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전문의약품식약처 허가정보

제일글리시진주

제일약품(주)

주성분 Ammonium Glycyrrhizinate/Cysteine Hydrochloride Hydrate/Glycine

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

두드러기ㆍ습진 같은 알레르기성 피부질환이나 약물중독의 보조치료, 만성간질환의 간기능 개선을 위해 사용되는 이 약은 정맥으로 주사하여 투여하는 전문의약품입니다. 성인은 보통 1회 2~20밀리리터를 하루 1회 정맥주사하며, 만성간질환의 경우 1회 40~60밀리리터를 정맥 또는 점적정맥주사로 투여하고 늘리더라도 하루 최대 100밀리리터를 넘지 않도록 되어 있습니다. 앰플을 절단해 사용하는 주사제이므로 유리파편이 섞이지 않도록 주의해서 사용해야 하며, 특히 어린이나 노약자에게 사용할 때는 더욱 조심해야 합니다. 알도스테론증이나 저칼륨혈증이 있는 환자, 근육병변이 있는 환자에게는 사용하지 않으며, 아황산나트륨이 들어 있어 감수성이 있는 사람에게는 알레르기 반응이나 천식 발작을 일으킬 수 있다고 안내되어 있습니다. 용량을 늘리거나 오래 사용하면 혈압 상승, 부종, 저칼륨혈증 같은 위(僞)알도스테론증(가짜 알도스테론증) 증상이 나타날 수 있어 관찰이 필요합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

두드러기ㆍ습진ㆍ알레르기성 피부질환, 약물중독의 보조요법, 만성간질환의 간기능 개선

사용법

○ 성인 : 1회 2~20mL, 1일 1회 정맥주사한다. ○ 만성간질환에는 1회 40~60mL, 1일 1회 정맥 또는 점적정맥 주사한다. 증량하는 경우에는 1일 최대 100mL를 초과하지 않는다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

앰플주사제는 용기절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.

1) 이 약에 과민증 환자

2) 알도스테론증 환자, 근육병변이 있는 환자, 저칼륨혈증 환자(저칼륨혈증, 고혈압 등을 악화시킬 수 있다.)

1) 고령자(저칼륨혈증 등의 발현율이 높다.)

2) 아황산나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시와 같은 알레르기 를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성 에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산 감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

1) 쇽 : 쇽, 아나필락시성 쇽(혈압저하, 의식소실, 호흡곤란, 심폐정지, 홍조, 안면부종 등)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 즉시 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 위알도스테론증 : 증량 또는 장기연용에 의하여 고도의 저칼륨혈증, 저칼륨혈증의 발현빈도상승, 혈압상승, 나트륨ㆍ체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위(僞)알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 혈청칼륨치 측정 등 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다. 또한 저칼륨혈증의 결과로서 무력감, 근력저하 등이 나타날 수 있다.

3) 그 외 이상반응 : 다음과 같은 증상이 나타날 수 있고, 투여량의 증가에 의하여 혈청칼륨치의 저하, 혈압상승의 발현빈도의 상승경향이 나타난다. ① 체액ㆍ전해질 : 때때로 혈청칼륨치의 저하, 혈압상승 드물게 부종 전신권태감, 근육통이 나타날 수 있다. ② 기타 : 드물게 발진, 이상반응, 두통, 열감이 나타날 수 있다.

1) 쇽 등의 발현이 예상되므로 충분한 문진을 한다.

2) 쇽 발현시에 응급조치를 취할 준비를 해 둔다.

3) 투여 후 환자는 안정한 상태를 취하도록 하고 충분히 관찰한다.

4) 감초를 함유하는 제제와의 병용시는 이 약에 함유되어 있는 글리시리진산이 중복되어 위알도스테론증이 나타나기 쉬워지므로 주의한다. 다음의 이뇨제와 병용시 이들의 이뇨작용은 이 약에 함유되어 있는 글리시리진의 칼륨배설작용을 증강시켜, 혈청칼륨치의 저하가 나타나기 쉬워져 저칼륨혈증(무력감, 근력저하 등)이 나타날 수 있으므로 혈청칼륨치의 측정 등 관찰을 충분히 하고 주의한다. : 치아짓계 및 유사 강압이뇨제(트리클로르메치아짓 등), 루프계 이뇨제(에타크린산, 푸로세미드 등) 임부 등에 대하여는 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 임상적으로 사용되었을 때 고령자에서는 저칼륨혈증 등의 부작용의 발현율이 높은 경향이 확인되었으므로 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다. 정맥주사할 경우에 혈관통을 일으킬 수 있으므로 환자의 상태를 관찰하면서 가능한 한 투여속도를 천천히 주사한다(정맥주사시).

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것. 글리시리진산 또는 감초를 함유하는 제제의 경구투여에 의해 횡문근융해증이 나타났다는 보고가 있다.

자주 묻는 질문

Q.이 약은 어디에 사용하나요?

두드러기·습진 등 알레르기성 피부질환, 약물중독의 보조요법, 만성간질환에서의 간기능 개선 목적으로 사용됩니다. 전문의약품이므로 의사의 처방에 따라 투여해야 합니다.

Q.어떻게 사용하나요?

성인은 보통 1회 2~20밀리리터를 하루 1회 정맥주사하고, 만성간질환에는 1회 40~60밀리리터를 정맥 또는 점적정맥주사로 투여하며 늘리더라도 하루 최대 100밀리리터를 넘지 않도록 되어 있습니다.

Q.사용하면 안 되는 사람이 있나요?

이 약 성분에 과민증이 있는 사람, 알도스테론증·저칼륨혈증·근육병변이 있는 환자는 증상이 악화될 수 있어 사용이 제한됩니다.

Q.오래 사용하면 어떤 문제가 있을 수 있나요?

증량하거나 장기간 사용하면 고도의 저칼륨혈증, 혈압상승, 부종, 체중증가 같은 위(僞)알도스테론증 증상이 나타날 수 있어 혈청칼륨치 등을 관찰해야 한다고 안내되어 있습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.