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일반의약품식약처 허가정보

피타소프트연질캡슐(카르두스마리아누스엑스)(수출용)

알파제약(주)

주성분 Cardus Marianus Extract

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

엉겅퀴 추출물인 카르두스마리아누스엑스를 원료로 하는 피타소프트연질캡슐은, 독성 간질환이나 만성 간염, 간경변 같은 간 질환의 보조 치료와 간세포 보호 목적으로 쓰이는 일반의약품입니다. 성인은 실리마린 기준 1회 35~140밀리그램을 하루 3회 복용하며, 증상에 따라 처음에는 더 많은 용량으로 시작해 이후 유지 용량으로 줄여서 복용하기도 합니다. 심한 담도 폐쇄 환자, 이 약에 과민증이 있는 환자, 12세 이하 소아, 대두유·콩·땅콩에 알레르기가 있는 환자는 복용할 수 없고, 임부와 수유부는 신중히 사용해야 합니다. 드물게 위통이나 설사, 알레르기 반응이 나타날 수 있으며, 황달이 있거나 1개월 정도 복용해도 증상이 나아지지 않으면 의사 또는 약사와 상의해야 합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

다음 질환의 보조 치료 : 독성 간질환, 간세포 보호, 만성 간염, 간경변 다음 질환의 보조 치료 : 독성 간질환 , 만성 간염, 간경변

사용법

성인 : 실리마린으로서 1회 35-140mg(또는 실리빈으로서 1회 15-60 mg), 1일 3회 복용한다. 성인 : 실리마린으로서 초기용량 1회 140mg(또는 실리빈으로서 1회 60mg), 1일 3회, 유지용량 1회 70mg(또는 실리빈으로서 1회 30mg), 1일 3회[또는 1회 140mg(또는 실리빈으로서 60mg), 1일 2회]복용한다.

사용상 주의사항

1) 심한 담도 폐쇄 환자

2) 이 약의 과민증 환자

3) 12세 이하의 소아

4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

1) 임부, 수유부

2) 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

(1) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

(2) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

1) 드물게 위통 또는 설사

2) 알레르기 반응

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.

2) 황달의 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우나 장기복용시에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질 치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

자주 묻는 질문

Q.피타소프트연질캡슐은 어떤 경우에 사용하나요?

독성 간질환, 만성 간염, 간경변의 보조 치료와 간세포 보호 목적으로 사용하는 일반의약품입니다.

Q.하루에 얼마나 복용하나요?

성인은 실리마린으로서 1회 35~140밀리그램(또는 실리빈으로서 1회 15~60밀리그램)을 1일 3회 복용하며, 증상에 따라 초기에는 더 높은 용량으로 시작해 유지 용량으로 줄이기도 합니다.

Q.복용하면 안 되는 사람이 있나요?

심한 담도 폐쇄 환자, 이 약에 과민증이 있는 환자, 12세 이하 소아, 대두유에 과민하거나 콩·땅콩 알레르기가 있는 환자는 복용해서는 안 되며, 임부와 수유부는 신중히 투여해야 합니다.

Q.복용 중 부작용이나 주의할 점이 있나요?

드물게 위통이나 설사, 알레르기 반응이 나타날 수 있으며, 황달이 있거나 1개월 정도 복용해도 증상 개선이 없거나 장기 복용 시에는 의사 또는 약사와 상의해야 합니다.

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효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.