유디카정500밀리그램(우르소데옥시콜산)(수출용)(수출명: URSOMAX 500MG)

○ 콜레스테롤 축적에 의한 방광 담석의 용해 - 담석이 있음에도 담낭의 기능에 문제가 없어야 하며, X-ray 검사 시 담석이 발견되지 않거나 15mm보다 크지 않아야 한다. ○ 담즙역류성위염 및 담즙정체성간질환의 치료. ○ 간경변증이 대상부전되지 않은 환자에서 원발쓸개관간경화증의 증상치료.

○ 복용 시 나이 제한은 없지만, 47kg 미만의 환자 또는 삼키기 힘든 환자에게는 사용을 제한 한다. ○ 콜레스테롤결석 치료는 kg당 10mg을 투여하며 몸무게별 복용량은 다음과 같다. 몸무게 투여량 60kg 미만 1정 61-80kg 1.5정 81-100kg 2정 100kg 이상 2.5정 - 일반적으로 콜레스테롤결석의 치료를 위해서는 6-24개월을 복용해야하며 12개월 동안 복용하여도 담석의 크기가 줄어들지 않을 때는 복용을 중지한다. - 6개월마다 초음파검사 및 X-ray검사를 통하여 담석의 크기를 측정하여 치료 성공유무를 확인해야한다. - 지속관찰을 통해서 치료 과정 중 석회화가 발생했을 경우에는 치료를 중단해야한다. ○ 원발쓸개관간경화증(Primary Biliary Cirrhosis) 치료의 일일복용량은 몸무게에 따라 최소복용량(1.5정) 및 최대복용량(3.5정)내에서 결정한다. 복용시작 3개월 동안은 1일 3회 복용해야하며, 간기능지표가 향상되면 1일 1회 저녁에 복용한다. 몸무게(Kg) 복용시작 3개월 간기능 향상 시 아침 점심 저녁 저녁(1일 1회) 47-62 0.5정 0.5정 0.5정 1.5정 63-78 0.5정 0.5정 1정 2정 79-93 0.5정 1정 1정 2.5정 94-109 1정 1정 1정 3정 110 이상 1정 1정 1.5정 3.5정 - 원발쓸개관간경화증의 치료에는 장기간 복용이 권장된다. 원발쓸개관간경화증 환자 치료시에 드물게 가려운 증상이 발생될 수 있으므로, 이러한 경우에는 하루에 최소용량인 0.5정을 복용하고 점차적으로 증가하여 본래 복용량까지 도달하게 한다.

1) 이 성분에 과민증 환자

2) 심한 담도 폐쇄 환자(이담작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다.)

3) 전격성 간염 환자(증상을 악화시킬 수 있다.)

4) 방사선비투과성 석회화된 담석 환자

5) 비기능성 담낭환자, 급성 담낭염 환자

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

7) 소아

8) 신질환 환자

9) 소화성궤양(급성 위ㆍ십이지장 궤양) 환자(점막자극작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다.)

10) 크론병과 같은 대장 및 소장염 환자

1) 다음 약물의 작용을 증가시킬 위험성이 있다 : 경구 당뇨병제(톨부타미드)

2) 다음 약물은 이 약의 흡수를 방해한다 : 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유하는 제산제

3) 담즙에서 콜레스테롤을 감소시키는 약물(예 : 에스트로겐 함유 경구용 피임제) 또는 혈액의 콜레스테롤을 감소시키는 약물(예 : 클로피브레트)

4) 간에 손상을 주는 약물과 병용을 피한다.

1) 심한 췌장 질환 환자(원 질환을 악화시킬 수 있다.)

2) 담관에 담석이 있는 환자(이담작용이 있으므로, 담즙울체를 일으킬 수 있다.)

3) 정맥류 출혈, 간성혼수, 복수, 갑자기 간이식이 필요한 환자

1) 소화기계 : 때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 배아픔, 변비, 가슴쓰림, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다.

2) 과민증 : 때때로 가려움, 드물게 발진 등이 나타날 수 있다.

3) 간질성 폐렴 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상을 동반한 간질성 폐렴이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고, 의사, 치과의사, 약사와 상의한다.

4) 기타 : 드물게 전신권태감, 어지러움, 담석의 석회화, 간효소치의 증가(ALT, ALP, AST, γ-GT), 백혈구 감소가 나타날 수 있다.

5) 혈청 빌리루빈치의 상승 등이 있는 경우에는 복용을 중지하고, 의사, 치과의사, 약사와 상의한다.

1) 간경변기에서 고도의 황달이 있는 환자에 투여하는 경우에는 증상이 악화될 수 있으므로 신중하게 투여한다.

2) 치료 중 혈장의 간효소치(ALT, ALP, AST, γ-GT, 총 빌리루빈치)를 규칙적으로 검사한다.

3) 과량투여로 인해 심각한 이상반응이 일어날 가능성은 적지만 필요한 경우 간기능 검사를 한다.

4) 고령자에서 용량의 변경이 필요하다는 증거는 없지만 고령자는 일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 적절한 예방이 고려되어야 한다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.