되지 않도록 한다.(수술후 안압상승의 원인이 될 수 있다.)

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

자주 묻는 질문

Q.이 약은 어디에 쓰이나요?

원문에 따르면 백내장수술(수정체이식), 각막이식수술, 녹내장수술 등 각종 안과 수술을 할 때 쓰는 보조제입니다. 전문의약품으로 의료진이 수술 중에 직접 투여하는 제품입니다.

Q.어떻게 사용하나요?

바늘이나 캐뉼라를 통해 안구전방에 천천히 주입하며, 백내장 수술의 경우 수정체를 제거하기 전이나 후에, 각막이식의 경우 이식편을 놓기 전에 전방을 채우는 방식으로 사용된다고 원문에 나와 있습니다.

Q.부작용은 없나요?

원문에는 때때로 안압 상승이 나타날 수 있고, 드물게 염증반응, 각막부종, 각막혼탁, 시력불선명 등이 나타날 수 있다고 되어 있습니다.

Q.아무 환자나 사용할 수 있나요?

원문에는 이 약 성분이나 단백질계 약물에 과민증이 있었던 환자에게는 사용할 수 없다고 명시되어 있고, 사용 여부는 의료진이 수술 상황에 맞춰 판단합니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.