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전문의약품식약처 허가정보

라이트토덱스점안액

(주)라이트팜텍

주성분 Dexamethasone/Tobramycin

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

포도상구균이나 녹농균처럼 다양한 세균에 의해 눈에 감염이 생기거나 눈꺼풀·결막·각막·안구 전방부에 염증이 있을 때 사용하는 라이트토덱스점안액은 전문의약품으로 분류되는 점안제입니다. 만성 전포도막염이나 화학물질·방사선·열에 의한 손상, 이물질 침투로 생긴 각막 상해에도 사용된다고 원문에 나와 있습니다. 성인은 결막낭(눈꺼풀 안쪽 공간) 안에 4~6시간 간격으로 1~2방울씩 넣으며, 처음 24~48시간은 2시간 간격으로 넣다가 증상이 좋아지면 점차 줄이도록 되어 있습니다. 단순헤르페스각막염이나 수두, 눈의 결핵·진균성 질환이 있는 경우, 이 약 성분에 과민증이 있는 경우, 그리고 소아와 수유부는 사용할 수 없습니다. 눈꺼풀 가려움이나 붓기, 결막 충혈 같은 국소 반응이 나타날 수 있고, 장기간 사용하면 녹내장이나 백내장, 상처 치유 지연 등이 생길 수 있다고 원문에 설명되어 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

ㆍ 포도상구균 : 황색포도상구균, 표피포도상구균(응고촉진효소양성 및 음성 균포함), 페니실린내성균 등 ㆍ 일부 A군의 β-용혈성 연쇄상구균, 비용혈성 연쇄상구균 및 폐렴구균 ㆍ 녹농균, 대장균, 폐렴간균, 호기성 장내균, 프로테우스 미라비리스, 모르가넬라 모르가니균, 대부분의 심상변형균, 헤모필루스 인플루엔자균,헤모필루스 에집티우스균, 결막염 호염균, 아시네토박터 칼코아세티쿠스균, 일부의 나이제리아속 표재성 세균감염, 안검 및 안구 결막ㆍ각막ㆍ안구 전방부의 염증, 만성 전포도막염, 화학물질ㆍ방사선ㆍ열성 외상 또는 이물침투에 의한 각막 상해

사용법

성인 : 이 약을 4-6시간 간격으로 결막낭내에 1-2방울 점안한다. 초기 24-48시간 동안은 2시간 간격으로 1-2방울 투여하고 증상이 개선되면 점차 감량하며 조기에 투여중지하지 않는다.

사용상 주의사항

1) 상피의 단순헤르페스각막염(수지상각막염), 우두, 수두 및 각막과 결막의 바이러스성 질환, 안결핵, 눈의 진균성 질환 환자

2) 이 약에 과민증 환자

3) 소아, 수유부

1) 눈꺼풀의 가려움증 및 부종, 결막 발적 등 국소적인 부작용 및 과민증이 나타날 수 있다.

2) 시신경손상이 수반되는 녹내장, 시력ㆍ시야감퇴, 백내장 형성, 안구천공, 상처치유의 지연 등이 나타날 수 있다.

3) 이 약을 다른 아미노글리코사이드계 전신투여제와 병용투여할 경우 총 혈청 농도를 모니터링해야 하며 민감한 반응이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

4) 눈의 급성 화농성 감염 시 스테로이드는 감염을 은폐하거나 촉진시킨다.

5) 스테로이드의 장기 연용 시 각막의 진균감염이 나타날 수 있다. 스테로이드 요법 후 지속적인 각막궤양 시 진균감염을 의심해야 하며 면역억제에 따른 눈의 2차 세균감염도 나타날 수 있다.

6) 과량 투여 시 점상각막염, 홍반, 부종, 눈꺼풀의 가려움증, 눈물증가 등이 나타날 수 있다.

7) 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.

1) 장기연용에 의해 진균 등 비감수성병원균의 교대현상이 나타날 수 있다.

2) 다른 아미노글리코사이드계 항생물질에 교차감염이 나타날 수 있다.

3) 재감염의 경우 적절한 치료를 한다.

4) 특히, 이 약 투여 중에 수두 또는 홍역에 감염되면, 치명적인 경과에 이룰 수 있으므로 다음 주의가 필요하다 ①이 약 투여 전에 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종의 유무를 확인한다. ②수두 또는 홍역의 병력이 없는 환자에 대해서는 수두 또는 홍역에의 감염을 최대한 방지하여 충분한 배려와 관찰을 한다. 감염이 의심스러운 경우와 감염된 경우에는 즉시 진찰을 받아 지도하고, 적절한 처치를 한다. ③수두 또는 홍역의 병력과 예방 접종을 받은 적이 있는 환자에서도 이 약 투여 중에 수두 또는 홍역이 나타날 가능성이 있으므로 유의한다.

5) 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용으로 시력장애가 보고될 수 있다. 환자에게 시야흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다. 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

1) 눈에 주사하지 않고 점안용으로만 사용한다.

2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.

3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

자주 묻는 질문

Q.이 점안액은 어떤 눈 질환에 사용하나요?

포도상구균, 녹농균, 대장균 등 여러 세균에 의한 표재성 감염과 눈꺼풀·결막·각막·안구 전방부의 염증, 만성 전포도막염, 화학물질·방사선·열·이물질로 인한 각막 상해에 사용한다고 원문에 나와 있습니다.

Q.하루에 몇 번, 어떻게 넣나요?

결막낭 안에 4~6시간 간격으로 1~2방울 넣으며, 처음 24~48시간은 2시간 간격으로 넣고 증상이 좋아지면 점차 줄이되 임의로 일찍 중단하지 않도록 되어 있습니다. 전문의약품이므로 의사의 처방과 지시에 따라 사용해야 합니다.

Q.사용하면 안 되는 경우가 있나요?

단순헤르페스각막염, 수두나 우두 같은 눈의 바이러스성 질환, 눈의 결핵이나 진균성 질환이 있는 경우, 이 약에 과민증이 있는 경우 사용할 수 없고, 소아와 수유부에도 사용하지 않는다고 되어 있습니다.

Q.장기간 사용하면 어떤 문제가 생길 수 있나요?

장기간 사용 시 시신경 손상을 동반하는 녹내장, 시력·시야 감퇴, 백내장, 상처 치유 지연, 각막의 진균감염 등이 나타날 수 있다고 원문에 기재되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.