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일반의약품식약처 허가정보

변락과립

(주)한풍제약

주성분 Aloe/Magnolia Bark/Peony Root/Psyllium Husk/Rhubarb/Sennae Fructus

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

일반의약품으로 분류되는 이 과립제는 변비 증상과 더불어 식욕부진, 복부팽만, 장내이상발효, 치질처럼 변비로 인해 나타나는 불편함을 완화하는 데 사용합니다. 나이에 따라 용량이 다르며, 만 15세 이상은 1회 1/2~1포씩 하루 2회 아침·저녁 공복(식전 또는 식간)에 복용하되, 처음에는 최소량으로 시작해 변의 상태를 보며 양을 조절합니다. 급성 복부질환자, 장폐색 환자, 만 3세 미만 영유아, 임부, 수유부는 복용할 수 없으며, 이는 이 약에 들어있는 대황 성분이 자궁수축이나 모유를 통한 유아 설사를 일으킬 수 있기 때문입니다. 제산제나 우유를 섭취한 경우에는 1시간 이내에 이 약을 복용하지 않아야 합니다. 발진, 심한 복통, 설사, 구토 등이 나타나거나 1주일 정도 복용해도 변비가 개선되지 않으면 복용을 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의해야 하며, 내성이 생길 수 있어 1주일 이상 계속 복용해서는 안 됩니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

ㆍ변비 ㆍ변비에 따른 다음 증상의 완화 : 식욕부진(식욕감퇴), 복부팽만, 장내이상발효, 치질

사용법

만 15세 이상 : 1회 1/2~1포 만 11세 이상 ~ 만 15세 미만 : 1회 1/3~2/3포 만 7세 이상 ~ 만 11세 미만 : 1회 1/4~1/2포 만 3세 이상 ~ 만 7세 미만 : 1회 1/6~1/3포 상기량을 1일 2회 아침, 저녁 공복시 (식전 또는 식간)에 복용한다. 다만, 초회는 최소량을 복용하고 변의 모양과 상태를 보면서 조금씩 증량 또는 감량한다.

사용상 주의사항

1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등) 환자

(2) 장폐색(창자막힘) 환자

(3) 만 3세 미만의 영·유아

(4) 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인 (이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축작용 혹은 골반내 장기의 유출작용에 의해 유조산의 위험이 있다.)

(5) 수유부 (이 약에 함유되어 있는 대황 중 안트라퀴논 유도체는 모유 중으로 이행되어 유아에게 설사를 야기할 수 있으므로 수유 중에는 약물복용을 금지하거나, 수유부에게는 복용하지 않는다.)

2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약(식품)을 복용하지 말 것. 제산제 또는 우유 섭취 후 1시간 이내.

3) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 심한 복통(배 아픔) 또는 구역, 구토 환자

(2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

(3) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

(4) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

(5) 직장의 출혈 혹은 장부전의 병력이 있는 사람

(6) 설사, 연변(묽은 변)이 증상이 있는 환자 (증상이 악화될 수 있다.)

(7) 현저하게 위장이 허약한 환자

(8) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자 (증상이 악화될 수 있다.)

(9) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자 (부작용이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 우려가 있다.)

4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약을 복용함으로써 발진ㆍ충혈 되어 붉어짐, 가려움, 심한 복통(배 아픔), 설사, 구토 등이 나타날 경우.

(2) 이 약을 복용함으로써 복부불쾌감, 경련이 일어날 경우.

(3) 1주 정도 투여하여도 변비의 개선이 없을 경우.

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등이 나타난 경우

5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것.

(3) 장기간 계속 사용 시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안 된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 변비의 원인을 조사할 것.

(4) 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법·용량에 주의한다.

(5) 다른 한방제제 등을 병용하는 경우는 함유 생약의 중복에 주의한다. 대황 함유제제는 병용투여 시 특히 주의한다.

6) 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.

(3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

자주 묻는 질문

Q.이 약은 어떤 증상에 사용하나요?

변비와 그로 인한 식욕부진, 복부팽만, 장내이상발효, 치질 증상을 완화하는 데 사용합니다.

Q.어떻게 복용하나요?

나이에 따라 용량이 다르며, 만 15세 이상은 1회 1/2~1포를 하루 2회 아침·저녁 공복에 복용하되 처음에는 최소량으로 시작해 변 상태를 보며 조절합니다.

Q.복용하면 안 되는 사람이 있나요?

급성 복부질환자, 장폐색 환자, 만 3세 미만 영유아, 임부, 수유부는 복용할 수 없습니다.

Q.얼마나 오래 복용해도 되나요?

1주일 정도 복용해도 개선이 없거나 발진, 심한 복통, 설사 등이 나타나면 중지하고 의사·치과의사·약사와 상의해야 하며, 내성 우려로 1주일 이상 계속 복용해서는 안 됩니다.

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효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.