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일반의약품식약처 허가정보

맥스디칼연질캡슐(수출용)

코스맥스파마(주)

주성분 Cholecalciferol Concentrate Oil/Precipitated Calcium Carbonate

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

맥스디칼연질캡슐은 임신·수유기, 발육기, 노년기의 영양 보충과 뼈·치아의 발육불량 개선, 구루병(비타민D 부족으로 뼈가 약해지는 질환) 예방을 위해 사용하는 일반의약품입니다. 통상 1회 2캡슐씩 하루 1~2회 복용합니다. 고칼슘혈증(혈액 중 칼슘이 과잉인 상태), 신결석, 중증 신부전 환자와 생후 12개월 미만 영아는 복용할 수 없습니다. 대두유나 콩, 땅콩에 과민반응이 있는 사람도 사용해서는 안 됩니다. 장기간 복용하면 고칼슘혈증이나 결석증이 나타날 수 있고, 구역·구토·설사·변비 등이 생기면 복용을 중단하고 의사나 약사와 상의해야 한다고 안내되어 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

- 임신ㆍ수유기, 발육기, 노년기 - 뼈, 이의 발육불량 - 구루병의 예방

사용법

1회 2캡슐씩 1일 1~2회 복용한다.

사용상 주의사항

1) 고칼슘혈증(hypercalcemia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태) 환자, 유육종증(sarcoidosis), 신질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

3) 3개월 미만의 영아(갓난아기)

4) 12개월 미만의 영아(갓난아기)

5) 신결석 환자

6) 중증(심한 증상)의 신부전 환자

7) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

8) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

1) 1세 미만의 영아(갓난아기)

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D, 또는 칼슘의 투여를 피한다.

4) 임부·수유부

5) 심장·순환기계기능 장애 환자

6) 신장애(신장장애) 환자

7) 저단백혈증 환자

8) 강심배당체를 투여 중인 환자

9) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

10) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다. - 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴 달아오름, 심박동불규칙, 피부발진

2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용)투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.

2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용(함께 복용)투여하지 않는다. : 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할것

1) 비타민 D는 모유로 이행되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.

3) 오용(잘못 사용) · 남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

자주 묻는 질문

Q.맥스디칼연질캡슐은 어떤 경우에 먹나요?

임신·수유기, 발육기, 노년기의 영양 보충과 뼈·치아의 발육불량 개선, 구루병(비타민D 부족으로 뼈가 약해지는 질환) 예방을 위해 사용하는 일반의약품입니다.

Q.하루에 몇 개씩 먹어야 하나요?

1회 2캡슐씩 하루 1~2회 복용하도록 안내되어 있습니다.

Q.먹으면 안 되는 사람이 있나요?

고칼슘혈증, 신결석, 중증 신부전 환자, 생후 12개월 미만 영아, 대두유·콩·땅콩에 과민반응이 있는 사람은 복용해서는 안 됩니다.

Q.장기간 먹어도 괜찮나요?

장기간 복용하면 고칼슘혈증이나 결석증이 나타날 수 있어, 정해진 용법·용량을 지키고 1개월 정도 복용해도 증상 개선이 없으면 의사나 약사와 상의하도록 안내되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.